- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100629
Intervenção de suporte digital em enfermeiras recém-licenciadas
O impacto de uma intervenção de suporte digital no estresse, resiliência, suporte social percebido e intenção de sair entre enfermeiras recém-licenciadas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de controle randomizado (RCT) é determinar o impacto de uma intervenção de suporte digital de 6 semanas (mensagens de texto) nos níveis de estresse, resiliência, suporte social percebido e ITL (intenção de deixar) de seus empregos atuais dos NLNs . O objetivo de longo prazo é examinar se uma intervenção de suporte digital de 6 semanas afeta o ITL dos NLNs (enfermeiros recém-licenciados) durante o primeiro ano de contratação. A hipótese central é que uma intervenção de suporte digital desempenha um papel crítico nos níveis de estresse, resiliência, percepção de suporte social e ITL dos NLNs em seus empregos atuais. Para serem incluídos neste estudo proposto, os participantes devem concordar em não usar seus smartphones durante o atendimento direto ao paciente, mas podem acessar mensagens de texto enquanto estiverem em áreas de intervalo designadas ou fora de serviço.
Questões de pesquisa: RQ1: Qual é o efeito de uma intervenção de suporte digital sobre o estresse dos NLNs? RQ2: Qual é o efeito de uma intervenção de suporte digital sobre a resiliência dos NLNs? RQ3: Qual é o efeito de uma intervenção de suporte digital sobre o suporte social percebido pelos NLNs? RQ4: Qual é o efeito de uma intervenção de suporte digital sobre os primeiros empregos dos NLNs ITL durante o primeiro ano de contratação?
Projeto (Descrição do plano de pesquisa, intervenção(ões) e período de tempo): Um projeto prospectivo de RCT com um grupo experimental e de controle é proposto para este estudo para determinar se uma intervenção de suporte digital afeta o estresse, a resiliência e a percepção de suporte dos NLNs , e Intenção de Sair.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- Pioneer Hospital
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras recém-licenciadas,
- idades 19-37 anos,
- proficiente em inglÊs,
- trabalhando em uma unidade de cuidados intensivos como RN durante o primeiro ano de contratação,
- ter um smartphone pessoal funcionando,
- têm a capacidade de enviar e receber mensagens de texto,
- ter uma conta de e-mail pessoal ativa e ativa e
- estar disposto a participar por seis semanas,
- completar uma pesquisa demográfica antes do estudo, instrumentos de pesquisa em 3 semanas, 6 semanas e na conclusão do estudo
- concorda em não usar ou carregar seu smartphone durante a prestação de cuidados diretos ao paciente e
- assume quaisquer cobranças de dados para mensagens de texto, se incorridas.
Critério de exclusão:
- Enfermeiras recém-licenciadas que trabalharam na função de RN em outro andar ou
- NLNs que trabalharam como RN em outra organização, ou
- NLNs com menos de 19 a 37 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá informações médicas e não se destina a apoiar enfermeiras recém-licenciadas e não são conhecidas por afetar o estresse, a resiliência, o suporte social percebido ou a intenção de deixar o emprego.
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Neste estudo, pretende-se que as mensagens de texto sejam unidirecionais, do PI para o participante.
Não se espera que os participantes respondam.
Se os participantes responderem a qualquer uma das mensagens de texto, o PI examinará o conteúdo e só responderá se for uma pergunta sobre o estudo ou um pedido de aconselhamento.
Além disso, os participantes serão instruídos pelo PI a acessar seus smartphones para ler textos durante um intervalo, após o turno ou fora do trabalho; os participantes serão instruídos a não usar smartphones para ler textos durante o trabalho.
Uma série de quatro mensagens de texto será enviada a todos os participantes do estudo (grupos experimental e de controle) pelo PI todas as segundas, quartas, sextas e sábados (segundas, quartas, sextas e sábados) às 13h por seis semanas, para um total de 24 textos diferentes para cada grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
Os textos enviados ao grupo experimental serão baseados em mensagens de apoio e têm como objetivo diminuir o estresse, a intenção de sair, aumentar a resiliência e a sensação de apoio percebido.
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Neste estudo, pretende-se que as mensagens de texto sejam unidirecionais, do PI para o participante.
Não se espera que os participantes respondam.
Se os participantes responderem a qualquer uma das mensagens de texto, o PI examinará o conteúdo e só responderá se for uma pergunta sobre o estudo ou um pedido de aconselhamento.
Além disso, os participantes serão instruídos pelo PI a acessar seus smartphones para ler textos durante um intervalo, após o turno ou fora do trabalho; os participantes serão instruídos a não usar smartphones para ler textos durante o trabalho.
Uma série de quatro mensagens de texto será enviada a todos os participantes do estudo (grupos experimental e de controle) pelo PI todas as segundas, quartas, sextas e sábados (segundas, quartas, sextas e sábados) às 13h por seis semanas, para um total de 24 textos diferentes para cada grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os níveis relatados de estresse percebido mudarão; previsto para diminuir.
Prazo: antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) será utilizada para medir o estresse (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
O estresse do participante será medido antes da intervenção, em 3 semanas e 6 semanas.
É uma escala tipo Likert de 10 itens com cinco pontos.
As pontuações são obtidas usando as respostas dos itens que variam de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = com bastante frequência, 4 = com muita frequência) com os itens 4, 5, 7 e 8 pontuados inversamente .
As pontuações somadas do PSS serão usadas para uma das variáveis dependentes e serão discutidas posteriormente como uma variável chave.
Os participantes serão solicitados a pensar sobre sua situação atual de trabalho ao responder às perguntas da pesquisa.
A faixa possível de pontuação, após a soma de todos os pontos, varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas significam maior estresse percebido.
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antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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Os níveis de resiliência do relatório serão alterados; previsto para aumentar.
Prazo: antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-25) será usada para medir a resiliência (Connor & Davidson, 2003).
A resiliência do participante será medida antes da intervenção, em 3 semanas e 6 semanas.
O CD-RISC-25 é uma escala de autorrelato de 25 itens que usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo).
As pontuações totais, variando de 0 a 100, avaliam a resiliência e uma pontuação de 100 denota o nível mais alto de resiliência; a ferramenta leva de 5 a 10 minutos para ser concluída (CD RISC, 2011).
As pontuações somadas do CD-RISC 25 serão usadas para uma das variáveis dependentes e serão discutidas posteriormente como uma variável-chave.
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antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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Níveis relatados de participantes O senso de suporte mudará; previsto para aumentar.
Prazo: antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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A Escala de Suporte Social (SSS) será usada para medir os escores de suporte social percebido (Dolbier & Steinhardt, 2000).
O suporte social percebido pelo participante será medido antes da intervenção, em 3 semanas e 6 semanas.
Os entrevistados respondem a 21 itens em uma escala do tipo Likert de 4 opções rotulada entre 0 (nada verdadeiro) a 3 (totalmente verdadeiro) (Dolbier & Steinhardt, 2000) e levará de 20 a 25 minutos para ser concluído (Versta, 2011).
As pontuações somadas do SSS serão usadas para uma das variáveis dependentes e serão discutidas posteriormente como uma variável chave.
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antes da intervenção, 3 semanas e 6 semanas
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As intenções de deixar o emprego atual mudarão; previsto para diminuir.
Prazo: 6 semanas
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Uma pesquisa de "intenção de sair", elaborada pelo investigador, será usada para medir a intenção dos participantes de deixar seus empregos atuais.
A intenção do participante de deixar seu emprego atual será medida em 6 semanas.
Os participantes serão questionados sobre qual porcentagem, se houver, representa seu ITL em sua posição atual e também qual porcentagem representa seu ITL para deixar sua organização atual.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/06/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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