- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04100629
Cyfrowa interwencja wsparcia dla nowo licencjonowanych pielęgniarek
Wpływ interwencji wsparcia cyfrowego na stres, odporność, postrzegane wsparcie społeczne i zamiar odejścia wśród nowo licencjonowanych pielęgniarek: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest określenie wpływu 6-tygodniowej interwencji wsparcia cyfrowego (wiadomości tekstowe) na poziom stresu, odporność, postrzegane wsparcie społeczne i ITL (zamiar odejścia) NLN z ich obecnej pracy . Celem długoterminowym jest zbadanie, czy 6-tygodniowa interwencja wsparcia cyfrowego wpłynie na ITL NLN (nowo licencjonowanych pielęgniarek) w pierwszym roku zatrudnienia. Główną hipotezą jest to, że interwencja wsparcia cyfrowego odgrywa kluczową rolę w poziomie stresu, odporności, postrzeganym poczuciu wsparcia społecznego i ITL ich obecnej pracy. Aby wziąć udział w tym proponowanym badaniu, uczestnicy muszą zgodzić się, że nie będą używać swoich smartfonów podczas bezpośredniej opieki nad pacjentem, ale mogą uzyskiwać dostęp do wiadomości tekstowych w wyznaczonych strefach przerw lub poza służbą.
Pytania badawcze: Pytanie 1: Jaki jest wpływ interwencji wsparcia cyfrowego na stres NLN? Pytanie 2: Jaki jest wpływ interwencji wsparcia cyfrowego na odporność sieci NLN? Pytanie 3: Jaki jest wpływ interwencji wsparcia cyfrowego na postrzegane wsparcie społeczne NLN? PYTANIE 4: Jaki jest wpływ interwencji wsparcia cyfrowego na pierwsze miejsca pracy NLN w ITL w pierwszym roku zatrudnienia?
Projekt (opis planu badań, interwencji i ram czasowych): Prospektywny projekt RCT z grupą eksperymentalną i kontrolną jest proponowany do tego badania w celu określenia, czy interwencja wsparcia cyfrowego wpływa na stres, odporność i postrzegane poczucie wsparcia NLN i Zamiar wyjazdu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Brawley, California, Stany Zjednoczone, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo licencjonowane pielęgniarki,
- wiek 19-37 lat,
- biegła znajomość języka angielskiego,
- praca w placówce opieki doraźnej jako RN w pierwszym roku zatrudnienia,
- mieć działający osobisty smartfon,
- mieć możliwość wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych,
- posiadać aktywne i działające osobiste konto e-mail oraz
- chęć uczestnictwa przez sześć tygodni,
- wypełnienie ankiety demograficznej przed badaniem, badanie instrumentów po 3 tygodniach, 6 tygodniach i na zakończenie badania
- zgadzają się nie używać ani nie nosić smartfona podczas wykonywania bezpośredniej opieki nad pacjentem oraz
- przyjąć wszelkie opłaty za przesyłanie danych za wiadomości tekstowe, jeśli zostały poniesione.
Kryteria wyłączenia:
- Nowo licencjonowane pielęgniarki, które pracowały w roli RN na innym piętrze lub
- NLN, którzy pracowali jako RN w innej organizacji lub
- NLN w wieku poniżej 19-37 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma fakty medyczne i nie ma na celu wspierania nowo licencjonowanych pielęgniarek i nie wpływa na stres, odporność, postrzegane wsparcie społeczne ani zamiar odejścia z pracy.
|
W tym badaniu wiadomości tekstowe mają być jednokierunkowe, od PI do uczestnika.
Od uczestników nie oczekuje się odpowiedzi.
Jeśli uczestnicy odpowiedzą na którąkolwiek z wiadomości tekstowych, PI sprawdzi treść i odpowie tylko wtedy, gdy jest to pytanie dotyczące badania lub prośba o poradę.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani przez PI, aby korzystali ze swoich smartfonów w celu czytania tekstów podczas przerwy, po zmianie lub poza pracą; uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie używać smartfonów do czytania tekstów podczas pracy.
Seria czterech wiadomości tekstowych zostanie wysłana przez PI do wszystkich uczestników badania (grupa eksperymentalna i kontrolna) w każdy poniedziałek, środę, piątek i sobotę (M, W, P, P) o godzinie 13:00 przez sześć tygodni, łącznie 24 różne teksty dla każdej grupy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Teksty wysyłane do grupy eksperymentalnej będą oparte na komunikatach wsparcia opiekuńczego i mają na celu zmniejszenie stresu, intencji odejścia, zwiększenie odporności i poczucia wsparcia.
|
W tym badaniu wiadomości tekstowe mają być jednokierunkowe, od PI do uczestnika.
Od uczestników nie oczekuje się odpowiedzi.
Jeśli uczestnicy odpowiedzą na którąkolwiek z wiadomości tekstowych, PI sprawdzi treść i odpowie tylko wtedy, gdy jest to pytanie dotyczące badania lub prośba o poradę.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani przez PI, aby korzystali ze swoich smartfonów w celu czytania tekstów podczas przerwy, po zmianie lub poza pracą; uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie używać smartfonów do czytania tekstów podczas pracy.
Seria czterech wiadomości tekstowych zostanie wysłana przez PI do wszystkich uczestników badania (grupa eksperymentalna i kontrolna) w każdy poniedziałek, środę, piątek i sobotę (M, W, P, P) o godzinie 13:00 przez sześć tygodni, łącznie 24 różne teksty dla każdej grupy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane poziomy postrzeganego stresu ulegną zmianie; przewiduje się spadek.
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Do pomiaru stresu zostanie użyta Skala Odczuwanego Stresu (PSS) (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983).
Stres uczestnika zostanie zmierzony przed interwencją, po 3 i 6 tygodniach.
Jest to 10-itemowa skala typu Likerta z pięcioma punktami.
Punktację uzyskuje się za pomocą odpowiedzi na pozycje w zakresie od 0 do 4 (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często) z pozycjami 4, 5, 7 i 8 punktowanymi odwrotnie .
Zsumowane wyniki PSS zostaną wykorzystane dla jednej ze zmiennych zależnych i zostaną omówione dalej jako zmienna kluczowa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad swoją obecną sytuacją zawodową podczas odpowiadania na pytania zawarte w ankiecie.
Możliwy zakres wyników, po dodaniu wszystkich punktów, będzie mieścił się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany stres.
|
przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zgłoszone poziomy odporności ulegną zmianie; prognozowany wzrost.
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-25) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności (Connor i Davidson, 2003).
Odporność uczestnika zostanie zmierzona przed interwencją, po 3 i 6 tygodniach.
CD-RISC-25 to 25-itemowa skala samoopisowa, która wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (prawdziwa prawie cały czas).
Łączne wyniki, w zakresie od 0-100, oceniają odporność, a wynik 100 oznacza najwyższy poziom odporności; wypełnienie narzędzia zajmuje 5-10 minut (CD RISC, 2011).
Zsumowane wyniki CD-RISC 25 zostaną użyte dla jednej ze zmiennych zależnych i zostaną omówione dalej jako zmienna kluczowa.
|
przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zgłoszone poziomy uczestników Poczucie wsparcia ulegnie zmianie; prognozowany wzrost.
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Skala Wsparcia Społecznego (SSS) zostanie wykorzystana do pomiaru wyników postrzeganego wsparcia społecznego (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Postrzegane wsparcie społeczne przez uczestnika będzie mierzone przed interwencją, po 3 i 6 tygodniach.
Respondenci odpowiadają na 21 pozycji na 4-stopniowej skali typu Likerta, oznaczonej od 0 (całkowicie nieprawda) do 3 (całkowicie prawda) (Dolbier i Steinhardt, 2000), a ich wypełnienie zajmuje 20-25 minut (Versta, 2011).
Zsumowane wyniki SSS zostaną wykorzystane dla jednej ze zmiennych zależnych i zostaną omówione dalej jako zmienna kluczowa.
|
przed interwencją, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Intencje odejścia z obecnej pracy ulegną zmianie; przewiduje się spadek.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaprojektowana przez badacza ankieta „Intencja odejścia” zostanie wykorzystana do zmierzenia zamiaru odejścia uczestników z ich obecnej pracy.
Zamiar odejścia z obecnej pracy przez uczestnika będzie mierzony po 6 tygodniach.
Uczestnicy zostaną zapytani, jaki procent, jeśli w ogóle, reprezentuje ich ITL ich obecną pozycję, a także jaki procent reprezentuje ich ITL, aby opuścić obecną organizację.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/06/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .