EVAR 및 TEVAR에 대한 Adjunctive EndoAnchors 평가
2021년 2월 8일 업데이트: Andrés Reyes Valdivia, Hospital Universitario Ramon y Cajal
EVAR 및 TEVAR 후 EndoAnchor의 보조 사용 평가
EndoAnchors(Heli-FX 장치, Medtronic, Santa Rosa)는 EVAR/TEVAR 동안 또는 이후에 고정(개방 수술 문합을 모방)을 개선하는 것으로 설명되었습니다.
조사관은 이 장치로 치료받은 모든 연속 환자의 결과를 설명하고자 합니다(후향적 및 전향적 데이터 - 관찰 연구).
연구 개요
상세 설명
EndoAnchors(Heli-FX 장치, Medtronic, Santa Rosa)는 혈관내 대동맥 수리를 개선하도록 설계되었습니다. 이 장치는 EVAR/TEVAR 도중 또는 이후에 개방 수술 문합을 모방하는 것으로 설명됩니다.
조사관은 이 장치로 치료한 모든 연속 환자의 결과(후향적 및 전향적 데이터 - 관찰 연구)를 설명하고자 하며, 이러한 결과는 유형 IA 내강누출, 이동 및 낭 퇴행 측면에서 설명될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andres Reyes Valdivia, Consultant
- 전화번호: +34629586239
- 이메일: cauzaza@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Vascular Surgery Department
-
연락하다:
- Andrés Reyes, Consultant
- 전화번호: +34629586239
- 이메일: cauzaza@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 또는 흉부 동맥류 환자.
설명
포함 기준:
- EVAR 및 TEVAR 도중 또는 이후에 EndoAnchors를 보조적으로 사용하는 모든 연속 환자
제외 기준:
- 자신의 질병에 대한 치료를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유형 IA Endoleaks 참가자 비율
기간: 삼 년
|
후속 조치 중 유형 IA Endoleaks의 부재
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Endograft Migration 참가자 비율
기간: 삼 년
|
후속 조치 중 Endograft 마이그레이션 분석
|
삼 년
|
|
Sac 회귀 참가자 비율
기간: 삼 년
|
후속 조치 중 Sac 회귀 분석
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Reyes Valdivia, Consultant, Vascular Surgery Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reyes Valdivia A, Duque Santos A, Pitoulias G, Aracil Sanus E, Ocana Guaita J, Gandarias Zuniga C. Predictors of inadequate EndoAnchors aortic wall penetration for the Endosutured therapy in hostile neck patients. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):738-744. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11248-5. Epub 2020 Jun 19.
- Reyes Valdivia A, Busto Suarez S, Duque Santos A, Zanabili Al-Sibbai AA, Gandarias Zuniga C, Chaudhuri A. Evaluation of EndoAnchor Aortic Wall Penetration After Thoracic Endovascular Aortic Repair. J Endovasc Ther. 2020 Apr;27(2):240-247. doi: 10.1177/1526602820907564.
- Reyes Valdivia A, Milner R, Heijmen R, Riambau V, Rousseau H, Tinelli G, Kotelis D, Zanabili Al-Sibbai AA, Pitoulias G, Zuniga CG, de Beaufort HWL, Panagiotis D, Chaudhuri A. Mid-term outcomes of the use of endoanchors during thoracic endovascular aortic repair in multicentre analysis. Vascular. 2022 Feb 27:17085381221076320. doi: 10.1177/17085381221076320. Online ahead of print.
- Reyes Valdivia A, Chaudhuri A, Milner R, Pratesi G, Reijnen MM, Tinelli G, Schuurmann R, Barbante M, Babrowski TA, Pitoulias G, Tshomba Y, Gandarias C, Badawy A, de Vries JP. Endovascular aortic repair with EndoAnchors demonstrate good mid-term outcomes in physician-initiated multicenter analysis-The PERU registry. Vascular. 2022 Feb;30(1):27-37. doi: 10.1177/1708538121992596. Epub 2021 Feb 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .