- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100629
Digital supportintervention på nylicensierade sjuksköterskor
Effekten av en digital stödinsats på stress, motståndskraft, upplevt socialt stöd och avsikt att lämna bland nyligen licensierade sjuksköterskor: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollstudie (RCT) är att fastställa effekten av en 6-veckors digital supportintervention (sms) på NLNs nivåer av stress, motståndskraft, upplevt socialt stöd och ITL (intention to leave) deras nuvarande jobb . Det långsiktiga målet är att undersöka om en 6-veckors digital stödinsats påverkar NLNs (nylicensierade sjuksköterskors) ITL under det första anställningsåret. Den centrala hypotesen är att en digital stödintervention spelar en avgörande roll för NLNs nivåer av stress, motståndskraft, upplevda känsla av socialt stöd och ITL deras nuvarande jobb. För att inkluderas i denna föreslagna studie måste deltagarna samtycka till att inte använda sina smartphones medan de tillhandahåller direkt patientvård, men kan komma åt textmeddelanden när de är i angivna raster eller när de är lediga.
Forskningsfrågor: RQ1: Vilken effekt har en digital stödinsats på NLNs stress? RQ2: Vilken effekt har en digital supportintervention på NLNs motståndskraft? RQ3: Vilken effekt har en digital stödinsats på NLNs upplevda sociala stöd? RQ4: Vad är effekten av en digital supportintervention på NLNs ITL deras första jobb under deras första anställningsår?
Design (Beskrivning av forskningsplan, intervention(er) och tidsram): En prospektiv RCT-design med en experimentell och kontrollgrupp föreslås för denna studie för att avgöra om en digital stödintervention påverkar NLNs stress, motståndskraft, upplevda känsla av stöd , och avsikt att lämna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Brawley, California, Förenta staterna, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Förenta staterna, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen licensierade sjuksköterskor,
- åldrarna 19-37 år,
- skicklig på engelska,
- arbeta på en akutinrättning som RN under det första anställningsåret,
- har en fungerande personlig smartphone,
- har möjlighet att skicka och ta emot textmeddelanden,
- har ett aktivt och fungerande personligt e-postkonto, och
- vara villig att delta i sex veckor,
- fyll i en demografisk undersökning före studien, undersökningsinstrument vid 3 veckor, 6 veckor och vid slutet av studien
- samtycker till att inte använda eller bära sin smartphone när de utför direkt patientvård och
- ta på sig eventuella dataavgifter för textmeddelanden, om de uppstår.
Exklusions kriterier:
- Nylegitimerade sjuksköterskor som har arbetat i rollen som RN på annan våning eller
- NLNs som har arbetat som RN på en annan organisation, eller
- NLNs inte 19-37 år gamla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få medicinska fakta och är inte avsedda att stödja nyligen legitimerade sjuksköterskor och är inte kända för att påverka stress, motståndskraft, upplevt socialt stöd eller Intention To Leave sitt jobb.
|
I denna studie är textmeddelandena avsedda att vara enkelriktade, från PI till deltagaren.
Deltagarna förväntas inte svara.
Om deltagarna svarar på något av textmeddelandena kommer PI att granska innehållet och bara svara om det är en fråga angående studien eller en begäran om att söka rådgivning.
Dessutom kommer deltagarna att instrueras av PI att komma åt sina smartphones för att läsa texter under en rast, efter sitt pass eller när de inte är på jobbet; deltagarna kommer att instrueras att inte använda smartphones för att läsa texter medan de arbetar.
En serie med fyra textmeddelanden kommer att skickas till alla studiedeltagare (experiment- och kontrollgrupper) av PI varje måndag, onsdag, fredag och lördag (M, W, F, S) kl. 13.00 i sex veckor, för totalt 24 olika texter för varje grupp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Texter som skickas till experimentgruppen kommer att baseras på stödjande meddelanden och är avsedda att minska stress, Intention To Leave, öka motståndskraften och upplevd känsla av stöd.
|
I denna studie är textmeddelandena avsedda att vara enkelriktade, från PI till deltagaren.
Deltagarna förväntas inte svara.
Om deltagarna svarar på något av textmeddelandena kommer PI att granska innehållet och bara svara om det är en fråga angående studien eller en begäran om att söka rådgivning.
Dessutom kommer deltagarna att instrueras av PI att komma åt sina smartphones för att läsa texter under en rast, efter sitt pass eller när de inte är på jobbet; deltagarna kommer att instrueras att inte använda smartphones för att läsa texter medan de arbetar.
En serie med fyra textmeddelanden kommer att skickas till alla studiedeltagare (experiment- och kontrollgrupper) av PI varje måndag, onsdag, fredag och lördag (M, W, F, S) kl. 13.00 i sex veckor, för totalt 24 olika texter för varje grupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterade nivåer av upplevd stress kommer att förändras; förutspås minska.
Tidsram: före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att användas för att mäta stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Deltagarnas stress kommer att mätas före intervention, efter 3 veckor och 6 veckor.
Det är en skala av Likert-typ med 10 punkter med fem poäng.
Poäng erhålls genom att använda objektsvar som sträcker sig från 0 till 4 (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ganska ofta, 4 = väldigt ofta) med objekt 4, 5, 7 och 8 omvänt poängsatta .
De summerade poängen för PSS kommer att användas för en av de beroende variablerna och kommer att diskuteras vidare som en nyckelvariabel.
Deltagarna kommer att uppmanas att tänka på sin nuvarande arbetssituation när de besvarar enkätfrågor.
Det möjliga intervallet för poäng, efter att ha lagt till alla poäng, kommer att variera från 0 till 40, med högre poäng som betyder större upplevd stress.
|
före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
|
Rapporternas motståndskraft kommer att förändras; förutspås öka.
Tidsram: före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) kommer att användas för att mäta resiliens (Connor & Davidson, 2003).
Deltagarnas motståndskraft kommer att mätas före intervention, efter 3 veckor och 6 veckor.
CD-RISC-25 är en självrapporteringsskala med 25 punkter som använder en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
Totalpoäng, som sträcker sig från 0-100, bedömer motståndskraft och en poäng på 100 anger den högsta nivån av motståndskraft; verktyget tar 5-10 minuter att slutföra (CD RISC, 2011).
De summerade poängen för CD-RISC 25 kommer att användas för en av de beroende variablerna och kommer att diskuteras vidare som en nyckelvariabel.
|
före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
|
Rapporterade nivåer av deltagare Sense of Support kommer att förändras; förutspås öka.
Tidsram: före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
Social Support Scale (SSS) kommer att användas för att mäta upplevda sociala stödpoäng (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Deltagarens upplevda sociala stöd kommer att mätas före intervention, vid 3 veckor och 6 veckor.
Respondenterna svarar på 21 frågor på en Likert-skala med 4 alternativ märkt mellan 0 (inte alls sant) till 3 (helt sant) (Dolbier & Steinhardt, 2000) och kommer att ta 20-25 minuter att slutföra (Versta, 2011).
De summerade poängen för SSS kommer att användas för en av de beroende variablerna och kommer att diskuteras vidare som en nyckelvariabel.
|
före intervention, 3 veckor och 6 veckor
|
|
Intentioner att lämna nuvarande jobb kommer att förändras; förutspås minska.
Tidsram: 6 veckor
|
En utredare utformad undersökning "Intention to Leave", kommer att användas för att mäta deltagarnas avsikt att lämna sina nuvarande jobb.
Deltagarens avsikt att lämna sitt nuvarande jobb kommer att mätas till 6 veckor.
Deltagarna kommer att tillfrågas vilken procentandel, om någon, representerar deras ITL deras nuvarande position och även vilken procentandel som representerar deras ITL för att lämna sin nuvarande organisation.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/06/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .