EVAR および TEVAR の補助 EndoAnchors の評価
2021年2月8日 更新者：Andrés Reyes Valdivia、Hospital Universitario Ramon y Cajal
EVAR および TEVAR 後の EndoAnchors の補助使用の評価
EndoAnchors (Heli-FX デバイス、Medtronic、Santa Rosa) は、EVAR/TEVAR 中または後に固定 (開いた外科的吻合を模倣) を改善することが記載されています。
研究者は、このデバイスで治療されたすべての連続した患者の結果を説明したいと考えています (レトロスペクティブおよびプロスペクティブ データ - 観察研究)
調査の概要
詳細な説明
EndoAnchors (Heli-FX デバイス、Medtronic、Santa Rosa) は、血管内大動脈修復を改善するように設計されています。 このデバイスは、EVAR/TEVAR 中またはその後の開放外科的吻合を模倣すると説明されています。
研究者は、このデバイスで治療されたすべての連続した患者の結果を説明したいと考えています (回顧的および前向きデータ - 観察研究)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andres Reyes Valdivia, Consultant
- 電話番号：+34629586239
- メール：cauzaza@hotmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Vascular Surgery Department
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コンタクト：
- Andrés Reyes, Consultant
- 電話番号：+34629586239
- メール：cauzaza@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部または胸部に動脈瘤のある患者。
説明
包含基準:
- EVAR および TEVAR 中または後に EndoAnchors を補助的に使用したすべての連続した患者
除外基準:
- 病気の治療を受けることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイプ IA Endoleaks の参加者の割合
時間枠：3年
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-フォローアップ中のIA型エンドリークの欠如
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Endograft Migration の参加者率
時間枠：3年
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フォローアップ中のエンドグラフト移行の分析
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3年
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Sac回帰を伴う参加者の割合
時間枠：3年
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フォローアップ中の嚢退行の分析
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andres Reyes Valdivia, Consultant、Vascular Surgery Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reyes Valdivia A, Duque Santos A, Pitoulias G, Aracil Sanus E, Ocana Guaita J, Gandarias Zuniga C. Predictors of inadequate EndoAnchors aortic wall penetration for the Endosutured therapy in hostile neck patients. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):738-744. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11248-5. Epub 2020 Jun 19.
- Reyes Valdivia A, Busto Suarez S, Duque Santos A, Zanabili Al-Sibbai AA, Gandarias Zuniga C, Chaudhuri A. Evaluation of EndoAnchor Aortic Wall Penetration After Thoracic Endovascular Aortic Repair. J Endovasc Ther. 2020 Apr;27(2):240-247. doi: 10.1177/1526602820907564.
- Reyes Valdivia A, Milner R, Heijmen R, Riambau V, Rousseau H, Tinelli G, Kotelis D, Zanabili Al-Sibbai AA, Pitoulias G, Zuniga CG, de Beaufort HWL, Panagiotis D, Chaudhuri A. Mid-term outcomes of the use of endoanchors during thoracic endovascular aortic repair in multicentre analysis. Vascular. 2022 Feb 27:17085381221076320. doi: 10.1177/17085381221076320. Online ahead of print.
- Reyes Valdivia A, Chaudhuri A, Milner R, Pratesi G, Reijnen MM, Tinelli G, Schuurmann R, Barbante M, Babrowski TA, Pitoulias G, Tshomba Y, Gandarias C, Badawy A, de Vries JP. Endovascular aortic repair with EndoAnchors demonstrate good mid-term outcomes in physician-initiated multicenter analysis-The PERU registry. Vascular. 2022 Feb;30(1):27-37. doi: 10.1177/1708538121992596. Epub 2021 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月31日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年11月19日
試験登録日
最初に提出
2019年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。