- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100746
Posttraumaattisen epäsymmetrisen nilkan niveltulehduksen hoito matalasääriluun osteotomialla
lauantai 21. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Epäsymmetrisen nilkan niveltulehduksen nivelten säilyttämistoimenpiteen arviointi koskien kohdistuksen paranemista ja sen vaikutusta oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin syy loppuvaiheen nilkan niveltulehdukseen on trauma.
Posttraumaattinen nilkan niveltulehdus hyväksytään yleisimmäksi nilkan niveltulehduksen syyksi, ja raportit vaihtelevat 70 %:sta 80 %:iin kaikista nilkan niveltulehduksista.
Posttraumaattisen nilkan niveltulehduksen kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat rustovauriot, epämuodostumat, infektiot ja epävakaus.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin, että 55 %:lla potilaista, joilla oli posttraumaattinen nilkan niveltulehdus, oli varus-epäkohdistus, kun taas 8 %:lla oli valgus-epäkohdistus. ei yleensä onnistu.
Vaikka nilkan artroosin kultainen standardihoito on edelleen nilkan nivelrikko, nilkan merkittävä liikkeen menetys on rajoittavaa ja voi johtaa niveltulehduksen kehittymiseen vierekkäisiin niveliin takajalan ja jalkaterän etuosassa.
Total nilkkaproteesit (TAR), joita käytetään vain vanhemmilla, vähän vaativilla potilailla, joilla on neutraali suuntaus ja ehjät stabiloivat nivelsiteet.
Nilkan artroskopia on tarkoitettu akuuttiin, toistuvaan akuuttiin ja krooniseen nilkkakipuun, jotta voidaan havaita mahdolliset nilkan etuosan törmäykset (luu- tai pehmytkudokset), syndesmoottinen vamma, osteokondraalivauriot ja löysät ruumiit.
Supramalleolaarista osteotomiaa on käytetty varus- ja valgus- sekä sagittaalisten ja rotaatioepämuodostusten hoitoon. Fibulaarista osteotomiaa, kalsikäärmettä ja mediaalikaaren osteotomiaa voidaan käyttää myös nivelten säilyttämiseen.
Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan niveliä suojaavien toimenpiteiden vaikutusta nuorella potilaalla, jolla on epäsymmetrinen nilkan niveltulehdus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on posttraumaattinen nilkan niveltulehdus. Ikä 18-60 vuotta. Oireinen nilkan OA, jossa on varus- tai valgus nilkan epämuodostuma röntgenkuvauksessa, jossa on epäsymmetrinen nilkan niveltulehdus.-Potilas
kliinisillä oireilla, kuten kävelykipu ja päivittäisten ja virkistystoimintojen rajoitukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-Ikä 18-60 vuotta. 2-Symptomaattinen nilkan nivelrikko varus tai valgus nilkan epämuodostuma röntgenkuvauksessa, jossa on epäsymmetrinen nilkan niveltulehdus.
3 - Potilaalla konservatiivinen hoito epäonnistui. 4 - Potilas, jolla on kliinisiä oireita, kuten kipua kävelyssä ja päivittäisten ja virkistystoimintojen rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Loppuvaiheen niveltulehdus 2- Vaikea takajalan epävakaus, jota ei voida stabiloida 3- Vakava verisuoni- tai neurologinen puutos vaurioituneessa raajassa 4 - Neuropaattiset häiriöt (esim. Charcot-jalka). 5- Diabetes, krooninen maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta 6- Tupakointi ja reumasairaus. 7 - Luun laadun muuttunut tila (lääkkeiden, suurien kystien, osteoporoosin ja osteopenian vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AOFAS pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kivun pistemäärä, kohdistus,
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UNIONIN korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
supramalleolaarisen osteotomian yhdistymisaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ankle osteoarthritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset supramalleolaarinen osteotomia
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe