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Tratamento da artrite assimétrica pós-traumática do tornozelo usando osteotomia tibial baixa

21 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Avaliação do procedimento de preservação articular para artrite assimétrica do tornozelo quanto à melhora do alinhamento e seu efeito nos sintomas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A causa mais comum de artrite no tornozelo em estágio terminal é o trauma. A artrite pós-traumática do tornozelo é aceita como a causa mais comum de artrite do tornozelo, com relatos variando de 70% a 80% de todas as artrites do tornozelo. Os fatores que contribuem para o desenvolvimento da artrite pós-traumática do tornozelo são o dano inicial da cartilagem, má redução, pseudartrose, infecções e instabilidade. Em um estudo retrospectivo, constatou que 55% dos pacientes com artrite pós-traumática do tornozelo apresentavam desalinhamento em varo, enquanto 8% apresentavam desalinhamento em valgo 1. geralmente sem sucesso. Embora o tratamento padrão-ouro para a artrose do tornozelo continue sendo a artrodese do tornozelo, a perda significativa de movimento no tornozelo é limitante e pode levar ao desenvolvimento de artrite nas articulações adjacentes no retropé e antepé. Substituições totais do tornozelo (TAR) usadas apenas em pacientes mais velhos e de baixa demanda com alinhamento neutro e ligamentos estabilizadores intactos. A artroscopia do tornozelo é indicada na dor aguda, recorrente-aguda e crônica do tornozelo para detectar a possível presença de impacto anterior do tornozelo (osso ou tecido mole), lesão sindesmótica, defeitos osteocondrais e corpos livres. A osteotomia supramaleolar tem sido usada para varo e valgo, bem como deformidades sagitais e rotacionais. Osteotomia fibular, osteotomia calcânea deslizante e osteotomias do arco medial também podem ser usadas como procedimento de preservação articular. Nosso estudo é projetado para avaliar o efeito dos procedimentos de preservação articular em pacientes jovens com artrite assimétrica do tornozelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com artrite pós-traumática do tornozelo. Idade 18-60 anos. OA sintomática do tornozelo com deformidade do tornozelo em varo ou valgo no raio-X com artrite assimétrica no tornozelo. com sintomas clínicos, como dor ao caminhar e limitação das atividades diárias e recreativas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Idade 18-60 anos. 2- Osteoartrite sintomática do tornozelo em varo ou deformidade em valgo do tornozelo na radiografia com artrite assimétrica no tornozelo.

    3-Paciente apresentou falha do tratamento conservador. 4-Paciente com sintomas clínicos, como dor ao caminhar e limitação das atividades diárias e recreativas.

Critério de exclusão:

  • 1- Artrite em estágio terminal 2- Instabilidade grave do retropé que não pode ser estabilizada 3- Deficiência vascular ou neurológica grave na extremidade afetada 4 - Distúrbios neuropáticos (por exemplo, pé de Charcot). 5- Diabetes, doença hepática crônica, insuficiência renal 6- Tabagismo e doença reumática. 7- Condição qualidade óssea alterada (devido a medicamentos, grandes cistos, osteoporose e osteopenia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação AOFAS
Prazo: um ano
Pontue as medidas de dor, alinhamento,
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa UNION
Prazo: 6 meses
taxa de união da osteotomia supramaleolar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ankle osteoarthritis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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