Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Adjunctive EndoAnchors för EVAR och TEVAR

8 februari 2021 uppdaterad av: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Utvärdering av tilläggsanvändning av EndoAnchors under eller After EVAR och TEVAR

EndoAnchors (Heli-FX-enhet, Medtronic, Santa Rosa) har beskrivits för att förbättra fixering (som efterliknar en öppen kirurgisk anastomos) under eller efter EVAR/TEVAR.

Utredarna vill beskriva resultaten av alla på varandra följande patienter som behandlats med denna enhet (retrospektiva och prospektiva data - observationsstudie)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EndoAnchors (Heli-FX-enhet, Medtronic, Santa Rosa) har utformats för att förbättra endovaskulär aortareparation. Denna enhet beskrivs för att efterlikna en öppen kirurgisk anastomos under eller efter EVAR/TEVAR.

Utredarna vill beskriva resultaten av alla på varandra följande patienter som behandlats med denna enhet (retrospektiv och prospektiv data - observationsstudie), dessa utfall kommer att beskrivas i termer av typ IA Endolekkage, migration och sac-regression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andres Reyes Valdivia, Consultant
  • Telefonnummer: +34629586239
  • E-post: cauzaza@hotmail.com

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Vascular Surgery Department
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med buk- eller thoraxaneurysm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter med tilläggsanvändning av EndoAnchors under eller efter EVAR och TEVAR

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill få någon reparation för sin sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med typ IA Endoeaks
Tidsram: Tre år
Frånvaro av typ IA Endolekkage under uppföljning
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Endograft Migration
Tidsram: Tre år
Analys av Endograft migration under uppföljning
Tre år
Antal deltagare med Sac-regression
Tidsram: Tre år
Analys av Sac-regression under uppföljning
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Utredare

  • Huvudutredare: Andres Reyes Valdivia, Consultant, Vascular Surgery Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

19 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 187/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera