- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100629
Вмешательство в цифровую поддержку недавно получивших лицензию медсестер
Влияние вмешательства цифровой поддержки на стресс, устойчивость, воспринимаемую социальную поддержку и намерение уйти среди недавно получивших лицензию медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного контрольного исследования (РКИ) состоит в том, чтобы определить влияние 6-недельной цифровой поддержки (текстовые сообщения) на уровни стресса, устойчивости, воспринимаемой социальной поддержки и ITL (намерения уйти) NLN с их текущей работой. . Долгосрочная цель состоит в том, чтобы изучить, повлияет ли 6-недельное вмешательство цифровой поддержки на ITL NLN (медсестры, получившие новую лицензию) в течение первого года найма. Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство в цифровую поддержку играет решающую роль в уровне стресса, устойчивости, воспринимаемого чувства социальной поддержки и ITL для NLN в их текущей работе. Чтобы быть включенными в это предлагаемое исследование, участники должны согласиться не использовать свои смартфоны при непосредственном уходе за пациентами, но могут получать доступ к текстовым сообщениям, находясь в специально отведенных местах для отдыха или в нерабочее время.
Вопросы исследования: RQ1: Каково влияние вмешательства цифровой поддержки на стресс NLN? Вопрос 2: Как вмешательство цифровой поддержки влияет на отказоустойчивость сетей NLN? RQ3: Каково влияние вмешательства цифровой поддержки на воспринимаемую социальную поддержку NLN? RQ4: Каково влияние вмешательства цифровой поддержки на ITL NLN на их первую работу в течение первого года их найма?
Дизайн (описание плана исследования, вмешательства (вмешательств) и временных рамок): для этого исследования предлагается проспективный дизайн РКИ с экспериментальной и контрольной группой, чтобы определить, влияет ли вмешательство цифровой поддержки на стресс, устойчивость, воспринимаемое чувство поддержки NLN. , и намерение уйти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Brawley, California, Соединенные Штаты, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно лицензированные медсестры,
- возраст 19-37 лет,
- Специалист в английском языке,
- работа в отделении неотложной помощи в качестве медсестры в течение первого года найма,
- иметь работающий персональный смартфон,
- иметь возможность отправлять и получать текстовые сообщения,
- иметь активную и работающую личную учетную запись электронной почты, и
- быть готовым участвовать в течение шести недель,
- завершить демографический опрос перед исследованием, инструменты опроса через 3 недели, 6 недель и по завершении исследования
- соглашаетесь не использовать и не носить с собой свой смартфон при непосредственном уходе за пациентом и
- принять на себя любые расходы на передачу данных для текстовых сообщений, если таковые имеются.
Критерий исключения:
- Новые лицензированные медсестры, которые работали в роли RN на другом этаже или
- NLN, которые работали RN в другой организации, или
- NLN в возрасте от 19 до 37 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит медицинские факты и не предназначена для поддержки недавно получивших лицензию медсестер, и, как известно, не влияет на стресс, устойчивость, предполагаемую социальную поддержку или намерение уйти с работы.
|
В этом исследовании предполагается, что текстовые сообщения должны быть однонаправленными, от PI к участнику.
Ожидается, что участники не ответят.
Если участники ответят на любое из текстовых сообщений, PI проверит содержимое и ответит только в том случае, если это вопрос, касающийся исследования, или просьба обратиться за консультацией.
Кроме того, PI проинструктирует участников о доступе к своим смартфонам для чтения текстов во время перерыва, после смены или в свободное от работы время; участников проинструктируют не использовать смартфоны для чтения текстов во время работы.
Серия из четырех текстовых сообщений будет отправлена всем участникам исследования (экспериментальной и контрольной группам) PI каждый понедельник, среду, пятницу и субботу (M, W, F, S) в 13:00 в течение шести недель, в общей сложности 24 разных текста для каждой группы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Тексты, отправленные экспериментальной группе, будут основаны на сообщениях поддержки и предназначены для снижения стресса, намерения уйти, повышения устойчивости и воспринимаемого чувства поддержки.
|
В этом исследовании предполагается, что текстовые сообщения должны быть однонаправленными, от PI к участнику.
Ожидается, что участники не ответят.
Если участники ответят на любое из текстовых сообщений, PI проверит содержимое и ответит только в том случае, если это вопрос, касающийся исследования, или просьба обратиться за консультацией.
Кроме того, PI проинструктирует участников о доступе к своим смартфонам для чтения текстов во время перерыва, после смены или в свободное от работы время; участников проинструктируют не использовать смартфоны для чтения текстов во время работы.
Серия из четырех текстовых сообщений будет отправлена всем участникам исследования (экспериментальной и контрольной группам) PI каждый понедельник, среду, пятницу и субботу (M, W, F, S) в 13:00 в течение шести недель, в общей сложности 24 разных текста для каждой группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрированные уровни воспринимаемого стресса изменятся; прогнозируется снижение.
Временное ограничение: до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) будет использоваться для измерения стресса (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Стресс участников будет измеряться до вмешательства, через 3 недели и через 6 недель.
Это шкала типа Лайкерта из 10 пунктов с пятью баллами.
Баллы получают путем использования ответов на вопросы, которые варьируются от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто), при этом пункты 4, 5, 7 и 8 оцениваются в обратном порядке. .
Суммарные баллы PSS будут использоваться для одной из зависимых переменных и будут обсуждаться далее как ключевая переменная.
Участникам будет предложено подумать об их текущей ситуации на работе, отвечая на вопросы анкеты.
Возможный диапазон баллов после сложения всех баллов будет варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы означают большее воспринимаемое напряжение.
|
до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
|
Уровни устойчивости отчета изменятся; прогнозируется увеличение.
Временное ограничение: до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-25) будет использоваться для измерения устойчивости (Connor & Davidson, 2003).
Устойчивость участников будет измеряться до вмешательства, через 3 и 6 недель.
CD-RISC-25 представляет собой шкалу самоотчета из 25 пунктов, в которой используется пятибалльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда).
Общие баллы в диапазоне от 0 до 100 оценивают устойчивость, а 100 баллов обозначают наивысший уровень устойчивости; выполнение инструмента занимает 5-10 минут (CD RISC, 2011).
Суммарные баллы CD-RISC 25 будут использоваться для одной из зависимых переменных и будут обсуждаться далее как ключевая переменная.
|
до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
|
Сообщенные уровни участников Sense of Support изменятся; прогнозируется увеличение.
Временное ограничение: до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
Шкала социальной поддержки (SSS) будет использоваться для измерения воспринимаемой оценки социальной поддержки (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Воспринимаемая участником социальная поддержка будет измеряться до вмешательства, через 3 недели и через 6 недель.
Респонденты отвечают на 21 вопрос по шкале Лайкерта с 4 вариантами, помеченной от 0 (совсем неверно) до 3 (полностью верно) (Dolbier & Steinhardt, 2000), и на это уходит 20–25 минут (Versta, 2011).
Суммарные баллы SSS будут использоваться для одной из зависимых переменных и будут обсуждаться далее как ключевая переменная.
|
до вмешательства, 3 недели и 6 недель
|
|
Намерения покинуть текущую работу изменятся; прогнозируется снижение.
Временное ограничение: 6 недель
|
Опрос «Намерение уйти», разработанный следователем, будет использоваться для измерения намерения участников покинуть свою текущую работу.
Намерение участника покинуть свою текущую работу будет оцениваться через 6 недель.
Участников спросят, какой процент, если таковой имеется, представляет их ITL их текущую позицию, а также какой процент представляет их ITL, чтобы покинуть свою текущую организацию.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/06/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .