- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04100629
Digital støtteintervention på nyuddannede sygeplejersker
Virkningen af en digital støtteintervention på stress, modstandsdygtighed, opfattet social støtte og intention om at forlade sygeplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrolundersøgelse (RCT) er at bestemme virkningen af en 6-ugers digital støtteintervention (sms) på NLN'ers niveauer af stress, robusthed, opfattet social støtte og ITL (intention to leave) deres nuværende job . Det langsigtede mål er at undersøge, om en 6-ugers digital støtteintervention påvirker NLNs (nyt licenserede sygeplejersker) ITL i løbet af det første ansættelsesår. Den centrale hypotese er, at en digital støtteintervention spiller en afgørende rolle i NLN'ers niveauer af stress, robusthed, opfattede følelse af social støtte og ITL deres nuværende job. For at blive inkluderet i denne foreslåede undersøgelse skal deltagerne acceptere ikke at bruge deres smartphones, mens de yder direkte patientbehandling, men kan få adgang til tekstbeskeder, mens de er i udpegede pauseområder eller når de er fri.
Forskningsspørgsmål: RQ1: Hvad er effekten af en digital støtteintervention på NLNs stress? RQ2: Hvad er effekten af en digital støtteintervention på NLN'ers modstandsdygtighed? RQ3: Hvad er effekten af en digital støtteintervention på NLN'ers opfattede sociale støtte? RQ4: Hvad er effekten af en digital støtteintervention på NLNs ITL deres første job i løbet af deres første ansættelsesår?
Design (Beskrivelse af forskningsplan, intervention(er) og tidsramme): Et prospektivt RCT-design med en eksperimentel og kontrolgruppe foreslås til denne undersøgelse for at afgøre, om en digital støtteintervention påvirker NLNs stress, robusthed, opfattede følelse af støtte , og intention om at forlade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Brawley, California, Forenede Stater, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt autoriserede sygeplejersker,
- alderen 19-37 år,
- dygtig til engelsk,
- arbejde på et akutcenter som RN i det første år af ansættelsen,
- har en fungerende personlig smartphone,
- har mulighed for at sende og modtage tekstbeskeder,
- har en aktiv og fungerende personlig e-mail-konto, og
- være villig til at deltage i seks uger,
- udfyld en demografisk undersøgelse før undersøgelsen, undersøgelsesinstrumenter efter 3 uger, 6 uger og ved afslutningen af undersøgelsen
- accepterer ikke at bruge eller bære deres smartphone, mens de udfører direkte patientbehandling og
- påtage sig eventuelle datagebyrer for tekstbeskeder, hvis de påløber.
Ekskluderingskriterier:
- Nyligt autoriseret sygeplejersker, der har arbejdet i rollen som RN på en anden etage eller
- NLN'er, der har arbejdet som RN i en anden organisation, eller
- NLN'er ikke 19-37 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage medicinske fakta og er ikke beregnet til at støtte nyuddannede sygeplejersker og er ikke kendt for at påvirke stress, modstandsdygtighed, opfattet social støtte eller intention om at forlade sit job.
|
I denne undersøgelse er tekstbeskederne beregnet til at være ensrettede, fra PI til deltageren.
Deltagerne forventes ikke at svare.
Hvis deltagerne svarer på nogen af tekstbeskederne, vil PI'en screene indholdet og kun svare, hvis det er et spørgsmål vedrørende undersøgelsen eller en anmodning om at søge rådgivning.
Derudover vil deltagerne blive instrueret af PI om at få adgang til deres smartphones for at læse tekster, mens de er på pause, efter deres vagt, eller når de ikke er på arbejde; Deltagerne vil blive instrueret i ikke at bruge smartphones til at læse tekster, mens de arbejder.
En serie på fire tekstbeskeder vil blive sendt til alle undersøgelsesdeltagere (eksperimentelle og kontrolgrupper) af PI hver mandag, onsdag, fredag og lørdag (M, W, F, S) kl. 13.00 i seks uger, i alt i 24 forskellige tekster til hver gruppe.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Tekster sendt til forsøgsgruppen vil være baseret på nærende støttebeskeder og er beregnet til at mindske stress, Intention To Leave, øge modstandskraften og oplevet følelse af støtte.
|
I denne undersøgelse er tekstbeskederne beregnet til at være ensrettede, fra PI til deltageren.
Deltagerne forventes ikke at svare.
Hvis deltagerne svarer på nogen af tekstbeskederne, vil PI'en screene indholdet og kun svare, hvis det er et spørgsmål vedrørende undersøgelsen eller en anmodning om at søge rådgivning.
Derudover vil deltagerne blive instrueret af PI om at få adgang til deres smartphones for at læse tekster, mens de er på pause, efter deres vagt, eller når de ikke er på arbejde; Deltagerne vil blive instrueret i ikke at bruge smartphones til at læse tekster, mens de arbejder.
En serie på fire tekstbeskeder vil blive sendt til alle undersøgelsesdeltagere (eksperimentelle og kontrolgrupper) af PI hver mandag, onsdag, fredag og lørdag (M, W, F, S) kl. 13.00 i seks uger, i alt i 24 forskellige tekster til hver gruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporterede niveauer af opfattet stress vil ændre sig; forudsagt at falde.
Tidsramme: før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil blive brugt til at måle stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Deltagerens stress vil blive målt før intervention, efter 3 uger og 6 uger.
Det er en 10-punkts, Likert-type skala med fem point.
Score opnås ved at bruge emnesvarene, der spænder fra 0 til 4 (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = temmelig ofte, 4 = meget ofte) med emnerne 4, 5, 7 og 8 omvendt scoret .
PSS'ens summerede score vil blive brugt til en af de afhængige variable og vil blive diskuteret yderligere som en nøglevariabel.
Deltagerne vil blive bedt om at tænke over deres nuværende arbejdssituation, når de besvarer undersøgelsesspørgsmål.
Den mulige række af score, efter at have tilføjet alle point, vil variere fra 0 til 40, hvor højere score betyder større opfattet stress.
|
før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Rapporteringsniveauer af modstandsdygtighed vil ændre sig; forudsagt at stige.
Tidsramme: før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) vil blive brugt til at måle resiliens (Connor & Davidson, 2003).
Deltagerens modstandskraft vil blive målt før intervention, efter 3 uger og 6 uger.
CD-RISC-25 er en selvrapporteringsskala med 25 punkter, der bruger en fempunkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden).
Samlede score, der spænder fra 0-100, vurderer modstandsdygtighed, og en score på 100 angiver det højeste niveau af modstandsdygtighed; værktøjet tager 5-10 minutter at gennemføre (CD RISC, 2011).
De opsummerede scoringer af CD-RISC 25 vil blive brugt til en af de afhængige variable og vil blive diskuteret yderligere som en nøglevariabel.
|
før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Rapporterede niveauer af deltagere Sense of Support vil ændre sig; forudsagt at stige.
Tidsramme: før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Social Support Scale (SSS) vil blive brugt til at måle opfattet social støttescore (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Deltagerens opfattede social støtte vil blive målt før intervention, efter 3 uger og 6 uger.
Respondenterne besvarer 21 punkter på en Likert-skala med 4 muligheder mærket mellem 0 (slet ikke sandt) til 3 (helt sandt) (Dolbier & Steinhardt, 2000) og vil tage 20-25 minutter at gennemføre (Versta, 2011).
SSS'ens summerede score vil blive brugt til en af de afhængige variable og vil blive diskuteret yderligere som en nøglevariabel.
|
før intervention, 3 uger og 6 uger
|
Intentioner om at forlade nuværende job vil ændre sig; forudsagt at falde.
Tidsramme: 6 uger
|
En "Intention to Leave," investigator designet undersøgelse vil blive brugt til at måle deltagernes intention om at forlade deres nuværende job.
Deltagerens intention om at forlade deres nuværende job vil blive målt til 6 uger.
Deltagerne vil blive spurgt, hvilken procentdel, hvis nogen, repræsenterer deres ITL deres nuværende position, og også hvilken procentdel repræsenterer deres ITL for at forlade deres nuværende organisation.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/06/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med digital support: tekstbeskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekrutteringForældreskab | Sygeplejerske-patient relationer | Børn, kun | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspleje søgende adfærdSverige
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Peer gruppe | Ungdomsudvikling
-
7 Generation GamesIkke rekrutterer endnuAngst | Depressive symptomer | Stofbrugsforstyrrelser
-
University of AlbertaRekrutteringEndometriecancerCanada
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Psykose nr./AndetForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringTelemedicin | PædiatriHaiti