- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100746
저경골 절골술을 이용한 외상 후 비대칭 발목관절염의 치료
2019년 9월 21일 업데이트: Mohamed sayed kamel, Assiut University
비대칭 발목관절염에 대한 관절보존술의 정렬 개선 및 증상에 대한 효과 평가
연구 개요
상세 설명
말기 발목 관절염의 가장 흔한 원인은 외상입니다.
외상 후 발목관절염은 발목관절염의 가장 흔한 원인으로 받아들여지고 있으며 전체 발목관절염의 70~80%에 이르는 보고가 있습니다.
외상 후 발목관절염의 발병에 기여하는 요인은 초기 연골 손상, 변형, 불유합, 감염 및 불안정성입니다.
후향적 연구에서 외상 후 발목 관절염 환자의 55%가 내반 정렬 불량을 나타내는 반면, 8%는 외반 정렬 불량이 있는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 성공하지 못합니다.
발목 관절증에 대한 표준 치료법은 여전히 발목 관절고정술이지만 발목의 현저한 운동 손실은 제한적이며 뒷발과 앞발의 인접 관절에 관절염이 발생할 수 있습니다.
발목 전치환술(TAR)은 중립 정렬 및 손상되지 않은 안정화 인대가 있는 나이가 많고 수요가 적은 환자에게만 사용됩니다.
발목 관절경 검사는 전방 발목 충돌(뼈 또는 연조직), 결합 손상, 골연골 결손 및 느슨한 신체의 존재 가능성을 감지하기 위해 급성, 재발성 급성 및 만성 발목 통증에 표시됩니다.
Supramalleolar osteotomy는 varus 및 valgus뿐만 아니라 sagittal 및 rotational deformities에 사용되었습니다. fibular osteotomy, calcaneal slide osteotomy 및 medial arch osteotomy는 관절 보존 절차로 사용될 수 있습니다.
우리의 연구는 비대칭 발목 관절염을 가진 젊은 환자에서 관절 보존 절차의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상 후 발목관절염 환자. 18-60세. 비대칭 발목관절염이 있는 X-레이에서 내반 또는 외반 발목 기형이 있는 증상이 있는 발목 OA.-환자
보행 시 통증, 일상 및 여가 활동 제한과 같은 임상 증상이 있는 경우.
설명
포함 기준:
1-18-60세. 2- 비대칭 발목 관절염이 있는 X-레이에서 내반 발목 골관절염 또는 외반 발목 기형 증상.
3-환자는 보존적 치료에 실패했습니다. 4- 보행 시 통증 및 일상 및 여가 활동 제한과 같은 임상 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 1- 말기 관절염 2- 안정화될 수 없는 심한 뒷발 불안정성 3- 영향을 받은 사지의 심각한 혈관 또는 신경학적 결함 4 - 신경병성 장애(예: Charcot 발). 5- 당뇨병, 만성 간 질환, 신부전 6- 흡연 및 류마티스 질환. 7- 상태가 변경된 골질(약물, 큰 낭종, 골다공증 및 골감소증으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AOFAS 점수
기간: 1년
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통증, 정렬,
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유니온 비율
기간: 6개월
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supramalleolar osteotomy의 유합율
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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발목 관절염에 대한 임상 시험
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