Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дополнительных эндоанкеров для EVAR и TEVAR

8 февраля 2021 г. обновлено: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Оценка дополнительного использования эндоанкеров во время после EVAR и TEVAR

Описано, что EndoAnchors (устройство Heli-FX, Medtronic, Santa Rosa) улучшают фиксацию (имитируя открытый хирургический анастомоз) во время или после EVAR/TEVAR.

Исследователи хотят описать результаты лечения всех последовательных пациентов с этим устройством (ретроспективные и проспективные данные - обсервационное исследование).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EndoAnchors (устройство Heli-FX, Medtronic, Santa Rosa) были разработаны для улучшения эндоваскулярного восстановления аорты. Описано, что это устройство имитирует открытый хирургический анастомоз во время или после EVAR/TEVAR.

Исследователи хотят описать результаты лечения всех последовательных пациентов с этим устройством (ретроспективные и проспективные данные - обсервационное исследование), эти результаты будут описаны с точки зрения эндоликов типа IA, миграции и регрессии мешка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andres Reyes Valdivia, Consultant
  • Номер телефона: +34629586239
  • Электронная почта: cauzaza@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Vascular Surgery Department
        • Контакт:
          • Andrés Reyes, Consultant
          • Номер телефона: +34629586239
          • Электронная почта: cauzaza@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аневризмами брюшной или грудной полости.

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты с дополнительным использованием EndoAnchors во время или после EVAR и TEVAR

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не хотят лечиться от своего заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с эндоликсами типа IA
Временное ограничение: Три года
Отсутствие эндоликов типа IA во время наблюдения
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с миграцией эндотрансплантата
Временное ограничение: Три года
Анализ миграции эндотрансплантата во время наблюдения
Три года
Доля участников с регрессией Sac
Временное ограничение: Три года
Анализ регрессии Sac во время наблюдения
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Следователи

  • Главный следователь: Andres Reyes Valdivia, Consultant, Vascular Surgery Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 187/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться