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Tratamiento de la artritis postraumática asimétrica del tobillo mediante osteotomía tibial baja

21 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Evaluación del procedimiento de preservación articular para la artritis asimétrica del tobillo con respecto a la mejora de la alineación y su efecto sobre los síntomas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La causa más común de artritis de tobillo en etapa terminal es un traumatismo. La artritis de tobillo postraumática se acepta como la causa más común de artritis de tobillo, con informes que oscilan entre el 70% y el 80% de todas las artritis de tobillo. Los factores que contribuyen al desarrollo de la artritis postraumática del tobillo son el daño inicial del cartílago, la reducción defectuosa, la falta de unión, las infecciones y la inestabilidad. En un estudio retrospectivo, se encontró que el 55 % de los pacientes con artritis de tobillo postraumática presentaba una desalineación en varo, mientras que el 8 % tenía una desalineación en valgo 1. Los tratamientos no quirúrgicos, que incluyen ortesis, cuñas, modificaciones del calzado, medicamentos antiinflamatorios y modificación de la actividad, son generalmente no tiene éxito. Aunque el tratamiento de referencia para la artrosis de tobillo sigue siendo la artrodesis de tobillo, la pérdida significativa de movimiento en el tobillo es limitante y puede conducir al desarrollo de artritis en las articulaciones adyacentes del retropié y del antepié. Reemplazos totales de tobillo (TAR) usados ​​solo en pacientes mayores, de baja demanda con alineación neutral y ligamentos estabilizadores intactos. La artroscopia de tobillo está indicada en el dolor de tobillo agudo, recurrente-agudo y crónico para detectar la posible presencia de pinzamiento anterior del tobillo (óseo o partes blandas), lesión sindesmótica, defectos osteocondrales y cuerpos libres. La osteotomía supramaleolar se ha utilizado para el varo y el valgo, así como para las deformidades sagitales y rotacionales. La osteotomía del peroné, la osteotomía de deslizamiento del calcáneo y las osteotomías del arco medial también se pueden utilizar como procedimiento de conservación de la articulación. Nuestro estudio está diseñado para evaluar el efecto de los procedimientos de preservación articular en pacientes jóvenes con artritis asimétrica del tobillo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con artritis de tobillo postraumática.Edad 18-60 años.OA de tobillo sintomática con deformidad de tobillo en varo o valgo en rayos X con artritis de tobillo asimétrica.-Paciente con síntomas clínicos, como dolor al caminar y limitación de las actividades diarias y recreativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Edad 18-60 años. 2-Osteoartritis de tobillo sintomática en varo o deformidad de tobillo en valgo en la radiografía con artritis de tobillo asimétrica.

    3-Paciente con fracaso del tratamiento conservador. 4-Paciente con síntomas clínicos, como dolor al caminar y limitación de las actividades diarias y recreativas.

Criterio de exclusión:

  • 1- Artritis en etapa terminal 2- Inestabilidad grave del retropié que no se puede estabilizar 3- Deficiencia vascular o neurológica grave en la extremidad afectada 4 - Trastornos neuropáticos (p. ej., pie de Charcot). 5- Diabetes, enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal 6- Tabaquismo y enfermedad reumática. 7- Condición de calidad ósea alterada (por medicación, quistes grandes, osteoporosis y osteopenia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación AOFAS
Periodo de tiempo: un año
Puntuar medidas de dolor, alineación,
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa UNIÓN
Periodo de tiempo: 6 meses
índice de consolidación de la osteotomía supramaleolar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ankle osteoarthritis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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