- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100746
Behandling av posttraumatisk asymmetrisk fotledsartrit med låg tibial osteotomi
21 september 2019 uppdaterad av: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Utvärdering av ledbevarande procedur för asymmetrisk fotledsartrit avseende förbättring av anpassning och dess effekt på symtom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste orsaken till ankelartrit i slutstadiet är trauma.
Posttraumatisk fotledsartrit accepteras som den vanligaste orsaken till fotledsartrit, med rapporter som sträcker sig från 70 % till 80 % av all fotledsartrit.
Faktorer som bidrar till utvecklingen av posttraumatisk fotledsartrit är den initiala broskskadan, malreduktion, nonunion, infektioner och instabilitet.
I en retrospektiv studie fann man att 55 % av patienterna med posttraumatisk fotledsartrit uppvisade en varus-felställning, medan 8 % hade feljustering av valgus 1. Icke-operativa behandlingar, inklusive ortoser, kilar, skomodifieringar, antiinflammatoriska mediciner och aktivitetsmodifiering, är brukar inte lyckas.
Även om guldstandardbehandlingen för fotledsartros förblir fotledsartros, är den betydande rörelseförlusten i fotleden begränsande och kan leda till utveckling av artrit i intilliggande leder i bakfoten och framfoten.
Total fotledsersättning (TAR) används endast hos äldre patienter med låg efterfrågan med neutral justering och intakta stabiliserande ligament.
Ankelartroskopi är indicerat vid akut, återkommande akut och kronisk fotledssmärta för att upptäcka eventuell förekomst av främre fotledskollision (ben- eller mjukvävnad), syndesmotisk skada, osteokondrala defekter och lösa kroppar.
Supramalleolär osteotomi har använts för varus och valgus samt sagittala och rotationsdeformiteter. Fibulär osteotomi, Calcaneal slide-osteotomi och osteotomi av den mediala bågen kan också användas som ledbevarande procedur.
Vår studie är utformad för att utvärdera effekten av ledbevarande procedurer hos unga patienter med asymmetrisk fotledsartrit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med posttraumatisk fotledsartrit.Ålder 18-60 år.Symptomatisk fotledsartrit med varus eller valgus fotledsdeformitet på röntgen med asymmetrisk fotledsartrit.-Patient
med kliniska symtom, såsom smärta vid promenader och begränsning av dagliga aktiviteter och fritidsaktiviteter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1-Ålder 18-60 år. 2-Symptomatisk fotledsartros varus eller valgus fotledsdeformitet på röntgen med asymmetrisk fotledsartrit.
3-Patienten hade misslyckande med konservativ behandling. 4-Patient med kliniska symtom, såsom smärta vid promenader och begränsning av dagliga aktiviteter och fritidsaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- 1- End-stage artrit 2- Allvarlig bakfotsinstabilitet som inte kan stabiliseras 3- Allvarlig vaskulär eller neurologisk brist i den drabbade extremiteten 4 - Neuropatiska störningar (t.ex. Charcot-fot). 5- Diabetes, kronisk leversjukdom, njursvikt 6- Rökning och reumatisk sjukdom. 7- Tillstånd förändrad benkvalitet (på grund av medicinering, stora cystor, osteoporos och osteopeni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AOFAS poäng
Tidsram: ett år
|
Betyg mått på smärta, anpassning,
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
UNION-kurs
Tidsram: 6 månader
|
föreningsgrad av supramalleolär osteotomi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Första postat (FAKTISK)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ankle osteoarthritis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .