Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Adjunctive EndoAnchors for EVAR og TEVAR

8. februar 2021 opdateret af: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Evaluering af supplerende brug af EndoAnchors under af After EVAR og TEVAR

EndoAnchors (Heli-FX-enhed, Medtronic, Santa Rosa) er blevet beskrevet for at forbedre fiksering (efterligner en åben kirurgisk anastomose) under eller efter EVAR/TEVAR.

Efterforskerne ønsker at beskrive resultaterne af alle på hinanden følgende patienter behandlet med denne enhed (retrospektive og prospektive data - observationsundersøgelse)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EndoAnchors (Heli-FX-enhed, Medtronic, Santa Rosa) er designet til at forbedre den Endovaskulær aorta-reparation. Denne enhed er beskrevet for at efterligne en åben kirurgisk anastomose under eller efter EVAR/TEVAR.

Efterforskerne ønsker at beskrive resultaterne af alle på hinanden følgende patienter behandlet med denne enhed (retrospektive og prospektive data - observationsstudie), disse resultater vil blive beskrevet i form af type IA endolækager, migration og sac-regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andres Reyes Valdivia, Consultant
  • Telefonnummer: +34629586239
  • E-mail: cauzaza@hotmail.com

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Vascular Surgery Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med abdominale eller thorax aneurismer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter med supplerende brug af EndoAnchors under eller efter EVAR og TEVAR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker dig, får nogen reparation for deres sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med type IA endolækager
Tidsramme: 3 år
Fravær af type IA Endolækager under opfølgning
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med Endograft Migration
Tidsramme: 3 år
Analyse af Endograft migration under opfølgning
3 år
Antallet af deltagere med Sac-regression
Tidsramme: 3 år
Analyse af Sac-regression under opfølgning
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Reyes Valdivia, Consultant, Vascular Surgery Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

19. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner