Digitální podpůrný zásah u nově licencovaných sester
1. června 2020 aktualizováno: Lisa A Concilio, Duquesne University
Vliv intervence digitální podpory na stres, odolnost, vnímanou sociální podporu a záměr odejít mezi nově licencované sestry: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Stručný popis studie: Účastníkům budou zaslány textové zprávy a odpovědi budou zkoumány, aby se zjistilo, zda použití sociální, digitální intervence může ovlivnit stres NLN (nově licencovaných sester), odolnost, vnímaný pocit sociální podpory a/nebo záměr zůstat na stávajících pracovních místech.
Nově licencované zdravotní sestry (v rámci prvního roku zaměstnání) budou požádány o účast.
Sérii čtyř textových zpráv bude všem účastníkům studie (experimentálním a kontrolním skupinám) PI zasílat každé pondělí, středu, pátek a sobotu (M, W, F, S) ve 13 hodin po dobu šesti týdnů, celkem tedy 24 různých textů pro každou skupinu.
Účastníci vyplní dotazníky před zahájením studie, ve 3. týdnu a na konci studie (6. týden). Kontrolní skupina obdrží lékařská fakta.
Texty zaslané experimentální skupině budou založeny na podpůrných zprávách SSBC a jejich cílem je snížit stresový záměr odejít (ITL), zvýšit odolnost a vnímaný pocit podpory.
Podpůrné texty SSBC nurturant se skládají ze tří témat podpory: emocionální, síťová a úcta.
Podpůrné textové zprávy experimentální skupiny byly vytvořeny PI a vyžadují ověření obsahu.
Vrátný ve vašem zařízení bude požádán, aby poslal e-mail „odborníkům“ (pedagogům MSN) a požádal je o vyplnění ověřovacího průzkumu pomocí platformy Qualtrics Survey Platform, poté PI umístí hodnocení do tabulky a vypočítá výsledky.
Do této studie jsou zařazena 3 další zařízení: University California, San Diego, El Centro Medical Center a Pioneer Hospital (všechny se nacházejí v jižní Kalifornii).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této randomizované kontrolní studie (RCT) je určit dopad 6týdenního zásahu digitální podpory (zasílání textových zpráv) na úroveň stresu NLN, odolnost, vnímanou sociální podporu a ITL (záměr opustit) jejich současné zaměstnání. . Dlouhodobým cílem je prověřit, zda 6týdenní digitální podpůrný zásah ovlivní ITL NLN (nově licencovaných sester) během prvního roku náboru. Ústřední hypotézou je, že intervence digitální podpory hraje kritickou roli v úrovni stresu, odolnosti, vnímaného pocitu sociální podpory a ITL v jejich současné práci NLN. Aby byli účastníci zahrnuti do této navrhované studie, musí souhlasit s tím, že nebudou používat své chytré telefony při poskytování přímé péče o pacienty, ale mohou přistupovat k textovým zprávám, když jsou v určených přestávkách nebo mimo službu.
Výzkumné otázky: RQ1: Jaký vliv má zásah digitální podpory na stres NLN? RQ2: Jaký vliv má zásah digitální podpory na odolnost NLN? RQ3: Jaký je účinek zásahu digitální podpory na vnímanou sociální podporu NLN? RQ4: Jaký je účinek zásahu digitální podpory na ITL NLN na jejich první zaměstnání během prvního roku zaměstnání?
Design (Popis výzkumného plánu, intervence (intervencí) a časový rámec): Pro tuto studii je navržen prospektivní design RCT s experimentální a kontrolní skupinou, aby se zjistilo, zda intervence digitální podpory ovlivňuje stres, odolnost, vnímaný pocit podpory NLN. a záměr odejít.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Brawley, California, Spojené státy, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově licencované zdravotní sestry,
- věk 19-37 let,
- zdatný v angličtině,
- práci v zařízení akutní péče jako RN během prvního roku přijetí,
- mít funkční osobní smartphone,
- mít možnost odesílat a přijímat textové zprávy,
- mít aktivní a funkční osobní e-mailový účet a
- být ochoten zúčastnit se po dobu šesti týdnů,
- dokončit demografický průzkum před studií, nástroje průzkumu po 3 týdnech, 6 týdnech a na konci studie
- souhlasíte s tím, že nebudete používat nebo nosit svůj smartphone při poskytování přímé péče o pacienty a
- převzít případné poplatky za data za textové zprávy.
Kritéria vyloučení:
- Nově licencované zdravotní sestry, které pracovaly v roli RN na jiném patře popř
- NLN, kteří pracovali jako RN u jiné organizace, popř
- NLN nejsou ve věku 19–37 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží lékařská fakta a nejsou určeny k podpoře nově licencovaných sester a není známo, že by ovlivňovaly stres, odolnost, vnímanou sociální podporu nebo úmysl odejít ze zaměstnání.
|
V této studii jsou textové zprávy zamýšleny jako jednosměrné, od PI k účastníkovi.
Od účastníků se neočekává odpověď.
Pokud účastníci odpoví na některou z textových zpráv, PI prověří obsah a odpoví pouze v případě, že se jedná o otázku týkající se studie nebo žádost o radu.
Kromě toho budou účastníci instruováni PI, aby měli přístup ke svým chytrým telefonům a četli texty o přestávce, po směně nebo když nejsou v práci; účastníci budou poučeni, aby při práci nepoužívali ke čtení textů chytré telefony.
Sérii čtyř textových zpráv bude všem účastníkům studie (experimentálním a kontrolním skupinám) PI zasílat každé pondělí, středu, pátek a sobotu (M, W, F, S) ve 13 hodin po dobu šesti týdnů, celkem tedy 24 různých textů pro každou skupinu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Texty zaslané experimentální skupině budou založeny na vyživujících podpůrných zprávách a jejich cílem je snížit stres, záměr odejít, zvýšit odolnost a vnímaný pocit podpory.
|
V této studii jsou textové zprávy zamýšleny jako jednosměrné, od PI k účastníkovi.
Od účastníků se neočekává odpověď.
Pokud účastníci odpoví na některou z textových zpráv, PI prověří obsah a odpoví pouze v případě, že se jedná o otázku týkající se studie nebo žádost o radu.
Kromě toho budou účastníci instruováni PI, aby měli přístup ke svým chytrým telefonům a četli texty o přestávce, po směně nebo když nejsou v práci; účastníci budou poučeni, aby při práci nepoužívali ke čtení textů chytré telefony.
Sérii čtyř textových zpráv bude všem účastníkům studie (experimentálním a kontrolním skupinám) PI zasílat každé pondělí, středu, pátek a sobotu (M, W, F, S) ve 13 hodin po dobu šesti týdnů, celkem tedy 24 různých textů pro každou skupinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udávané úrovně vnímaného stresu se změní; předpokládaný pokles.
Časové okno: před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
K měření stresu bude použita škála vnímaného stresu (PSS) (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Stres účastníků bude měřen před intervencí, ve 3 týdnech a 6 týdnech.
Jedná se o 10-položkovou stupnici Likertova typu s pěti body.
Skóre se získá pomocí odpovědí na položky, které se pohybují od 0 do 4 (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často) s body 4, 5, 7 a 8 obráceně .
Součet skóre PSS bude použit pro jednu ze závislých proměnných a bude dále diskutován jako klíčová proměnná.
Účastníci budou požádáni, aby se při zodpovězení otázek průzkumu zamysleli nad svou aktuální pracovní situací.
Možný rozsah skóre se po sečtení všech bodů bude pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
|
před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Úroveň odolnosti zpráv se změní; předpokládaný nárůst.
Časové okno: před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
K měření odolnosti bude použita Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-25) (Connor & Davidson, 2003).
Resilience účastníků bude měřena před intervencí, po 3 týdnech a 6 týdnech.
CD-RISC-25 je 25-položková škála self-report, která používá pětibodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř po celou dobu).
Celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 hodnotí odolnost a skóre 100 označuje nejvyšší úroveň odolnosti; dokončení nástroje trvá 5-10 minut (CD RISC, 2011).
Součet skóre CD-RISC 25 bude použit pro jednu ze závislých proměnných a bude dále diskutován jako klíčová proměnná.
|
před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Hlášené úrovně účastníků Smysl pro podporu se změní; předpokládaný nárůst.
Časové okno: před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
K měření skóre vnímané sociální podpory bude použita škála sociální podpory (SSS) (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Vnímaná sociální podpora účastníků bude měřena před intervencí, ve 3 týdnech a 6 týdnech.
Respondenti odpovídají na 21 položek na 4-možnostní stupnici Likertova typu označené mezi 0 (vůbec není pravdivé) až 3 (zcela pravdivé) (Dolbier & Steinhardt, 2000) a jejich vyplnění zabere 20–25 minut (Versta, 2011).
Sumární skóre SSS bude použito pro jednu ze závislých proměnných a bude dále diskutováno jako klíčová proměnná.
|
před intervencí, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Záměry opustit současnou práci se změní; předpokládaný pokles.
Časové okno: 6 týdnů
|
Průzkum „Úmysl odejít“, navržený vyšetřovatelem, bude použit k měření úmyslu účastníků opustit své současné zaměstnání.
Úmysl účastníka opustit své současné zaměstnání bude měřen po 6 týdnech.
Účastníci budou dotázáni, jaké procento, pokud vůbec nějaké, představuje jejich ITL jejich současnou pozici a také jaké procento představuje jejich ITL, aby opustili svou současnou organizaci.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/06/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na digitální podpora: textové zprávy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno