低脛骨骨切り術を使用した外傷後の非対称性足首関節炎の治療
2019年9月21日 更新者：Mohamed sayed kamel、Assiut University
非対称性足関節炎に対する関節温存術のアラインメント改善と症状への影響に関する評価
調査の概要
詳細な説明
末期の足首関節炎の最も一般的な原因は外傷です。
外傷後足首関節炎は、足首関節炎の最も一般的な原因として受け入れられており、すべての足首関節炎の 70% から 80% に及ぶ報告があります。
外傷後足首関節炎の発症に寄与する要因は、初期の軟骨損傷、変形異常、癒合不全、感染症、および不安定性です。
レトロスペクティブな研究では、外傷後足首関節炎の患者の 55% が内反の不整合を示し、8% が外反の不整合を示していることがわかりました。通常は成功しません。
足関節症のゴールド スタンダード治療は足関節固定術のままですが、足関節の可動域が大幅に失われるため制限があり、後足と前足の隣接する関節に関節炎が発生する可能性があります。
足関節全置換術 (TAR) は、ニュートラルなアライメントと無傷の安定化靭帯を備えた高齢で需要の低い患者にのみ使用されます。
足首関節鏡検査は、急性、反復性急性、および慢性の足首の痛みに適応し、足首の前部インピンジメント (骨または軟部組織)、シンデスモティック損傷、骨軟骨欠損および緩い体の存在の可能性を検出します。
くるぶし上骨切り術は、内反および外反、ならびに矢状および回旋変形に対して使用されてきました。
私たちの研究は、非対称性足首関節炎の若い患者における関節温存術の効果を評価するために設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷後足首関節炎の患者。年齢 18 ～ 60 歳。非対称性足首関節炎を伴う X 線での内反または外反足首変形を伴う症候性足首 OA。-患者
歩行時の痛み、日常活動やレクリエーション活動の制限などの臨床症状を伴う。
説明
包含基準:
1-年齢 18-60 歳。 2-症候性足首変形性関節症内反または非対称足首関節炎を伴うX線上の外反足首変形。
3-患者は保存的治療に失敗した。 4-歩行時の痛み、日常活動やレクリエーション活動の制限などの臨床症状のある患者。
除外基準:
- 1- 末期関節炎 2- 安定化できない重度の後肢不安定性 3- 患肢の重度の血管または神経学的欠損 4- 神経因性障害 (例: シャルコー足)。 5- 糖尿病、慢性肝疾患、腎不全 6- 喫煙、リウマチ性疾患。 7- 骨質の変化の状態 (投薬、大きな嚢胞、骨粗鬆症および骨減少症による)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AOFASスコア
時間枠：一年
|
痛みのスコア測定、アライメント、
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ユニオンレート
時間枠：6ヶ月
|
くるぶし上骨切り術の結合率
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：fasil fahmy adam, prof、assiut university orthopedic and traumatology department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月21日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月21日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。