- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04100629
Digital støtteintervensjon på nylig lisensierte sykepleiere
Virkningen av en digital støtteintervensjon på stress, motstandskraft, oppfattet sosial støtte og intensjon om å forlate blant nylig lisensierte sykepleiere: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne randomiserte kontrollstudien (RCT) er å bestemme virkningen av en 6-ukers digital støtteintervensjon (tekstmeldinger) på NLNs nivåer av stress, motstandskraft, opplevd sosial støtte og ITL (intensjon om å forlate) deres nåværende jobber . Det langsiktige målet er å undersøke om en 6-ukers digital støtteintervensjon påvirker NLNs (nylig lisensierte sykepleieres) ITL i løpet av det første ansettelsesåret. Den sentrale hypotesen er at en digital støtteintervensjon spiller en kritisk rolle i NLNs nivåer av stress, motstandskraft, opplevd følelse av sosial støtte og ITL deres nåværende jobber. For å bli inkludert i denne foreslåtte studien, må deltakerne godta å ikke bruke smarttelefonen mens de yter direkte pasientbehandling, men kan få tilgang til tekstmeldinger mens de er i utpekte pauseområder eller når de er fri.
Forskningsspørsmål: RQ1: Hva er effekten av en digital støtteintervensjon på NLNs stress? RQ2: Hva er effekten av en digital støtteintervensjon på NLNs motstandskraft? RQ3: Hva er effekten av en digital støtteintervensjon på NLNs oppfattede sosiale støtte? RQ4: Hva er effekten av en digital støtteintervensjon på NLNs ITL deres første jobber i løpet av deres første ansettelsesår?
Design (Beskrivelse av forskningsplan, intervensjon(er) og tidsramme): Et prospektivt RCT-design med en eksperimentell og kontrollgruppe foreslås for denne studien for å avgjøre om en digital støtteintervensjon påvirker NLNs stress, motstandskraft, opplevde følelse av støtte , og intensjon om å forlate.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Brawley, California, Forente stater, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Forente stater, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig lisensierte sykepleiere,
- alderen 19-37 år,
- dyktig i engelsk,
- jobber på et akuttmottak som RN i løpet av det første året av ansettelse,
- ha en fungerende personlig smarttelefon,
- ha muligheten til å sende og motta tekstmeldinger,
- ha en aktiv og fungerende personlig e-postkonto, og
- være villig til å delta i seks uker,
- fullfør en demografisk undersøkelse før studien, undersøkelsesinstrumenter etter 3 uker, 6 uker og ved avslutningen av studien
- godtar å ikke bruke eller bære smarttelefonen mens de utfører direkte pasientbehandling og
- påta seg eventuelle datakostnader for tekstmeldinger, hvis de påløper.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig lisensierte sykepleiere som har jobbet i rollen som RN i en annen etasje eller
- NLN-er som har jobbet som RN i en annen organisasjon, eller
- NLNs ikke 19-37 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta medisinske fakta og er ikke ment å støtte nyutdannede sykepleiere og er ikke kjent for å påvirke stress, motstandskraft, opplevd sosial støtte eller intensjon om å forlate jobben.
|
I denne studien er tekstmeldingene ment å være enveis, fra PI til deltaker.
Det forventes ikke at deltakerne svarer.
Hvis deltakerne svarer på noen av tekstmeldingene, vil PI screene innholdet og bare svare hvis det er et spørsmål angående studien eller en forespørsel om å søke rådgivning.
I tillegg vil deltakerne bli instruert av PI om å få tilgang til smarttelefonene sine for å lese tekster mens de er på pause, etter skiftet eller når de ikke er på jobb; deltakerne vil bli instruert om å ikke bruke smarttelefoner til å lese tekster mens de jobber.
En serie på fire tekstmeldinger vil bli sendt til alle studiedeltakerne (eksperimentelle og kontrollgrupper) av PI hver mandag, onsdag, fredag og lørdag (M, W, F, S) kl. 13.00 i seks uker, i totalt 24 forskjellige tekster for hver gruppe.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tekster som sendes til den eksperimentelle gruppen vil være basert på nærende støttemeldinger og er ment å redusere stress, Intention To Leave, øke motstandskraften og oppfattet følelse av støtte.
|
I denne studien er tekstmeldingene ment å være enveis, fra PI til deltaker.
Det forventes ikke at deltakerne svarer.
Hvis deltakerne svarer på noen av tekstmeldingene, vil PI screene innholdet og bare svare hvis det er et spørsmål angående studien eller en forespørsel om å søke rådgivning.
I tillegg vil deltakerne bli instruert av PI om å få tilgang til smarttelefonene sine for å lese tekster mens de er på pause, etter skiftet eller når de ikke er på jobb; deltakerne vil bli instruert om å ikke bruke smarttelefoner til å lese tekster mens de jobber.
En serie på fire tekstmeldinger vil bli sendt til alle studiedeltakerne (eksperimentelle og kontrollgrupper) av PI hver mandag, onsdag, fredag og lørdag (M, W, F, S) kl. 13.00 i seks uker, i totalt 24 forskjellige tekster for hver gruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterte nivåer av opplevd stress vil endre seg; spådd å avta.
Tidsramme: før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil bli brukt for å måle stress (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
Deltakers stress vil måles før intervensjon, etter 3 uker og 6 uker.
Det er en 10-elements Likert-skala med fem poeng.
Poeng oppnås ved å bruke elementsvarene som varierer fra 0 til 4 (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = noen ganger, 3 = ganske ofte, 4 = veldig ofte) med elementene 4, 5, 7 og 8 omvendt poengsum. .
De summerte skårene til PSS vil bli brukt for en av de avhengige variablene og vil bli diskutert videre som en nøkkelvariabel.
Deltakerne vil bli bedt om å tenke på sin nåværende arbeidssituasjon når de svarer på spørreundersøkelser.
Det mulige utvalget av poeng, etter å ha lagt til alle poeng, vil variere fra 0 til 40, med høyere poengsum som betyr større opplevd stress.
|
før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
|
Rapporteringsnivåene for motstandskraft vil endres; spådd å øke.
Tidsramme: før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
Connor-Davidson Resiliency Scale (CD-RISC-25) vil bli brukt for å måle resiliens (Connor & Davidson, 2003).
Deltakerresiliens vil måles før intervensjon, etter 3 uker og 6 uker.
CD-RISC-25 er en 25-elements selvrapporteringsskala som bruker en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden).
Totalskåre, fra 0-100, vurderer motstandskraft og en skår på 100 angir det høyeste nivået av motstandskraft; verktøyet tar 5-10 minutter å fullføre (CD RISC, 2011).
De summerte skårene til CD-RISC 25 vil bli brukt for en av de avhengige variablene og vil bli diskutert videre som en nøkkelvariabel.
|
før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
|
Rapporterte nivåer av deltakere Sense of Support vil endres; spådd å øke.
Tidsramme: før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
Social Support Scale (SSS) vil bli brukt for å måle opplevd sosial støttescore (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Deltaker opplevd sosial støtte vil måles før intervensjon, etter 3 uker og 6 uker.
Respondentene svarer på 21 elementer på en Likert-skala med 4 alternativer merket mellom 0 (ikke sant i det hele tatt) til 3 (helt sant) (Dolbier & Steinhardt, 2000) og vil ta 20-25 minutter å fullføre (Versta, 2011).
De summerte skårene til SSS vil bli brukt for en av de avhengige variablene og vil bli diskutert videre som en nøkkelvariabel.
|
før intervensjon, 3 uker og 6 uker
|
|
Intensjoner om å forlate nåværende jobb vil endres; spådd å avta.
Tidsramme: 6 uker
|
En "Intention to Leave," etterforsker designet undersøkelse vil bli brukt for å måle deltakernes intensjon om å forlate sine nåværende jobber.
Deltakerens intensjon om å forlate sin nåværende jobb vil måles til 6 uker.
Deltakerne vil bli spurt om hvilken prosentandel, hvis noen, representerer deres ITL deres nåværende stilling, og også hvilken prosentandel som representerer deres ITL for å forlate deres nåværende organisasjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/06/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .