- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100629
Digitaalinen tuki vastatoimiluvan saaneille sairaanhoitajille
Digitaalisen tukitoimenpiteen vaikutus stressiin, sietokykyyn, havaittuun sosiaaliseen tukeen ja aikomukseen lähteä uusien lisensoitujen sairaanhoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tarkoituksena on määrittää 6 viikon digitaalisen tukitoimenpiteen (tekstiviestien) vaikutus NLN:n stressitasoon, joustavuutta, koettua sosiaalista tukea ja ITL:ää (aikomus lähteä) nykyisestä työpaikasta. . Pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia, vaikuttaako 6 viikon digitaalinen tukitoimenpide NLN:n (äskettäin lisensoitujen sairaanhoitajien) ITL:ään ensimmäisen työvuoden aikana. Keskeinen hypoteesi on, että digitaalisella tukiinterventiolla on ratkaiseva rooli NLN:n stressitasoissa, joustavuuden, sosiaalisen tuen tunteen ja nykyisten työpaikkojen ITL:ssä. Osallistuakseen tähän ehdotettuun tutkimukseen osallistujien on suostuttava olemaan käyttämättä älypuhelimiaan suoran potilashoidon aikana, mutta he voivat käyttää tekstiviestejä merkityillä taukoalueilla tai poissa ollessaan.
Tutkimuskysymykset: RQ1: Mikä on digitaalisen tukitoimenpiteen vaikutus NLN:n stressiin? RQ2: Mikä on digitaalisen tukitoimenpiteen vaikutus NLN:iden kestävyyteen? RQ3: Mikä on digitaalisen tukitoimenpiteen vaikutus NLN:n kokemaan sosiaaliseen tukeen? RQ4: Mikä on digitaalisen tukitoimenpiteen vaikutus NLN:n ITL:n ensimmäisiin työpaikkoihin ensimmäisen vuoden aikana?
Suunnittelu (tutkimussuunnitelman kuvaus, interventio(t) ja aikakehys): Tätä tutkimusta varten ehdotetaan tulevaa RCT-suunnitelmaa kokeellisen ja kontrolliryhmän kanssa sen määrittämiseksi, vaikuttaako digitaalinen tukiinterventio NLN:n stressiin, kestävyyteen, koettuun tuen tunteeseen. , ja Aikomus lähteä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Brawley, California, Yhdysvallat, 92227
- Pioneer Hospital
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin laillistetut sairaanhoitajat,
- ikä 19-37 vuotta,
- englannin kielen taito,
- työskentely akuuttihoidon laitoksessa RN:nä ensimmäisen vuokravuoden aikana,
- sinulla on toimiva henkilökohtainen älypuhelin,
- sinulla on mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä,
- sinulla on aktiivinen ja toimiva henkilökohtainen sähköpostitili ja
- olla valmis osallistumaan kuuden viikon ajan,
- suorita demografinen tutkimus ennen tutkimusta, mittausvälineet 3 viikon, 6 viikon ja tutkimuksen lopussa
- suostuvat olemaan käyttämättä tai kantamatta älypuhelintaan suorittaessaan suoraa potilaan hoitoa ja
- vastaa mahdollisista tekstiviesteistä aiheutuvista datamaksuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin lisensoidut sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet RN:n roolissa toisessa kerroksessa tai
- NLN:t, jotka ovat työskennelleet RN:nä toisessa organisaatiossa, tai
- NLN:t eivät ole 19–37-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa lääketieteellisiä faktoja, eikä niitä ole tarkoitettu tukemaan äskettäin toimiluvan saaneita sairaanhoitajia, eikä niiden tiedetä vaikuttavan stressiin, sietokykyyn, havaittuun sosiaaliseen tukeen tai aikomukseen lähteä työstä.
|
Tässä tutkimuksessa tekstiviestit on tarkoitettu yksisuuntaisiksi PI:ltä osallistujalle.
Osallistujien ei odoteta vastaavan.
Jos osallistujat vastaavat johonkin tekstiviestiin, PI seuloa sisällön ja vastaa vain, jos kyseessä on tutkimukseen liittyvä kysymys tai neuvontapyyntö.
Lisäksi PI ohjeistaa osallistujia käyttämään älypuhelimiaan lukeakseen tekstejä tauolla, työvuoron jälkeen tai kun he eivät ole töissä; Osallistujia kehotetaan olemaan käyttämättä älypuhelimia tekstien lukemiseen työskennellessään.
PI lähettää kaikille tutkimuksen osallistujille (koe- ja kontrolliryhmät) neljän tekstiviestin sarjan joka maanantai, keskiviikko, perjantai ja lauantai (P, R, F, S) klo 13 kuuden viikon ajan, yhteensä Jokaiselle ryhmälle 24 erilaista tekstiä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle lähetettävät tekstit perustuvat ravitseviin tukiviesteihin, ja niiden tarkoituksena on vähentää stressiä, lähtöaikomusta, lisätä sietokykyä ja koettua tuen tunnetta.
|
Tässä tutkimuksessa tekstiviestit on tarkoitettu yksisuuntaisiksi PI:ltä osallistujalle.
Osallistujien ei odoteta vastaavan.
Jos osallistujat vastaavat johonkin tekstiviestiin, PI seuloa sisällön ja vastaa vain, jos kyseessä on tutkimukseen liittyvä kysymys tai neuvontapyyntö.
Lisäksi PI ohjeistaa osallistujia käyttämään älypuhelimiaan lukeakseen tekstejä tauolla, työvuoron jälkeen tai kun he eivät ole töissä; Osallistujia kehotetaan olemaan käyttämättä älypuhelimia tekstien lukemiseen työskennellessään.
PI lähettää kaikille tutkimuksen osallistujille (koe- ja kontrolliryhmät) neljän tekstiviestin sarjan joka maanantai, keskiviikko, perjantai ja lauantai (P, R, F, S) klo 13 kuuden viikon ajan, yhteensä Jokaiselle ryhmälle 24 erilaista tekstiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raportoidut koetun stressin tasot muuttuvat; ennustetaan laskevan.
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään stressin mittaamiseen (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983).
Osallistujan stressi mitataan ennen interventiota, 3 viikon ja 6 viikon kohdalla.
Se on 10 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi pistettä.
Pisteet saadaan käyttämällä kohdevastauksia, jotka vaihtelevat välillä 0 - 4 (0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein) ja kohteet 4, 5, 7 ja 8 pisteytetään käänteisesti .
PSS:n summattuja pisteitä käytetään yhdelle riippuvaisesta muuttujasta, ja niistä keskustellaan edelleen avainmuuttujana.
Osallistujia pyydetään pohtimaan nykyistä työtilannettaan vastatessaan kyselyyn.
Kaikkien pisteiden lisäämisen jälkeen mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa koettua stressiä.
|
ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Raporttien sietokyvyn tasot muuttuvat; ennustetaan kasvavan.
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Resilienssin mittaamiseen käytetään Connor-Davidson Resiliency Scalea (CD-RISC-25) (Connor & Davidson, 2003).
Osallistujan sietokyky mitataan ennen interventiota, 3 viikon ja 6 viikon kohdalla.
CD-RISC-25 on 25 pisteen itseraportointiasteikko, joka käyttää viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina).
Kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0-100, arvioivat joustavuutta ja pistemäärä 100 tarkoittaa korkeinta joustavuuden tasoa. työkalun valmistuminen kestää 5–10 minuuttia (CD RISC, 2011).
CD-RISC 25:n summattuja pisteitä käytetään yhdelle riippuvaisesta muuttujasta, ja niitä käsitellään edelleen avainmuuttujana.
|
ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Ilmoitettu osallistujataso Tuen tunne muuttuu; ennustetaan kasvavan.
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Sosiaalisen tuen asteikkoa (SSS) käytetään havaittujen sosiaalisten tukipisteiden mittaamiseen (Dolbier & Steinhardt, 2000).
Osallistujan koettu sosiaalinen tuki mitataan ennen interventiota, 3 viikon ja 6 viikon kohdalla.
Vastaajat vastaavat 21 kysymykseen 4-vaihtoehdon Likert-tyyppisellä asteikolla, joka on merkitty väliltä 0 (ei ollenkaan totta) 3:een (täysin totta) (Dolbier & Steinhardt, 2000), ja sen täyttämiseen kuluu 20-25 minuuttia (Versta, 2011).
SSS:n summattuja pisteitä käytetään yhdelle riippuvaisesta muuttujasta, ja niitä käsitellään edelleen avainmuuttujana.
|
ennen interventiota, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Aikeet lähteä nykyisestä työstä muuttuvat; ennustetaan laskevan.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
"Poistumisaiko", tutkijan suunnittelemaa kyselyä käytetään mittaamaan osallistujien aikomusta lähteä nykyisestä työstään.
Osallistujan aikomus lähteä nykyisestä työstään mitataan 6 viikon kuluttua.
Osallistujilta kysytään, mikä prosenttiosuus edustaa heidän ITL:ään heidän nykyistä asemaansa ja kuinka suuri prosenttiosuus edustaa heidän ITL:ään lähteä nykyisestä organisaatiostaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Delmonico, PhD, Chair of the Duquesne University IRB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/06/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset digitaalinen tuki: tekstiviestit
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat