- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04100629
Digitale ondersteuningsinterventie voor nieuw gediplomeerde verpleegkundigen
De impact van een digitale ondersteuningsinterventie op stress, veerkracht, waargenomen sociale steun en de intentie om te vertrekken bij pas afgestudeerde verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie (RCT) is om de impact te bepalen van een 6 weken durende digitale ondersteuningsinterventie (sms) op de niveaus van stress, veerkracht, ervaren sociale steun en ITL (intentie om te vertrekken) van NLN's hun huidige baan . De langetermijndoelstelling is om te onderzoeken of een 6 weken durende digitale ondersteuningsinterventie van invloed is op de ITL van NLN's (nieuw gelicentieerde verpleegkundigen) tijdens het eerste jaar van aanwerving. De centrale hypothese is dat een digitale ondersteuningsinterventie een kritieke rol speelt in de mate van stress, veerkracht en waargenomen gevoel van sociale steun van NLN's en in hun huidige banen. Om te worden opgenomen in dit voorgestelde onderzoek, moeten deelnemers ermee instemmen hun smartphones niet te gebruiken tijdens het verlenen van directe patiëntenzorg, maar toegang te hebben tot sms-berichten in aangewezen pauzeruimtes of buiten dienst.
Onderzoeksvragen: RQ1: Wat is het effect van een digitale ondersteuningsinterventie op de stress van NLN's? RQ2: Wat is het effect van een digitale ondersteuningsinterventie op de veerkracht van NLN's? AQ3: Wat is het effect van een digitale ondersteuningsinterventie op de ervaren sociale steun van NLN's? AQ4: Wat is het effect van een digitale ondersteuningsinterventie op de ITL van NLN's tijdens hun eerste aanwervingsjaar?
Opzet (beschrijving van onderzoeksplan, interventie(s) en tijdsbestek): voor deze studie wordt een prospectief RCT-ontwerp met een experimentele en controlegroep voorgesteld om te bepalen of een digitale ondersteuningsinterventie invloed heeft op de stress, veerkracht en waargenomen gevoel van ondersteuning van NLN's , en de intentie om te vertrekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Brawley, California, Verenigde Staten, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediplomeerde verpleegkundigen,
- leeftijden 19-37 jaar,
- vaardig in het Engels,
- werken in een acute zorginstelling als RN tijdens het eerste jaar van aanwerving,
- een werkende persoonlijke smartphone hebben,
- de mogelijkheid hebben om sms-berichten te verzenden en te ontvangen,
- een actief en werkend persoonlijk e-mailaccount hebben, en
- bereid zijn om zes weken mee te doen,
- vul een demografisch onderzoek in vóór het onderzoek, onderzoek instrumenten na 3 weken, 6 weken en aan het einde van het onderzoek
- ermee instemmen om hun smartphone niet te gebruiken of te dragen tijdens het uitvoeren van directe patiëntenzorg en
- eventuele datakosten voor sms-berichten overnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw gediplomeerde verpleegkundigen die in de rol van een RN op een andere verdieping hebben gewerkt of
- NLN's die als RN bij een andere organisatie hebben gewerkt, of
- NLN's niet 19-37 jaar oud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt medische feiten en is niet bedoeld om pas afgestudeerde verpleegkundigen te ondersteunen en het is niet bekend dat ze stress, veerkracht, waargenomen sociale steun of de intentie om de baan te verlaten beïnvloeden.
|
In dit onderzoek zijn de sms-berichten bedoeld om in één richting te gaan, van de PI naar de deelnemer.
Van deelnemers wordt niet verwacht dat ze reageren.
Als deelnemers reageren op een van de sms-berichten, screent de PI de inhoud en antwoordt alleen als het een vraag is over het onderzoek of een verzoek om advies te zoeken.
Bovendien krijgen deelnemers van de PI instructies om toegang te krijgen tot hun smartphones om teksten te lezen tijdens een pauze, na hun dienst of wanneer ze niet aan het werk zijn; deelnemers krijgen de instructie om tijdens het werk geen smartphones te gebruiken om teksten te lezen.
Een reeks van vier sms-berichten wordt door de PI elke maandag, woensdag, vrijdag en zaterdag (M, W, F, S) om 13.00 uur gedurende zes weken naar alle studiedeelnemers (experimentele en controlegroepen) gestuurd, voor een totaal van 24 verschillende teksten voor elke groep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Teksten die naar de experimentele groep worden gestuurd, zijn gebaseerd op koesterende ondersteuningsberichten en zijn bedoeld om stress, de intentie om te vertrekken te verminderen, de veerkracht te vergroten en het waargenomen gevoel van steun te vergroten.
|
In dit onderzoek zijn de sms-berichten bedoeld om in één richting te gaan, van de PI naar de deelnemer.
Van deelnemers wordt niet verwacht dat ze reageren.
Als deelnemers reageren op een van de sms-berichten, screent de PI de inhoud en antwoordt alleen als het een vraag is over het onderzoek of een verzoek om advies te zoeken.
Bovendien krijgen deelnemers van de PI instructies om toegang te krijgen tot hun smartphones om teksten te lezen tijdens een pauze, na hun dienst of wanneer ze niet aan het werk zijn; deelnemers krijgen de instructie om tijdens het werk geen smartphones te gebruiken om teksten te lezen.
Een reeks van vier sms-berichten wordt door de PI elke maandag, woensdag, vrijdag en zaterdag (M, W, F, S) om 13.00 uur gedurende zes weken naar alle studiedeelnemers (experimentele en controlegroepen) gestuurd, voor een totaal van 24 verschillende teksten voor elke groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde niveaus van waargenomen stress zullen veranderen; voorspeld te verminderen.
Tijdsspanne: voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
De waargenomen stressschaal (PSS) zal worden gebruikt om stress te meten (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
De stress van de deelnemer wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
Het is een 10-item, Likert-type schaal met vijf punten.
Scores worden verkregen door de itemantwoorden te gebruiken die variëren van 0 tot 4 (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak) met items 4, 5, 7 en 8 omgekeerd gescoord .
De gesommeerde scores van de PSS worden gebruikt voor een van de afhankelijke variabelen en zullen als sleutelvariabele verder worden besproken.
Deelnemers wordt gevraagd na te denken over hun huidige werksituatie bij het beantwoorden van enquêtevragen.
Het mogelijke bereik van scores zal, na het optellen van alle punten, variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
|
Rapportageniveaus van veerkracht zullen veranderen; voorspeld toenemen.
Tijdsspanne: voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
De Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) zal worden gebruikt om veerkracht te meten (Connor & Davidson, 2003).
De veerkracht van de deelnemer wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
De CD-RISC-25 is een zelfrapportageschaal met 25 items die gebruikmaakt van een vijfpunts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Totaalscores, variërend van 0-100, beoordelen veerkracht en een score van 100 geeft het hoogste niveau van veerkracht aan; de tool duurt 5-10 minuten om te voltooien (CD RISC, 2011).
De opgetelde scores van de CD-RISC 25 worden gebruikt voor een van de afhankelijke variabelen en worden verder besproken als een sleutelvariabele.
|
voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
|
Gerapporteerde niveaus van deelnemers Gevoel van ondersteuning zal veranderen; voorspeld toenemen.
Tijdsspanne: voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
De Social Support Scale (SSS) zal worden gebruikt om waargenomen sociale steunscores te meten (Dolbier & Steinhardt, 2000).
De ervaren sociale steun van de deelnemer wordt gemeten voorafgaand aan de interventie, na 3 weken en na 6 weken.
Respondenten beantwoorden 21 items op een Likert-type schaal met 4 opties, gelabeld tussen 0 (helemaal niet waar) tot 3 (helemaal waar) (Dolbier & Steinhardt, 2000) en het invullen duurt 20-25 minuten (Versta, 2011).
De gesommeerde scores van de SSS worden gebruikt voor een van de afhankelijke variabelen en zullen als sleutelvariabele verder worden besproken.
|
voorafgaand aan de interventie, 3 weken en 6 weken
|
|
Intenties om huidige baan te verlaten zullen veranderen; voorspeld te verminderen.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een door de onderzoeker ontworpen enquête "Intentie om te vertrekken" zal worden gebruikt om de intentie van de deelnemers om hun huidige baan te verlaten te meten.
De intentie van de deelnemer om zijn huidige baan te verlaten wordt gemeten na 6 weken.
Deelnemers wordt gevraagd welk percentage, indien van toepassing, hun ITL hun huidige positie vertegenwoordigt en ook welk percentage hun ITL vertegenwoordigt om hun huidige organisatie te verlaten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/06/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .