- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100629
Intervención de soporte digital en enfermeras recién licenciadas
El impacto de una intervención de apoyo digital sobre el estrés, la resiliencia, el apoyo social percibido y la intención de irse entre las enfermeras recién licenciadas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de control aleatorio (ECA) es determinar el impacto de una intervención de apoyo digital de 6 semanas (mensajes de texto) en los niveles de estrés, resiliencia, apoyo social percibido e ITL (intención de dejar) de los NLN en sus trabajos actuales. . El objetivo a largo plazo es examinar si una intervención de apoyo digital de 6 semanas afecta la ITL de las NLN (enfermeras recién licenciadas) durante el primer año de contratación. La hipótesis central es que una intervención de apoyo digital juega un papel fundamental en los niveles de estrés, resiliencia, sentido percibido de apoyo social e ITL de los NLN en sus trabajos actuales. Para ser incluidos en este estudio propuesto, los participantes deben aceptar no usar sus teléfonos inteligentes mientras brindan atención directa al paciente, pero pueden acceder a mensajes de texto mientras se encuentran en áreas de descanso designadas o cuando no están de servicio.
Preguntas de investigación: RQ1: ¿Cuál es el efecto de una intervención de apoyo digital sobre el estrés de los NLN? RQ2: ¿Cuál es el efecto de una intervención de soporte digital sobre la resiliencia de las NLN? RQ3: ¿Cuál es el efecto de una intervención de apoyo digital sobre el apoyo social percibido de los NLN? RQ4: ¿Cuál es el efecto de una intervención de soporte digital en los ITL de NLN en sus primeros trabajos durante su primer año de contratación?
Diseño (Descripción del plan de investigación, intervención(es) y marco de tiempo): Se propone para este estudio un diseño de ECA prospectivo con un grupo experimental y de control para determinar si una intervención de apoyo digital afecta el estrés, la resiliencia y la sensación percibida de apoyo de los NLN. , e Intención de irse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras recién licenciadas,
- edades 19-37 años,
- Competente en ingles,
- trabajando en un centro de cuidados agudos como RN durante el primer año de contratación,
- tener un teléfono inteligente personal que funcione,
- tener la capacidad de enviar y recibir mensajes de texto,
- tener una cuenta de correo electrónico personal activa y en funcionamiento, y
- estar dispuesto a participar durante seis semanas,
- completar una encuesta demográfica antes del estudio, instrumentos de encuesta a las 3 semanas, 6 semanas y al final del estudio
- acepta no usar ni llevar su teléfono inteligente mientras realiza la atención directa al paciente y
- asumir los cargos de datos por mensajes de texto, si se incurre en ellos.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras recién licenciadas que han trabajado en el rol de RN en otro piso o
- NLN que han trabajado como RN en otra organización, o
- NLN que no tengan entre 19 y 37 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibirá información médica y no está destinado a apoyar a las enfermeras recién licenciadas y no se sabe que afecte el estrés, la resiliencia, el apoyo social percibido o la intención de dejar el trabajo.
|
En este estudio, los mensajes de texto pretenden ser unidireccionales, desde el PI al participante.
No se espera que los participantes respondan.
Si los participantes responden a cualquiera de los mensajes de texto, el PI evaluará el contenido y solo responderá si se trata de una pregunta relacionada con el estudio o una solicitud para buscar asesoramiento.
Además, el PI indicará a los participantes que accedan a sus teléfonos inteligentes para leer textos durante un descanso, después de su turno o cuando no estén en el trabajo; Se indicará a los participantes que no usen teléfonos inteligentes para leer textos mientras trabajan.
El IP enviará una serie de cuatro mensajes de texto a todos los participantes del estudio (grupos experimentales y de control) todos los lunes, miércoles, viernes y sábados (lunes, miércoles, viernes y sábados) a la 1 p. m. durante seis semanas, por un total de 24 textos diferentes para cada grupo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo experimental
Los mensajes de texto enviados al grupo experimental se basarán en mensajes de apoyo y están destinados a disminuir el estrés, la intención de irse, aumentar la resiliencia y la sensación percibida de apoyo.
|
En este estudio, los mensajes de texto pretenden ser unidireccionales, desde el PI al participante.
No se espera que los participantes respondan.
Si los participantes responden a cualquiera de los mensajes de texto, el PI evaluará el contenido y solo responderá si se trata de una pregunta relacionada con el estudio o una solicitud para buscar asesoramiento.
Además, el PI indicará a los participantes que accedan a sus teléfonos inteligentes para leer textos durante un descanso, después de su turno o cuando no estén en el trabajo; Se indicará a los participantes que no usen teléfonos inteligentes para leer textos mientras trabajan.
El IP enviará una serie de cuatro mensajes de texto a todos los participantes del estudio (grupos experimentales y de control) todos los lunes, miércoles, viernes y sábados (lunes, miércoles, viernes y sábados) a la 1 p. m. durante seis semanas, por un total de 24 textos diferentes para cada grupo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los niveles informados de estrés percibido cambiarán; previsto que disminuya.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
Para medir el estrés se utilizará la Escala de estrés percibido (PSS, por sus siglas en inglés) (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983).
El estrés de los participantes se medirá antes de la intervención, a las 3 y 6 semanas.
Es una escala tipo Likert de 10 ítems con cinco puntos.
Las puntuaciones se obtienen utilizando las respuestas de los ítems que van de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = bastante a menudo, 4 = muy a menudo) con los ítems 4, 5, 7 y 8 puntuados de forma inversa .
Los puntajes sumados del PSS se usarán para una de las variables dependientes y se discutirán más adelante como una variable clave.
Se les pedirá a los participantes que piensen en su situación laboral actual al responder las preguntas de la encuesta.
El rango posible de puntajes, después de sumar todos los puntos, oscilará entre 0 y 40, donde los puntajes más altos significan mayor estrés percibido.
|
antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
|
Los niveles de resiliencia del informe cambiarán; se prevé que aumente.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
La Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-25) se utilizará para medir la resiliencia (Connor & Davidson, 2003).
La resiliencia de los participantes se medirá antes de la intervención, a las 3 y 6 semanas.
El CD-RISC-25 es una escala de autoinforme de 25 ítems que utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo).
Las puntuaciones totales, que van de 0 a 100, evalúan la resiliencia y una puntuación de 100 indica el nivel más alto de resiliencia; la herramienta tarda entre 5 y 10 minutos en completarse (CD RISC, 2011).
Los puntajes sumados del CD-RISC 25 se usarán para una de las variables dependientes y se analizarán más adelante como una variable clave.
|
antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
|
Los niveles informados de los participantes Sentido de apoyo cambiarán; se prevé que aumente.
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
La Escala de Apoyo Social (SSS) se utilizará para medir las puntuaciones de apoyo social percibido (Dolbier y Steinhardt, 2000).
El apoyo social percibido por el participante se medirá antes de la intervención, a las 3 y 6 semanas.
Los encuestados responden 21 ítems en una escala tipo Likert de 4 opciones etiquetadas entre 0 (nada cierto) y 3 (completamente cierto) (Dolbier & Steinhardt, 2000) y tardarán entre 20 y 25 minutos en completarse (Versta, 2011).
Los puntajes sumados del SSS se usarán para una de las variables dependientes y se discutirán más adelante como una variable clave.
|
antes de la intervención, 3 semanas y 6 semanas
|
|
Las intenciones de dejar el trabajo actual cambiarán; previsto que disminuya.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará una encuesta diseñada por el investigador de "Intención de irse" para medir la Intención de los participantes de irse de sus trabajos actuales.
La intención del participante de dejar su trabajo actual se medirá a las 6 semanas.
Se preguntará a los participantes qué porcentaje, si corresponde, representa su ITL en su posición actual y también qué porcentaje representa su ITL para dejar su organización actual.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/06/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .