- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04100746
Leczenie pourazowego asymetrycznego zapalenia stawu skokowego za pomocą osteotomii dolnej kości piszczelowej
21 września 2019 zaktualizowane przez: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Ocena postępowania oszczędzającego staw w asymetrycznym zapaleniu stawu skokowego pod kątem poprawy ustawienia i jego wpływu na objawy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszą przyczyną schyłkowego zapalenia stawu skokowego jest uraz.
Pourazowe zapalenie stawu skokowego jest akceptowane jako najczęstsza przyczyna zapalenia stawu skokowego, z doniesieniami sięgającymi od 70% do 80% wszystkich zapaleń stawu skokowego.
Czynniki przyczyniające się do rozwoju pourazowego zapalenia stawu skokowego to początkowe uszkodzenie chrząstki, nieprawidłowa redukcja, brak zrostu, infekcje i niestabilność.
W badaniu retrospektywnym stwierdzono, że 55% pacjentów z pourazowym zapaleniem stawu skokowego miało szpotawość, podczas gdy 8% miało koślawość 1. Leczenie nieoperacyjne, w tym ortezy, kliny, modyfikacje obuwia, leki przeciwzapalne i modyfikacje aktywności zwykle nie udane.
Chociaż złotym standardem leczenia artrozy stawu skokowego pozostaje artrodeza stawu skokowego, znaczna utrata ruchomości w stawie skokowym jest ograniczająca i może prowadzić do rozwoju zapalenia stawów w sąsiednich stawach tylnej i przedniej części stopy.
Całkowite protezy stawu skokowego (TAR) stosowane tylko u starszych, mało wymagających pacjentów z neutralnym ustawieniem i nienaruszonymi więzadłami stabilizującymi.
Artroskopia stawu skokowego jest wskazana w ostrym, nawracającym ostrym i przewlekłym bólu stawu skokowego w celu wykrycia ewentualnego ucisku przedniej części stawu skokowego (kości lub tkanek miękkich), uszkodzenia syndesmotycznego, ubytków kostno-chrzęstnych i luźnych ciał.
Osteotomię nadkostkową stosowano w przypadku szpotawości i koślawości, a także deformacji strzałkowych i rotacyjnych. Osteotomia strzałkowa, osteotomia kości piętowej i osteotomie łuku przyśrodkowego mogą być również stosowane jako zabieg oszczędzający stawy.
Nasze badanie ma na celu ocenę efektu zabiegów oszczędzających stawy u młodego pacjenta z asymetrycznym zapaleniem stawu skokowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z pourazowym zapaleniem stawu skokowego.Wiek 18-60 lat.Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego ze szpotawością lub koślawością na zdjęciu rentgenowskim z asymetrycznym zapaleniem stawu skokowego.-Pacjent
z objawami klinicznymi, takimi jak ból przy chodzeniu i ograniczenie aktywności dziennej i rekreacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1-Wiek 18-60 lat. 2-Objawowa szpotawość stawu skokowego lub koślawość koślawości na zdjęciu rentgenowskim z asymetrycznym zapaleniem stawu skokowego.
3-Pacjent miał niepowodzenie leczenia zachowawczego. 4-Pacjent z objawami klinicznymi, takimi jak ból przy chodzeniu i ograniczenie aktywności dziennej i rekreacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Końcowe stadium zapalenia stawów 2- Poważna niestabilność tyłostopia, której nie można ustabilizować 3- Ciężkie niedobory naczyniowe lub neurologiczne w zajętej kończynie 4- Zaburzenia neuropatyczne (np. stopa Charcota). 5- Cukrzyca, przewlekła choroba wątroby, niewydolność nerek 6- Palenie i choroby reumatyczne. 7- Stan zmienionej jakości kości (spowodowany lekami, dużymi torbielami, osteoporozą i osteopenią)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AOFAS
Ramy czasowe: rok
|
Oceń miary bólu, wyrównanie,
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs UNII
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wskaźnik zrostu osteotomii nadkostkowej
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ankle osteoarthritis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na osteotomia nadkostkowa
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt
-
Cairo UniversityRekrutacyjny