- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100746
Лечение посттравматического асимметричного артрита голеностопного сустава с помощью остеотомии нижней большеберцовой кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1-Возраст 18-60 лет. 2- Симптоматический остеоартроз голеностопного сустава, варусная или вальгусная деформация голеностопного сустава на рентгенограмме с асимметричным артритом голеностопного сустава.
3 – неэффективность консервативного лечения. 4-Пациент с клиническими симптомами, такими как боль при ходьбе и ограничение повседневной деятельности и отдыха.
Критерий исключения:
- 1- Конечная стадия артрита 2- Тяжелая нестабильность заднего отдела стопы, которую невозможно стабилизировать 3- Тяжелая сосудистая или неврологическая недостаточность в пораженной конечности 4- Нейропатические расстройства (например, стопа Шарко). 5- Диабет, хронические заболевания печени, почечная недостаточность 6- Курение и ревматические заболевания. 7- Состояние измененного качества кости (из-за приема лекарств, больших кист, остеопороза и остеопении)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка AOFAS
Временное ограничение: один год
|
Оценка меры боли, выравнивание,
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОЮЗ ставка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота объединения супрамаллеолярной остеотомии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ankle osteoarthritis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .