Behandling av posttraumatisk asymmetrisk ankelartritt ved bruk av lav tibial osteotomi
21. september 2019 oppdatert av: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Evaluering av leddbevarende prosedyre for asymmetrisk ankelartritt angående forbedring av justering og dens effekt på symptomer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanligste årsaken til ankelartritt i sluttstadiet er traumer.
Posttraumatisk ankelartritt er akseptert som den vanligste årsaken til ankelartritt, med rapporter som varierer fra 70 % til 80 % av all ankelartritt.
Faktorer som bidrar til utviklingen av posttraumatisk ankelartritt er den innledende bruskskaden, malreduksjon, ikke-forening, infeksjoner og ustabilitet.
I en retrospektiv studie fant det at 55 % av pasientene med posttraumatisk ankelartritt presenterte en varus-feilstilling, mens 8 % hadde valgus-feilstilling 1. Ikke-operative behandlinger, inkludert ortoser, kiler, skomodifikasjoner, antiinflammatoriske medisiner og aktivitetsmodifisering, er vanligvis ikke vellykket.
Selv om gullstandardbehandlingen for ankelartrose forblir ankelartrodese, er det betydelige bevegelsestapet i ankelen begrensende og kan føre til utvikling av leddgikt i tilstøtende ledd i bakfoten og forfoten.
Total ankelerstatning (TAR) brukes kun hos eldre pasienter med lavt behov med nøytral justering og intakte stabiliserende leddbånd.
Ankelartroskopi er indisert ved akutte, tilbakevendende akutte og kroniske ankelsmerter for å oppdage mulig tilstedeværelse av fremre ankelpåvirkning (benet eller bløtvev), syndesmotisk skade, osteokondrale defekter og løse kropper.
Supramalleolar osteotomi har blitt brukt for varus og valgus samt sagittale og rotasjonsdeformiteter. Fibulær osteotomi, Calcaneal slide-osteotomi og osteotomi av medialbuen kan også brukes som leddbevarende prosedyre.
Vår studie er designet for å evaluere effekten av leddbevarende prosedyrer hos unge pasienter med asymmetrisk ankelartritt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med posttraumatisk ankelartritt.Alder 18-60 år.Symptomatisk ankel OA med varus eller valgus ankeldeformitet på røntgen med asymmetrisk ankelartritt.-Pasient
med kliniske symptomer, som smerte ved gange og begrensning av daglige og rekreasjonsaktiviteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1-Alder 18-60 år. 2-Symptomatisk ankelartrose varus eller valgus ankeldeformitet på røntgen med asymmetrisk ankelartritt.
3-pasient hadde svikt i konservativ behandling. 4-pasient med kliniske symptomer, som smerte ved gange og begrensning av daglige og rekreasjonsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Sluttstadium artritt 2- Alvorlig bakfotsustabilitet som ikke kan stabiliseres 3- Alvorlig vaskulær eller nevrologisk mangel i den berørte ekstremiteten 4 - Nevropatiske lidelser (f.eks. Charcot-fot). 5- Diabetes, kronisk leversykdom, nyresvikt 6- Røyking og revmatisk sykdom. 7- Tilstand endret beinkvalitet (på grunn av medisiner, store cyster, osteoporose og osteopeni)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS-poengsum
Tidsramme: ett år
|
Score mål for smerte, justering,
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNION rate
Tidsramme: 6 måneder
|
union rate av supramalleolar osteotomi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ankle osteoarthritis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ankel leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)