- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100746
Traitement de l'arthrite post-traumatique asymétrique de la cheville par ostéotomie tibiale basse
21 septembre 2019 mis à jour par: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Évaluation de la procédure de préservation des articulations pour l'arthrite asymétrique de la cheville concernant l'amélioration de l'alignement et son effet sur les symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cause la plus fréquente d'arthrite de la cheville en phase terminale est un traumatisme.
L'arthrite post-traumatique de la cheville est reconnue comme la cause la plus fréquente d'arthrite de la cheville, avec des rapports allant de 70 % à 80 % de toutes les arthrites de la cheville.
Les facteurs contribuant au développement de l'arthrite post-traumatique de la cheville sont les lésions initiales du cartilage, la malréduction, la pseudarthrose, les infections et l'instabilité.
Dans une étude rétrospective, on a constaté que 55 % des patients atteints d'arthrite post-traumatique de la cheville présentaient un défaut d'alignement en varus, tandis que 8 % avaient un défaut d'alignement en valgus. généralement sans succès.
Bien que le traitement de référence de l'arthrose de la cheville reste l'arthrodèse de la cheville, la perte importante de mouvement de la cheville est limitante et peut entraîner le développement d'une arthrite dans les articulations adjacentes de l'arrière-pied et de l'avant-pied.
Prothèses totales de cheville (TAR) utilisées uniquement chez les patients âgés à faible demande avec un alignement neutre et des ligaments stabilisateurs intacts.
L'arthroscopie de la cheville est indiquée dans les douleurs aiguës, récurrentes-aiguës et chroniques de la cheville pour détecter la présence éventuelle d'un conflit antérieur de la cheville (tissu osseux ou mou), d'une lésion syndesmotique, d'anomalies ostéochondrales et de corps étrangers .
L'ostéotomie supramalléolaire a été utilisée pour le varus et le valgus ainsi que pour les déformations sagittales et rotationnelles. L'ostéotomie fibulaire, l'ostéotomie de la glissière calcanéenne et les ostéotomies de l'arc médial peuvent également être utilisées comme procédure de préservation des articulations.
Notre étude est conçue pour évaluer l'effet des procédures de préservation des articulations chez un jeune patient atteint d'arthrite asymétrique de la cheville.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient atteint d'arthrite post-traumatique de la cheville.Âge 18-60 ans.arthrose symptomatique de la cheville avec déformation de la cheville en varus ou en valgus aux rayons X avec arthrite asymétrique de la cheville.-Patient
avec des symptômes cliniques, tels que des douleurs à la marche et une limitation des activités quotidiennes et récréatives.
La description
Critère d'intégration:
1-Âge 18-60 ans. 2-Arthrose cheville symptomatique en varus ou en valgus à la radiographie avec arthrose cheville asymétrique.
3-Le patient a eu un échec du traitement conservateur. 4-Patient présentant des symptômes cliniques, tels que des douleurs à la marche et une limitation des activités quotidiennes et récréatives.
Critère d'exclusion:
- 1- Arthrite terminale 2- Instabilité sévère de l'arrière-pied qui ne peut pas être stabilisée 3- Déficit vasculaire ou neurologique sévère du membre atteint 4 - Troubles neuropathiques (par exemple, pied de Charcot). 5- Diabète, maladie chronique du foie, insuffisance rénale 6- Tabagisme et maladies rhumatismales. 7- Condition altérée de la qualité des os (due aux médicaments, aux gros kystes, à l'ostéoporose et à l'ostéopénie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note AOFAS
Délai: un ans
|
Score des mesures de la douleur, de l'alignement,
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux UNION
Délai: 6 mois
|
taux de consolidation des ostéotomies supramalléolaires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ankle osteoarthritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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