Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dodatkowych kotwic EndoAnchor dla EVAR i TEVAR

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Ocena dodatkowego zastosowania kotew EndoAnchors w okresie po EVAR i TEVAR

Opisano, że kotwice EndoAnchors (urządzenie Heli-FX, Medtronic, Santa Rosa) poprawiają mocowanie (naśladując otwarte zespolenie chirurgiczne) podczas lub po EVAR/TEVAR.

Badacze chcą opisać wyniki wszystkich kolejnych pacjentów leczonych tym urządzeniem (dane retrospektywne i prospektywne - badanie obserwacyjne)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EndoAnchors (urządzenie Heli-FX, Medtronic, Santa Rosa) zostały zaprojektowane w celu usprawnienia wewnątrznaczyniowej naprawy aorty. Opisuje się, że to urządzenie naśladuje otwarte zespolenie chirurgiczne podczas lub po EVAR/TEVAR.

Badacze chcą opisać wyniki wszystkich kolejnych pacjentów leczonych tym urządzeniem (dane retrospektywne i prospektywne - badanie obserwacyjne), wyniki te zostaną opisane w kategoriach przecieków okołoprotezowych typu IA, migracji i regresji worka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andres Reyes Valdivia, Consultant
  • Numer telefonu: +34629586239
  • E-mail: cauzaza@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Vascular Surgery Department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tętniakami jamy brzusznej lub klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci z dodatkowym zastosowaniem kotew EndoAnchors podczas lub po EVAR i TEVAR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą, otrzymują jakiekolwiek lekarstwo na swoją chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z przeciekami okołoprotezowymi typu IA
Ramy czasowe: Trzy lata
Brak przecieków okołoprotezowych typu IA podczas obserwacji
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z migracją endograftu
Ramy czasowe: Trzy lata
Analiza migracji endograftu podczas obserwacji
Trzy lata
Odsetek uczestników z regresją worka
Ramy czasowe: Trzy lata
Analiza regresji worka podczas obserwacji
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Andres Reyes Valdivia, Consultant, Vascular Surgery Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 187/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj