Laserbehandlade vs SLA-behandlade korta implantat när det gäller stabilitet.
20 september 2019 uppdaterad av: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Implantatstabilitet i laserbehandlad yta kontra SLA-behandlade korta implantat (randomiserad klinisk prövning)
Laserbehandlade korta tandimplantat kommer att placeras i en bakre atrofisk kam med endast 8-10 mm tillgänglig benhöjd.
Deras stabilitet kommer att mätas under en period av 12 veckor.
De kommer att jämföras med stabiliteten hos SLA-behandlade korta tandimplantat placerade i samma situationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laserbehandlade korta tandimplantat kommer att placeras i en bakre atrofisk kam med endast 8-10 mm tillgänglig benhöjd.
Deras stabilitet kommer att mätas under en period av 12 veckor.
De kommer att jämföras med stabiliteten hos SLA-behandlade korta tandimplantat placerade i samma situationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna patienter med Edentulous posterior maxillae med otillräcklig kam för placering av standardlängd tandimplantat, men tillåter placering av korta 8 mm tandimplantat.
- Hanar och honor.
Exklusions kriterier:
• Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället
- Patienter som lider av immunbrist, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
- Intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser- och SLA-implantat
Kirurgisk placering av korta implantat i maxillära bakre tänder med laserytbehandlade och SLA ytbehandlade tandimplantat
|
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, kontrollgrupp för SLA-implantat, och studiegruppen kommer att få laserbehandlade implantat.
Implantat kommer att placeras klassiskt i den bakre överkäken och deras stabilitet kommer att mätas med ISQ-enhet vid placeringen.
Mätningar kommer att göras igen vid 2, 4, 6, 8, 10 och 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet i implantatets stabilitet vid baslinjen, 2,4,8, 12 veckor
Tidsram: 3 månader
|
mäter implantatets stabilitet med resonansfrekvensanalysanordning med hjälp av implantatstabilitetsnotering (ISQ) som mäter styvheten och avböjningen av implantatets benkomplex.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1719
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .