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Intervention de soutien numérique sur les infirmières nouvellement autorisées

1 juin 2020 mis à jour par: Lisa A Concilio, Duquesne University

L'impact d'une intervention de soutien numérique sur le stress, la résilience, le soutien social perçu et l'intention de partir chez les infirmières nouvellement autorisées : un essai contrôlé randomisé

Brève description de l'étude : Des SMS seront envoyés aux participants et les réponses seront interrogées pour déterminer si l'utilisation d'une intervention sociale et numérique peut influencer le stress, la résilience, le sentiment perçu de soutien social et/ou l'intention de conserver son emploi actuel. Les infirmières nouvellement autorisées (dans leur première année d'embauche) seront invitées à participer. Une série de quatre SMS sera envoyée à tous les participants à l'étude (groupes expérimentaux et témoins) par le PI tous les lundis, mercredis, vendredis et samedis (M, W, F, S) à 13 h pendant six semaines, pour un total de 24 textes différents pour chaque groupe. Les participants rempliront des questionnaires avant le début de l'étude, à la semaine 3 et à la fin de l'étude (semaine 6). Le groupe témoin recevra des informations médicales. Les textes envoyés au groupe expérimental seront basés sur les messages de soutien nourricier SSBC et visent à réduire le stress de l'intention de partir (ITL), à augmenter la résilience et le sentiment de soutien perçu. Les textes de soutien de SSBC sont composés de trois thèmes de soutien : émotionnel, réseau et estime. Les SMS de soutien du groupe expérimental ont été créés par le PI et nécessitent une validation de contenu. Un gardien de votre établissement sera invité à envoyer un e-mail aux "experts" (éducateurs MSN) et à leur demander de remplir l'enquête de validation à l'aide d'une plate-forme d'enquête Qualtrics, puis le PI placera les notes dans un tableau et calculera les résultats. Il y a 3 autres établissements inscrits à cette étude : University California, San Diego, El Centro Medical Center et Pioneer Hospital (tous situés dans le sud de la Californie).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude de contrôle randomisée (ECR) est de déterminer l'impact d'une intervention de soutien numérique de 6 semaines (messagerie texte) sur les niveaux de stress, de résilience, de soutien social perçu et d'ITL (intention de quitter) des NLN dans leurs emplois actuels. . L'objectif à long terme est d'examiner si une intervention de soutien numérique de 6 semaines a un impact sur l'ITL des NLN (infirmières nouvellement autorisées) au cours de la première année d'embauche. L'hypothèse centrale est qu'une intervention de soutien numérique joue un rôle essentiel dans les niveaux de stress, de résilience, de sentiment perçu de soutien social et d'ITL dans leurs emplois actuels. Afin d'être inclus dans cette étude proposée, les participants doivent accepter de ne pas utiliser leur smartphone lorsqu'ils prodiguent des soins directs aux patients, mais peuvent accéder aux messages texte lorsqu'ils se trouvent dans des zones de pause désignées ou lorsqu'ils ne sont pas en service.

Questions de recherche : RQ1 : Quel est l'effet d'une intervention de soutien numérique sur le stress des NLN ? RQ2 : Quel est l'effet d'une intervention de soutien numérique sur la résilience des NLN ? RQ3 : Quel est l'effet d'une intervention de soutien numérique sur le soutien social perçu des NLN ? RQ4 : Quel est l'effet d'une intervention d'accompagnement numérique sur l'ITL des NLN sur leur premier emploi au cours de leur première année d'embauche ?

Conception (Description du plan de recherche, intervention(s) et calendrier) : Une conception prospective d'ECR avec un groupe expérimental et un groupe témoin est proposée pour cette étude afin de déterminer si une intervention de soutien numérique a un impact sur le stress, la résilience et le sentiment de soutien perçu des NLN , et l'intention de partir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Brawley, California, États-Unis, 92227
        • Pioneer Hospital
      • El Centro, California, États-Unis, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmières nouvellement autorisées,
  • 19-37 ans,
  • maîtrise de l'anglais,
  • travailler dans un établissement de soins actifs en tant qu'infirmière autorisée au cours de la première année d'embauche,
  • avoir un Smartphone personnel fonctionnel,
  • avoir la possibilité d'envoyer et de recevoir des SMS,
  • avoir un compte de messagerie personnel actif et fonctionnel, et
  • être prêt à participer pendant six semaines,
  • remplir une enquête démographique avant l'étude, instruments d'enquête à 3 semaines, 6 semaines et à la fin de l'étude
  • accepter de ne pas utiliser ou transporter leur Smartphone lors de la prestation de soins directs aux patients et
  • assumer tous les frais de données pour les messages texte, le cas échéant.

Critère d'exclusion:

  • Infirmières nouvellement autorisées qui ont travaillé dans le rôle d'infirmière autorisée à un autre étage ou
  • NLN qui ont travaillé comme IA dans une autre organisation, ou
  • NLN âgés de moins de 19 à 37 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra des faits médicaux et n'est pas destiné à soutenir les infirmières nouvellement autorisées et n'est pas connu pour affecter le stress, la résilience, le soutien social perçu ou l'intention de quitter son emploi.
Dans cette étude, les messages texte sont destinés à être unidirectionnels, du PI au participant. Les participants ne sont pas censés répondre. Si les participants répondent à l'un des messages texte, le PI filtrera le contenu et ne répondra que s'il s'agit d'une question concernant l'étude ou d'une demande de consultation. De plus, les participants seront chargés par le PI d'accéder à leurs Smartphones pour lire des textes pendant une pause, après leur quart de travail ou lorsqu'ils ne sont pas au travail ; les participants seront informés de ne pas utiliser de Smartphones pour lire des textes pendant qu'ils travaillent. Une série de quatre SMS sera envoyée à tous les participants à l'étude (groupes expérimentaux et témoins) par le PI tous les lundis, mercredis, vendredis et samedis (M, W, F, S) à 13 h pendant six semaines, pour un total de 24 textes différents pour chaque groupe.
Autres noms:
  • des messages texte
Expérimental: Groupe expérimental
Les textes envoyés au groupe expérimental seront basés sur des messages de soutien nourrissant et sont destinés à réduire le stress, l'intention de partir, à augmenter la résilience et le sentiment de soutien perçu.
Dans cette étude, les messages texte sont destinés à être unidirectionnels, du PI au participant. Les participants ne sont pas censés répondre. Si les participants répondent à l'un des messages texte, le PI filtrera le contenu et ne répondra que s'il s'agit d'une question concernant l'étude ou d'une demande de consultation. De plus, les participants seront chargés par le PI d'accéder à leurs Smartphones pour lire des textes pendant une pause, après leur quart de travail ou lorsqu'ils ne sont pas au travail ; les participants seront informés de ne pas utiliser de Smartphones pour lire des textes pendant qu'ils travaillent. Une série de quatre SMS sera envoyée à tous les participants à l'étude (groupes expérimentaux et témoins) par le PI tous les lundis, mercredis, vendredis et samedis (M, W, F, S) à 13 h pendant six semaines, pour un total de 24 textes différents pour chaque groupe.
Autres noms:
  • des messages texte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux signalés de stress perçu changeront; devrait diminuer.
Délai: avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
L'échelle de stress perçu (PSS) sera utilisée pour mesurer le stress (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983). Le stress des participants sera mesuré avant l'intervention, à 3 semaines et 6 semaines. Il s'agit d'une échelle de 10 items de type Likert avec cinq points. Les scores sont obtenus en utilisant les réponses aux items allant de 0 à 4 (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent) avec les items 4, 5, 7 et 8 notés à l'envers . Les scores additionnés du PSS seront utilisés pour l'une des variables dépendantes et seront discutés plus en détail en tant que variable clé. Les participants seront invités à réfléchir à leur situation de travail actuelle lorsqu'ils répondront aux questions du sondage. La gamme possible de scores, après addition de tous les points, ira de 0 à 40, les scores les plus élevés signifiant un stress perçu plus important.
avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
Les niveaux de résilience des rapports changeront ; devrait augmenter.
Délai: avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-25) sera utilisée pour mesurer la résilience (Connor et Davidson, 2003). La résilience des participants sera mesurée avant l'intervention, à 3 semaines et 6 semaines. Le CD-RISC-25 est une échelle d'auto-évaluation de 25 items qui utilise une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps). Les scores totaux, allant de 0 à 100, évaluent la résilience et un score de 100 indique le niveau de résilience le plus élevé ; l'outil prend 5 à 10 minutes à compléter (CD RISC, 2011). Les scores additionnés du CD-RISC 25 seront utilisés pour l'une des variables dépendantes et seront discutés plus en détail en tant que variable clé.
avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
Niveaux signalés de participants Le sentiment de soutien changera ; devrait augmenter.
Délai: avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
L'échelle de soutien social (SSS) sera utilisée pour mesurer les scores de soutien social perçu (Dolbier & Steinhardt, 2000). Le soutien social perçu par les participants sera mesuré avant l'intervention, à 3 semaines et à 6 semaines. Les répondants répondent à 21 items sur une échelle de type Likert à 4 options étiquetées entre 0 (pas vrai du tout) et 3 (entièrement vrai) (Dolbier & Steinhardt, 2000) et prendront 20 à 25 minutes à compléter (Versta, 2011). Les scores additionnés du SSS seront utilisés pour l'une des variables dépendantes et seront discutés plus en détail en tant que variable clé.
avant l'intervention, 3 semaines et 6 semaines
Les intentions de quitter l'emploi actuel changeront ; devrait diminuer.
Délai: 6 semaines
Un sondage sur l'intention de quitter, conçu par un enquêteur, sera utilisé pour mesurer l'intention des participants de quitter leur emploi actuel. L'intention des participants de quitter leur emploi actuel sera mesurée à 6 semaines. On demandera aux participants quel pourcentage, le cas échéant, représente leur ITL par rapport à leur poste actuel et également quel pourcentage représente leur ITL pour quitter leur organisation actuelle.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/06/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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