- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04100746
Behandeling van posttraumatische asymmetrische enkelartritis met behulp van lage tibiale osteotomie
21 september 2019 bijgewerkt door: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Evaluatie van de gewrichtsparende procedure voor asymmetrische enkelartritis met betrekking tot de verbetering van de uitlijning en het effect ervan op de symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende oorzaak van terminale enkelartritis is trauma.
Posttraumatische enkelartritis wordt geaccepteerd als de meest voorkomende oorzaak van enkelartritis, met meldingen variërend van 70% tot 80% van alle enkelartritis.
Factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van posttraumatische enkelartritis zijn de initiële kraakbeenbeschadiging, malreductie, non-union, infecties en instabiliteit.
In een retrospectief onderzoek bleek dat 55% van de patiënten met posttraumatische enkelartritis een slechte varusuitlijning vertoonde, terwijl 8% een slechte valgusuitlijning had. meestal niet succesvol.
Hoewel de gouden standaardbehandeling voor enkelartrose enkelartrodese blijft, is het aanzienlijke bewegingsverlies in de enkel beperkend en kan leiden tot de ontwikkeling van artritis in aangrenzende gewrichten in de achtervoet en voorvoet.
Totale enkelvervangingen (TAR) worden alleen gebruikt bij oudere patiënten met weinig vraag, met neutrale uitlijning en intacte stabiliserende ligamenten.
Arthroscopie van de enkel is geïndiceerd bij acute, terugkerende acute en chronische enkelpijn om de mogelijke aanwezigheid van anterieure enkelimpingement (botachtig of zacht weefsel), syndesmotisch letsel, osteochondrale defecten en losse lichamen te detecteren.
Supramalleolaire osteotomie is gebruikt voor varus en valgus, evenals sagittale en rotatiedeformiteiten. Fibulaire osteotomie, calcaneale dia-osteotomie en osteotomieën van de mediale boog kunnen ook worden gebruikt als procedure voor het behoud van gewrichten.
Onze studie is ontworpen voor de evaluatie van het effect van gewrichtsparende procedures bij jonge patiënten met asymmetrische enkelartritis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met posttraumatische enkelartritis. Leeftijd 18-60 jaar. Symptomatische enkelartrose met varus- of valgusafwijking van de enkel op röntgenfoto met asymmetrische enkelartritis. - Patiënt
met klinische symptomen, zoals pijn bij het lopen en beperking van dagelijkse en recreatieve activiteiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-Leeftijd 18-60 jaar. 2-Symptomatische enkelartrose varus of valgus enkelafwijking op röntgenfoto met asymmetrische enkelartritis.
3-Patiënt faalde bij conservatieve behandeling. 4-Patiënt met klinische symptomen, zoals pijn bij het lopen en beperking van dagelijkse en recreatieve activiteiten.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Eindstadium artritis 2- Ernstige instabiliteit van de achtervoet die niet kan worden gestabiliseerd 3- Ernstige vasculaire of neurologische deficiëntie in de aangedane extremiteit 4 - Neuropathische aandoeningen (bijv. Charcot-voet). 5- Diabetes, chronische leverziekte, nierfalen 6- Roken en reumatische aandoeningen. 7- Conditie veranderde botkwaliteit (als gevolg van medicatie, grote cysten, osteoporose en osteopenie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AOFAS-score
Tijdsspanne: een jaar
|
Score maatregelen van pijn, uitlijning,
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UNION tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verenigingspercentage van supramalleolaire osteotomie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ankle osteoarthritis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enkel artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid