EVAR 和 TEVAR 辅助内锚的评估
2021年2月8日 更新者:Andrés Reyes Valdivia、Hospital Universitario Ramon y Cajal
EVAR 和 TEVAR 后辅助使用 EndoAnchors 的评价
EndoAnchors(Heli-FX 装置、Medtronic、Santa Rosa)已被描述为在 EVAR/TEVAR 期间或之后改善固定(模拟开放式手术吻合)。
研究人员想要描述使用该设备治疗的所有连续患者的结果(回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究)
研究概览
详细说明
EndoAnchors(Heli-FX 装置、Medtronic、Santa Rosa)旨在改善血管内主动脉修复。 该装置被描述为在 EVAR/TEVAR 期间或之后模拟开放式手术吻合。
研究人员想要描述使用该设备治疗的所有连续患者的结果(回顾性和前瞻性数据 - 观察性研究),这些结果将根据 IA 型内漏、迁移和囊消退进行描述。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Andres Reyes Valdivia, Consultant
- 电话号码:+34629586239
- 邮箱:cauzaza@hotmail.com
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Vascular Surgery Department
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接触:
- Andrés Reyes, Consultant
- 电话号码:+34629586239
- 邮箱:cauzaza@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹部或胸部动脉瘤患者。
描述
纳入标准:
- 在 EVAR 和 TEVAR 期间或之后辅助使用 EndoAnchors 的所有连续患者
排除标准:
- 不想接受任何疾病治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IA 型内漏的参与者比例
大体时间:三年
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随访期间无 IA 型内漏
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三年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
内移植物迁移的参与者比率
大体时间:三年
|
随访期间内移植物迁移分析
|
三年
|
Sac 回归的参与者比例
大体时间:三年
|
随访期间Sac回归分析
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andres Reyes Valdivia, Consultant、Vascular Surgery Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reyes Valdivia A, Duque Santos A, Pitoulias G, Aracil Sanus E, Ocana Guaita J, Gandarias Zuniga C. Predictors of inadequate EndoAnchors aortic wall penetration for the Endosutured therapy in hostile neck patients. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):738-744. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11248-5. Epub 2020 Jun 19.
- Reyes Valdivia A, Busto Suarez S, Duque Santos A, Zanabili Al-Sibbai AA, Gandarias Zuniga C, Chaudhuri A. Evaluation of EndoAnchor Aortic Wall Penetration After Thoracic Endovascular Aortic Repair. J Endovasc Ther. 2020 Apr;27(2):240-247. doi: 10.1177/1526602820907564.
- Reyes Valdivia A, Milner R, Heijmen R, Riambau V, Rousseau H, Tinelli G, Kotelis D, Zanabili Al-Sibbai AA, Pitoulias G, Zuniga CG, de Beaufort HWL, Panagiotis D, Chaudhuri A. Mid-term outcomes of the use of endoanchors during thoracic endovascular aortic repair in multicentre analysis. Vascular. 2022 Feb 27:17085381221076320. doi: 10.1177/17085381221076320. Online ahead of print.
- Reyes Valdivia A, Chaudhuri A, Milner R, Pratesi G, Reijnen MM, Tinelli G, Schuurmann R, Barbante M, Babrowski TA, Pitoulias G, Tshomba Y, Gandarias C, Badawy A, de Vries JP. Endovascular aortic repair with EndoAnchors demonstrate good mid-term outcomes in physician-initiated multicenter analysis-The PERU registry. Vascular. 2022 Feb;30(1):27-37. doi: 10.1177/1708538121992596. Epub 2021 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月31日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年11月19日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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