Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserbehandelde versus SLA-behandelde korte implantaten in termen van stabiliteit.

20 september 2019 bijgewerkt door: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Implantaatstabiliteit in met laser behandeld oppervlak versus met SLA behandelde korte implantaten (gerandomiseerde klinische proef)

Laserbehandelde korte tandheelkundige implantaten worden geplaatst in een achterste atrofische rand met slechts 8-10 mm beschikbare bothoogte. Hun stabiliteit wordt gedurende een periode van 12 weken gemeten. Ze zullen worden vergeleken met de stabiliteit van met SLA behandelde korte tandheelkundige implantaten die in dezelfde situaties zijn geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laserbehandelde korte tandheelkundige implantaten worden geplaatst in een achterste atrofische rand met slechts 8-10 mm beschikbare bothoogte. Hun stabiliteit wordt gedurende een periode van 12 weken gemeten. Ze zullen worden vergeleken met de stabiliteit van met SLA behandelde korte tandheelkundige implantaten die in dezelfde situaties zijn geplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen patiënten met edentate posterieure maxillae met onvoldoende rand voor plaatsing van een tandheelkundig implantaat van standaardlengte, maar waarbij plaatsing van een kort tandheelkundig implantaat van 8 mm mogelijk is.

    • Mannen en vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.

    • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
    • Psychiatrische problemen
    • Stoornissen bij implantatie houden verband met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie aan de hoofd-halsneoplasie of botvergroting op de plaats van implantatie
    • Patiënten die lijden aan immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
    • Intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser- en SLA-implantaten
Chirurgische plaatsing van korte implantaten in maxillaire posterieure tanden met tandheelkundige implantaten met laserbehandeling en SLA-oppervlakbehandeling
Apparaat: Laser en SLA
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de controlegroep voor SLA-implantaten en de onderzoeksgroep krijgt de met laser behandelde implantaten. Implantaten worden klassiek in het posterieure maxillaire gebied geplaatst en hun stabiliteit wordt bij de plaatsing gemeten met een ISQ-apparaat. Met 2, 4, 6, 8, 10 en 12 weken worden er weer metingen gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingssnelheid in implantaatstabiliteit bij baseline, 2,4,8, 12 weken
Tijdsspanne: 3 maanden
het meten van de implantaatstabiliteit met behulp van een apparaat voor resonantiefrequentieanalyse met behulp van een implantaatstabiliteitscitaat (ISQ) dat de stijfheid en doorbuiging van het botcomplex van het implantaat meet.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1719

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser en SLA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren