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新しく免許を取得した看護師に対するデジタル サポートの介入

2020年6月1日 更新者:Lisa A Concilio、Duquesne University

新たに認可を受けた看護師のストレス、レジリエンス、認知されたソーシャル サポート、離職の意思に対するデジタル サポート介入の影響: 無作為化対照試験

研究の簡単な説明: テキストメッセージが参加者に送信され、回答が調査され、社会的デジタル介入を使用することがNLNs(新しく認可された看護師)のストレス、回復力、社会的支援の認識、および/または現在の仕事にとどまる意思。 新卒看護師(入社1年目)の方もご参加いただけます。 一連の 4 つのテキスト メッセージがすべての研究参加者 (実験グループと対照グループ) に、PI によって毎週月曜日、水曜日、金曜日、土曜日 (M、W、F、S) の午後 1 時に 6 週間送信されます。グループごとに 24 種類のテキスト。 参加者は、研究開始前、3 週目、および研究終了時 (6 週目) に調査に記入します。対照群は医学的事実を受け取ります。 実験グループに送信されるテキストは、SSBC 養育サポート メッセージに基づいており、ストレスによる離職の意図 (ITL) を減らし、回復力を高め、サポートの感覚を知覚することを目的としています。 SSBC 養育サポート テキストは、感情、ネットワーク、自尊心の 3 つのサポート テーマで構成されています。 実験グループのサポート テキスト メッセージは PI によって作成されたものであり、内容の検証が必要です。 施設のゲートキーパーは、「専門家」 (MSN 教育者) に電子メールを送信し、Qualtrics 調査プラットフォームを使用して検証調査を完了するように依頼するよう求められます。次に、PI が評価を表に配置し、結果を計算します。 この研究には他に 3 つの施設が登録されています: カリフォルニア大学サンディエゴ校、エル セントロ メディカル センター、パイオニア病院 (すべて南カリフォルニアにあります)。

調査の概要

詳細な説明

この無作為対照研究 (RCT) の目的は、6 週間のデジタル サポート介入 (テキスト メッセージング) が NLN のストレスのレベル、回復力、認知された社会的サポート、現在の仕事からの ITL (退職の意思) に与える影響を判断することです。 . 長期的な目標は、6 週間のデジタル サポートの介入が、雇用初年度の NLN (新しく認可された看護師) の ITL に影響を与えるかどうかを調べることです。 中心的な仮説は、デジタル サポートの介入が、NLN のストレスのレベル、回復力、社会的サポートの認識、現在の仕事の ITL において重要な役割を果たしているというものです。 この提案された研究に参加するためには、参加者は、直接患者ケアを提供している間はスマートフォンを使用しないことに同意する必要がありますが、指定された休憩エリアまたは非番のときにテキスト メッセージにアクセスすることはできます。

リサーチ クエスチョン: RQ1: NLN のストレスに対するデジタル サポート介入の影響は? RQ2: NLN のレジリエンスに対するデジタル サポートの介入の影響は何ですか? RQ3: NLN が認識しているソーシャル サポートに対するデジタル サポートの介入の影響は何ですか? RQ4: NLN の入社 1 年目の ITL に対するデジタル サポートの介入の影響はどのようなものですか?

デザイン (研究計画、介入、および時間枠の説明): この研究では、デジタル サポート介入が NLN のストレス、レジリエンス、認識されたサポート感覚に影響を与えるかどうかを判断するために、実験グループと対照グループを含む前向き RCT デザインが提案されています。 、および退去の意思。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Brawley、California、アメリカ、92227
        • Pioneer Hospital
      • El Centro、California、アメリカ、92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新しく認可された看護師、
  • 19~37歳、
  • 英語に堪能で、
  • 入社1年目は看護師として急性期医療施設で働き、
  • 動作する個人用スマートフォンを持っている、
  • テキストメッセージを送受信する機能があり、
  • アクティブで機能している個人の電子メール アカウントを持っていること、および
  • 喜んで6週間参加し、
  • 調査前に人口統計調査を完了し、3 週間後、6 週間後、および調査終了時に機器を調査します。
  • 直接の患者ケアを行っている間は、スマートフォンを使用したり携帯したりしないことに同意し、
  • テキスト メッセージのデータ料金が発生した場合は、それを想定してください。

除外基準:

  • 別のフロアまたは別のフロアで RN の役割を果たした、新しく認可された看護師
  • 別の組織で RN として働いていた NLN、または
  • 19 歳から 37 歳ではない NLN。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対照群は医学的事実を受け取り、新たに免許を取得した看護師をサポートすることを意図したものではなく、ストレス、回復力、認知された社会的支援、または仕事を辞める意図に影響を与えることは知られていません.
この研究では、テキスト メッセージは、PI から参加者への一方向であることを意図しています。 参加者は返信する必要はありません。 参加者がいずれかのテキスト メッセージに返信すると、PI は内容を選別し、研究に関する質問またはカウンセリングの依頼である場合にのみ返信します。 さらに、参加者は PI から、休憩中、シフト後、または勤務時間外にスマートフォンにアクセスしてテキストを読むように指示されます。参加者は、作業中にテキストを読むためにスマートフォンを使用しないように指示されます。 一連の 4 つのテキスト メッセージがすべての研究参加者 (実験グループと対照グループ) に、PI によって毎週月曜日、水曜日、金曜日、土曜日 (M、W、F、S) の午後 1 時に 6 週間送信されます。グループごとに 24 種類のテキスト。
他の名前:
  • テキストメッセージ
実験的:実験グループ
実験グループに送信されるテキストは、養育者のサポート メッセージに基づいており、ストレス、退職の意思を減らし、回復力を高め、サポートの感覚を知覚することを目的としています。
この研究では、テキスト メッセージは、PI から参加者への一方向であることを意図しています。 参加者は返信する必要はありません。 参加者がいずれかのテキスト メッセージに返信すると、PI は内容を選別し、研究に関する質問またはカウンセリングの依頼である場合にのみ返信します。 さらに、参加者は PI から、休憩中、シフト後、または勤務時間外にスマートフォンにアクセスしてテキストを読むように指示されます。参加者は、作業中にテキストを読むためにスマートフォンを使用しないように指示されます。 一連の 4 つのテキスト メッセージがすべての研究参加者 (実験グループと対照グループ) に、PI によって毎週月曜日、水曜日、金曜日、土曜日 (M、W、F、S) の午後 1 時に 6 週間送信されます。グループごとに 24 種類のテキスト。
他の名前:
  • テキストメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された知覚ストレスのレベルは変化します。減少すると予測されています。
時間枠:介入前、3週間、6週間
知覚ストレス スケール (PSS) を使用してストレスを測定します (Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983 年)。 参加者のストレスは、介入前、3 週間、および 6 週間で測定されます。 10 項目、5 点のリッカート型スケールです。 スコアは、0 から 4 までの項目の回答 (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = かなり頻繁、4 = 非常によくある) を使用して得られ、項目 4、5、7、および 8 は逆に採点されます。 . PSS の合計スコアは、従属変数の 1 つに使用され、重要な変数としてさらに説明されます。 参加者は、アンケートの質問に回答する際に、現在の仕事の状況について考えるよう求められます。 すべてのポイントを加算した後のスコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
介入前、3週間、6週間
回復力のレポート レベルは変更されます。増えると予測。
時間枠:介入前、3週間、6週間
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) は、回復力を測定するために使用されます (Connor & Davidson, 2003)。 参加者の回復力は、介入前、3週間、および6週間で測定されます。 CD-RISC-25 は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用する 25 項目の自己申告スケールです。 0 ~ 100 の範囲の合計スコアで回復力を評価し、100 のスコアは最高レベルの回復力を示します。ツールが完了するまでに 5 ~ 10 分かかります (CD RISC、2011 年)。 CD-RISC 25 の合計スコアは、従属変数の 1 つに使用され、重要な変数としてさらに説明されます。
介入前、3週間、6週間
報告された参加者のレベル サポートの感覚は変化します。増えると予測。
時間枠:介入前、3週間、6週間
ソーシャル サポート スケール (SSS) は、認知されたソーシャル サポート スコアを測定するために使用されます (Dolbier & Steinhardt, 2000)。 参加者が知覚するソーシャル サポートは、介入前、3 週間、および 6 週間で測定されます。 回答者は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (完全に当てはまる) までの 4 択のリッカート型尺度 (Dolbier & Steinhardt, 2000) でラベル付けされた 21 項目に回答し、完了するのに 20 ~ 25 分かかります (Versta, 2011)。 SSS の合計スコアは、従属変数の 1 つに使用され、重要な変数としてさらに説明されます。
介入前、3週間、6週間
現在の仕事を辞める意向は変わります。減少すると予測されています。
時間枠:6週間
「退職の意思」調査員が設計した調査を使用して、参加者の現在の仕事を退職する意思を測定します。 現在の仕事を辞めるという参加者の意思は、6 週間で測定されます。 参加者は、ITL の現在の地位を表す割合と、現在の組織を離れる ITL の割合を尋ねられます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David Delmonico, PhD、Chair of the Duquesne University IRB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月13日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月14日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/06/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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