- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04100629
Digitale Unterstützungsintervention für neu lizenzierte Krankenschwestern
Die Auswirkungen einer digitalen Unterstützungsintervention auf Stress, Belastbarkeit, wahrgenommene soziale Unterstützung und die Absicht, unter neu lizenzierten Krankenschwestern zu gehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser randomisierten Kontrollstudie (RCT) besteht darin, die Auswirkungen einer 6-wöchigen digitalen Unterstützungsintervention (Textnachrichten) auf das Stressniveau, die Belastbarkeit, die wahrgenommene soziale Unterstützung und die ITL (Absicht zu verlassen) von NLNs auf ihren aktuellen Arbeitsplatz zu bestimmen . Das langfristige Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob sich eine 6-wöchige digitale Unterstützungsintervention auf die ITL von NLNs (neu lizenzierte Krankenschwestern) im ersten Jahr der Einstellung auswirkt. Die zentrale Hypothese ist, dass eine digitale Unterstützungsintervention eine entscheidende Rolle für das Stressniveau, die Belastbarkeit, das wahrgenommene Gefühl der sozialen Unterstützung und die ITL von NLNs in ihren aktuellen Jobs spielt. Um in diese vorgeschlagene Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer zustimmen, ihre Smartphones nicht zu verwenden, während sie direkte Patientenversorgung leisten, aber in ausgewiesenen Pausenbereichen oder außerhalb des Dienstes auf Textnachrichten zugreifen können.
Forschungsfragen: RQ1: Welche Wirkung hat eine digitale Unterstützungsintervention auf den Stress von NLNs? RQ2: Wie wirkt sich eine digitale Unterstützungsintervention auf die Widerstandsfähigkeit von NLNs aus? RQ3: Welche Wirkung hat eine digitale Unterstützungsintervention auf die wahrgenommene soziale Unterstützung von NLNs? RQ4: Wie wirkt sich eine digitale Unterstützungsintervention auf die ITL von NLNs bei ihren ersten Jobs während ihres ersten Einstellungsjahres aus?
Design (Beschreibung des Forschungsplans, der Intervention(en) und des Zeitrahmens): Für diese Studie wird ein prospektives RCT-Design mit einer Versuchs- und Kontrollgruppe vorgeschlagen, um festzustellen, ob eine digitale Unterstützungsintervention den Stress, die Belastbarkeit und das wahrgenommene Gefühl der Unterstützung von NLNs beeinflusst , und Absicht zu gehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Brawley, California, Vereinigte Staaten, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu lizenzierte Krankenschwestern,
- Alter 19-37 Jahre,
- Gute Englischkenntnisse,
- Arbeit in einer Akuteinrichtung als Krankenschwester im ersten Jahr der Anstellung,
- ein funktionierendes persönliches Smartphone haben,
- die Möglichkeit haben, Textnachrichten zu senden und zu empfangen,
- über ein aktives und funktionierendes persönliches E-Mail-Konto verfügen und
- bereit sein, sechs Wochen mitzumachen,
- Absolvieren einer demografischen Umfrage vor der Studie, Umfrageinstrumente nach 3 Wochen, 6 Wochen und am Ende der Studie
- stimmen zu, ihr Smartphone nicht zu verwenden oder zu tragen, während sie direkte Patientenversorgung durchführen und
- eventuell anfallende Datengebühren für SMS übernehmen.
Ausschlusskriterien:
- Neu lizenzierte Krankenschwestern, die in der Rolle einer RN auf einer anderen Etage gearbeitet haben, oder
- NLNs, die als RN bei einer anderen Organisation gearbeitet haben, oder
- NLNs nicht 19-37 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält medizinische Fakten und soll neu zugelassene Krankenschwestern nicht unterstützen, und es ist nicht bekannt, dass sie Stress, Belastbarkeit, wahrgenommene soziale Unterstützung oder Absicht, den Job zu verlassen, beeinflussen.
|
In dieser Studie sollen die Textnachrichten unidirektional sein, vom PI zum Teilnehmer.
Es wird nicht erwartet, dass die Teilnehmer antworten.
Wenn die Teilnehmer auf eine der Textnachrichten antworten, prüft der PI den Inhalt und antwortet nur, wenn es sich um eine Frage zur Studie oder um eine Beratungsanfrage handelt.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer vom PI angewiesen, während einer Pause, nach der Schicht oder außerhalb der Arbeit auf ihre Smartphones zuzugreifen, um Texte zu lesen; Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Arbeit keine Smartphones zum Lesen von Texten zu verwenden.
Eine Serie von vier Textnachrichten wird vom PI jeden Montag, Mittwoch, Freitag und Samstag (M, W, F, S) um 13 Uhr für sechs Wochen an alle Studienteilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppen) gesendet, insgesamt also 24 verschiedene Texte für jede Gruppe.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
An die experimentelle Gruppe gesendete Texte basieren auf unterstützenden Nachrichten und sollen Stress, die Absicht zu gehen, die Belastbarkeit und das wahrgenommene Gefühl der Unterstützung verringern.
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In dieser Studie sollen die Textnachrichten unidirektional sein, vom PI zum Teilnehmer.
Es wird nicht erwartet, dass die Teilnehmer antworten.
Wenn die Teilnehmer auf eine der Textnachrichten antworten, prüft der PI den Inhalt und antwortet nur, wenn es sich um eine Frage zur Studie oder um eine Beratungsanfrage handelt.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer vom PI angewiesen, während einer Pause, nach der Schicht oder außerhalb der Arbeit auf ihre Smartphones zuzugreifen, um Texte zu lesen; Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Arbeit keine Smartphones zum Lesen von Texten zu verwenden.
Eine Serie von vier Textnachrichten wird vom PI jeden Montag, Mittwoch, Freitag und Samstag (M, W, F, S) um 13 Uhr für sechs Wochen an alle Studienteilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppen) gesendet, insgesamt also 24 verschiedene Texte für jede Gruppe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die gemeldeten Ebenen des wahrgenommenen Stresses werden sich ändern; voraussichtlich sinken.
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
|
Die Perceived Stress Scale (PSS) wird verwendet, um Stress zu messen (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983).
Der Stress der Teilnehmer wird vor der Intervention nach 3 Wochen und 6 Wochen gemessen.
Es handelt sich um eine Likert-Skala mit 10 Items und fünf Punkten.
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Itemantworten verwendet werden, die von 0 bis 4 reichen (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ziemlich oft, 4 = sehr oft), wobei die Items 4, 5, 7 und 8 umgekehrt bewertet werden .
Die Summenwerte der PSS werden für eine der abhängigen Variablen verwendet und als Schlüsselvariable weiter diskutiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Beantwortung der Umfragefragen über ihre aktuelle Arbeitssituation nachzudenken.
Der mögliche Wertebereich reicht nach Addition aller Punkte von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress bedeuten.
|
vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
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|
Berichtsniveaus der Ausfallsicherheit werden sich ändern; voraussichtlich steigen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
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Zur Messung der Belastbarkeit wird die Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) verwendet (Connor & Davidson, 2003).
Die Resilienz der Teilnehmer wird vor der Intervention nach 3 Wochen und 6 Wochen gemessen.
Der CD-RISC-25 ist eine 25-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht.
Gesamtpunktzahlen, die von 0 bis 100 reichen, bewerten die Belastbarkeit, und eine Punktzahl von 100 bezeichnet die höchste Stufe der Belastbarkeit; die Ausführung des Tools dauert 5-10 Minuten (CD RISC, 2011).
Die Summenwerte des CD-RISC 25 werden für eine der abhängigen Variablen verwendet und als Schlüsselvariable weiter diskutiert.
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vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
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Gemeldete Teilnehmerzahlen Das Gefühl der Unterstützung wird sich ändern; voraussichtlich steigen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
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Die Social Support Scale (SSS) wird verwendet, um die Werte der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu messen (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Die vom Teilnehmer wahrgenommene soziale Unterstützung wird vor der Intervention nach 3 Wochen und 6 Wochen gemessen.
Die Befragten beantworten 21 Items auf einer Likert-Skala mit 4 Optionen, die zwischen 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft voll und ganz zu) (Dolbier & Steinhardt, 2000) und dauert 20-25 Minuten (Versta, 2011).
Die summierten Werte des SSS werden für eine der abhängigen Variablen verwendet und als Schlüsselvariable weiter diskutiert.
|
vor dem Eingriff, 3 Wochen und 6 Wochen
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Absichten, den aktuellen Job zu verlassen, werden sich ändern; voraussichtlich sinken.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Eine vom Ermittler entworfene „Absicht zu verlassen“-Umfrage wird verwendet, um die Absicht der Teilnehmer zu messen, ihre aktuelle Stelle zu verlassen.
Die Absicht der Teilnehmer, ihre derzeitige Stelle aufzugeben, wird mit 6 Wochen gemessen.
Die Teilnehmer werden gefragt, welcher Prozentsatz, falls vorhanden, ihren ITL und ihre aktuelle Position darstellt und auch, welcher Prozentsatz ihren ITL darstellt, ihre aktuelle Organisation zu verlassen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/06/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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