Léčba posttraumatické asymetrické artritidy kotníku pomocí nízké tibiální osteotomie
21. září 2019 aktualizováno: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Hodnocení postupu záchrany kloubu u asymetrické artritidy kotníku s ohledem na zlepšení postavení a jeho vliv na symptomy
Přehled studie
Detailní popis
Nejčastější příčinou artritidy kotníku v konečném stádiu je trauma.
Posttraumatická artritida kotníku je přijímána jako nejčastější příčina artritidy kotníku, přičemž zprávy se pohybují od 70 % do 80 % všech artritid kotníku.
Faktory přispívající k rozvoji posttraumatické artritidy kotníku jsou počáteční poškození chrupavky, malredukce, nesjednocení, infekce a nestabilita.
V retrospektivní studii bylo zjištěno, že 55 % pacientů s posttraumatickou artritidou kotníku vykazovalo varózní vadu, zatímco 8 % mělo valgózní malalignitu. obvykle neúspěšné.
Ačkoli zlatým standardem léčby artrózy kotníku zůstává artrodéza kotníku, významná ztráta pohybu v kotníku je limitující a může vést k rozvoji artritidy v přilehlých kloubech na zadní a přední noze.
Totální náhrady kotníku (TAR) používané pouze u starších pacientů s nízkou náročností s neutrálním uspořádáním a intaktními stabilizačními vazy.
Artroskopie kotníku je indikována u akutní, recidivující-akutní a chronické bolesti kotníku ke zjištění možné přítomnosti impingementu předního kotníku (kostní nebo měkké tkáně), syndesmotického poranění, osteochondrálních defektů a uvolněných tělísek.
Supramalleolární osteotomie se používá u varózních a valgózních i sagitálních a rotačních deformit. Jako kloubní konzervační výkon lze také použít fibulární osteotomii, calcaneal slide osteotomii a osteotomie mediálního oblouku.
Naše studie je určena pro hodnocení efektu kloubních konzervačních výkonů u mladého pacienta s asymetrickou artritidou kotníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s poúrazovou artritidou kotníku.Věk 18-60 let.Symptomatická OA kotníku s varózní nebo valgózní deformitou kotníku na RTG s asymetrickou artritidou kotníku.-Pacient
s klinickými příznaky, jako je bolest při chůzi a omezení denních a rekreačních aktivit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1-Věk 18-60 let. 2-Symptomatická artróza kotníku varózní nebo valgózní deformita kotníku na RTG snímku s asymetrickou artritidou kotníku.
3-Pacientovi selhala konzervativní léčba. 4-Pacient s klinickými příznaky, jako je bolest při chůzi a omezení denních a rekreačních aktivit.
Kritéria vyloučení:
- 1- Artritida v konečném stádiu 2- Závažná nestabilita zadní nohy, kterou nelze stabilizovat 3- Závažná vaskulární nebo neurologická deficience v postižené končetině 4 - Neuropatické poruchy (např. Charcotova noha). 5- Cukrovka, chronické onemocnění jater, selhání ledvin 6- Kouření a revmatická onemocnění. 7- Stav změněné kvality kostí (v důsledku léků, velkých cyst, osteoporózy a osteopenie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre AOFAS
Časové okno: jeden rok
|
Skóre měření bolesti, vyrovnání,
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba UNION
Časové okno: 6 měsíců
|
míra sjednocení supramalleolární osteotomie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ankle osteoarthritis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na supramalleolární osteotomie
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý
-
Seoul National University HospitalDokončenoArtrodézaKorejská republika
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and... a další spolupracovníciDokončenoZubní implantáty | Zvětšení sinusového patra | Remodelace kostíČína