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Intervento di supporto digitale su infermieri di nuova licenza

1 giugno 2020 aggiornato da: Lisa A Concilio, Duquesne University

L'impatto di un intervento di supporto digitale sullo stress, la resilienza, il sostegno sociale percepito e l'intenzione di andarsene tra gli infermieri di nuova licenza: uno studio controllato randomizzato

Breve descrizione dello studio: i messaggi di testo verranno inviati ai partecipanti e le risposte saranno esaminate per accertare se l'utilizzo di un intervento sociale e digitale può influenzare lo stress, la resilienza, il senso percepito di supporto sociale e/o l'intenzione di rimanere ai posti di lavoro attuali. Verrà chiesto di partecipare agli infermieri con nuova licenza (entro il primo anno di assunzione). Una serie di quattro messaggi di testo verrà inviata dal PI a tutti i partecipanti allo studio (gruppi sperimentali e di controllo) ogni lunedì, mercoledì, venerdì e sabato (lunedì, mercoledì, venerdì, venerdì) alle 13:00 per sei settimane, per un totale di 24 testi diversi per ogni gruppo. I partecipanti compileranno i sondaggi prima dell'inizio dello studio, alla settimana 3 e alla fine dello studio (settimana 6). Il gruppo di controllo riceverà fatti medici. I testi inviati al gruppo sperimentale saranno basati su messaggi di supporto nutrizionale SSBC e hanno lo scopo di ridurre lo stress intenzione di lasciare (ITL), aumentare la resilienza e il senso di supporto percepito. I testi di supporto nutrizionale SSBC comprendono tre temi di supporto: emotivo, rete e stima. I messaggi di testo di supporto del gruppo sperimentale sono stati creati dal PI e richiedono la convalida del contenuto. A un gatekeeper presso la tua struttura verrà chiesto di inviare un'e-mail agli "Esperti" (formatori MSN) e chiedere loro di completare il sondaggio di convalida utilizzando una piattaforma di sondaggi Qualtrics, quindi il PI inserirà le valutazioni in una tabella e calcolerà i risultati. Ci sono altre 3 strutture iscritte a questo studio: University California, San Diego, El Centro Medical Center e Pioneer Hospital (tutte situate nel sud della California).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato (RCT) è determinare l'impatto di un intervento di supporto digitale di 6 settimane (messaggi di testo) sui livelli di stress, resilienza, supporto sociale percepito e ITL (intenzione di lasciare) dei loro attuali posti di lavoro dei NLN . L'obiettivo a lungo termine è esaminare se un intervento di supporto digitale di 6 settimane ha un impatto sull'ITL degli NLN (infermieri con nuova licenza) durante il primo anno di assunzione. L'ipotesi centrale è che un intervento di supporto digitale svolga un ruolo fondamentale nei livelli di stress, resilienza, senso percepito di supporto sociale e ITL dei loro attuali posti di lavoro nei NLN. Per essere inclusi in questo studio proposto, i partecipanti devono accettare di non utilizzare i propri smartphone mentre forniscono assistenza diretta al paziente, ma possono accedere a messaggi di testo mentre si trovano in aree di pausa designate o quando sono fuori servizio.

Domande di ricerca: RQ1: Qual è l'effetto di un intervento di supporto digitale sullo stress dei NLN? RQ2: Qual è l'effetto di un intervento di supporto digitale sulla resilienza dei NLN? RQ3: Qual è l'effetto di un intervento di supporto digitale sul supporto sociale percepito dagli NLN? RQ4: Qual è l'effetto di un intervento di supporto digitale sull'ITL dei primi posti di lavoro degli NLN durante il loro primo anno di assunzione?

Disegno (descrizione del piano di ricerca, intervento/i e tempistica): per questo studio viene proposto un progetto RCT prospettico con un gruppo sperimentale e di controllo per determinare se un intervento di supporto digitale influisce sullo stress, sulla resilienza e sul senso di supporto percepito dei NLN e Intenzione di partire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Brawley, California, Stati Uniti, 92227
        • Pioneer Hospital
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri di recente licenza,
  • età 19-37 anni,
  • Competente in inglese,
  • lavorare in una struttura di assistenza per acuti come RN durante il primo anno di assunzione,
  • avere uno Smartphone personale funzionante,
  • avere la possibilità di inviare e ricevere messaggi di testo,
  • avere un account di posta elettronica personale attivo e funzionante, e
  • essere disposti a partecipare per sei settimane,
  • completare un'indagine demografica prima dello studio, strumenti di indagine a 3 settimane, 6 settimane e alla conclusione dello studio
  • accettare di non utilizzare o portare con sé il proprio smartphone durante l'assistenza diretta al paziente e
  • assumersi eventuali addebiti dati per i messaggi di testo, se sostenuti.

Criteri di esclusione:

  • Infermieri con licenza recente che hanno lavorato nel ruolo di RN su un altro piano o
  • NLN che hanno lavorato come RN presso un'altra organizzazione, o
  • NLN non di età compresa tra 19 e 37 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà informazioni mediche e non ha lo scopo di supportare gli infermieri di nuova licenza e non è noto che influenzi lo stress, la resilienza, il supporto sociale percepito o l'intenzione di lasciare il proprio lavoro.
Comportamentale: supporto digitale: messaggi di testo
In questo studio, i messaggi di testo devono essere unidirezionali, dal PI al partecipante. I partecipanti non sono tenuti a rispondere. Se i partecipanti rispondono a uno qualsiasi dei messaggi di testo, il PI esaminerà il contenuto e risponderà solo se si tratta di una domanda riguardante lo studio o una richiesta di consulenza. Inoltre, i partecipanti saranno istruiti dal PI ad accedere ai propri smartphone per leggere i testi durante una pausa, dopo il turno o quando non sono al lavoro; i partecipanti saranno istruiti a non utilizzare gli smartphone per leggere i testi durante il lavoro. Una serie di quattro messaggi di testo verrà inviata dal PI a tutti i partecipanti allo studio (gruppi sperimentali e di controllo) ogni lunedì, mercoledì, venerdì e sabato (lunedì, mercoledì, venerdì, venerdì) alle 13:00 per sei settimane, per un totale di 24 testi diversi per ogni gruppo.
Altri nomi:
  • messaggi di testo
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I testi inviati al gruppo sperimentale saranno basati su messaggi di supporto nutritivi e hanno lo scopo di ridurre lo stress, l'intenzione di andarsene, aumentare la resilienza e il senso di supporto percepito.
Comportamentale: supporto digitale: messaggi di testo
In questo studio, i messaggi di testo devono essere unidirezionali, dal PI al partecipante. I partecipanti non sono tenuti a rispondere. Se i partecipanti rispondono a uno qualsiasi dei messaggi di testo, il PI esaminerà il contenuto e risponderà solo se si tratta di una domanda riguardante lo studio o una richiesta di consulenza. Inoltre, i partecipanti saranno istruiti dal PI ad accedere ai propri smartphone per leggere i testi durante una pausa, dopo il turno o quando non sono al lavoro; i partecipanti saranno istruiti a non utilizzare gli smartphone per leggere i testi durante il lavoro. Una serie di quattro messaggi di testo verrà inviata dal PI a tutti i partecipanti allo studio (gruppi sperimentali e di controllo) ogni lunedì, mercoledì, venerdì e sabato (lunedì, mercoledì, venerdì, venerdì) alle 13:00 per sei settimane, per un totale di 24 testi diversi per ogni gruppo.
Altri nomi:
  • messaggi di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli riportati di stress percepito cambieranno; previsto in diminuzione.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
Per misurare lo stress verrà utilizzata la Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Lo stress dei partecipanti verrà misurato prima dell'intervento, a 3 settimane e 6 settimane. È una scala di tipo Likert a 10 elementi con cinque punti. I punteggi si ottengono utilizzando le risposte agli item che vanno da 0 a 4 (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso) con gli item 4, 5, 7 e 8 con punteggio inverso . I punteggi sommati del PSS saranno utilizzati per una delle variabili dipendenti e saranno discussi ulteriormente come variabile chiave. Ai partecipanti verrà chiesto di pensare alla loro attuale situazione lavorativa quando rispondono alle domande del sondaggio. La possibile gamma di punteggi, dopo aver sommato tutti i punti, andrà da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress percepito.
prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
I livelli di resilienza dei report cambieranno; previsto in aumento.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
La Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) verrà utilizzata per misurare la resilienza (Connor & Davidson, 2003). La resilienza dei partecipanti verrà misurata prima dell'intervento, a 3 settimane e 6 settimane. Il CD-RISC-25 è una scala self-report di 25 item che utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). I punteggi totali, compresi tra 0 e 100, valutano la resilienza e un punteggio di 100 denota il livello più alto di resilienza; lo strumento richiede 5-10 minuti per essere completato (CD RISC, 2011). I punteggi sommati del CD-RISC 25 saranno utilizzati per una delle variabili dipendenti e saranno ulteriormente discussi come variabile chiave.
prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
I livelli riportati di Senso di supporto dei partecipanti cambieranno; previsto in aumento.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
La Social Support Scale (SSS) verrà utilizzata per misurare i punteggi di supporto sociale percepiti (Dolbier & Steinhardt, 2000). Il supporto sociale percepito dal partecipante verrà misurato prima dell'intervento, a 3 settimane e 6 settimane. Gli intervistati rispondono a 21 item su una scala di tipo Likert a 4 opzioni etichettata da 0 (per niente vero) a 3 (completamente vero) (Dolbier & Steinhardt, 2000) e il completamento richiederà 20-25 minuti (Versta, 2011). I punteggi sommati dell'SSS saranno utilizzati per una delle variabili dipendenti e saranno discussi ulteriormente come variabile chiave.
prima dell'intervento, 3 settimane e 6 settimane
Le intenzioni di lasciare il lavoro attuale cambieranno; previsto in diminuzione.
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato un sondaggio "Intenzione di andarsene", progettato dagli investigatori per misurare l'intenzione dei partecipanti di lasciare i loro lavori attuali. L'intenzione del partecipante di lasciare il lavoro attuale verrà misurata a 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto quale percentuale, se presente, rappresenta il loro ITL la loro posizione attuale e anche quale percentuale rappresenta il loro ITL per lasciare la loro attuale organizzazione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duquesne University

Collaboratori

University of California, San Diego
West Penn Allegheny Health System
El Centro Medical Center
Pioneers Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/06/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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