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Trattamento dell'artrite post-traumatica asimmetrica della caviglia mediante osteotomia tibiale bassa

21 settembre 2019 aggiornato da: Mohamed sayed kamel, Assiut University
Valutazione della procedura di conservazione dell'articolazione per l'artrite asimmetrica della caviglia per quanto riguarda il miglioramento dell'allineamento e il suo effetto sui sintomi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La causa più comune di artrite alla caviglia allo stadio terminale è il trauma. L'artrite post traumatica della caviglia è accettata come la causa più comune di artrite della caviglia, con segnalazioni che vanno dal 70% all'80% di tutte le artriti della caviglia. I fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'artrite post-traumatica della caviglia sono il danno iniziale della cartilagine, la malriduzione, la pseudoartrosi, le infezioni e l'instabilità. In uno studio retrospettivo, è stato rilevato che il 55% dei pazienti con artrite post-traumatica della caviglia presentava un malallineamento in varo, mentre l'8% presentava un malallineamento in valgo. di solito non ha successo. Sebbene il trattamento gold standard per l'artrosi della caviglia rimanga l'artrodesi della caviglia, la significativa perdita di movimento della caviglia è limitante e può portare allo sviluppo di artrite nelle articolazioni adiacenti del retropiede e dell'avampiede. Protesi totali di caviglia (TAR) utilizzate solo in pazienti anziani a bassa richiesta con allineamento neutro e legamenti stabilizzanti intatti. L'artroscopia della caviglia è indicata nel dolore alla caviglia acuto, ricorrente-acuto e cronico per rilevare la possibile presenza di conflitto anteriore della caviglia (osso o tessuto molle), lesioni sindesmotiche, difetti osteocondrali e corpi liberi. L'osteotomia sopramalleolare è stata utilizzata per il varo e il valgo, nonché per le deformità sagittali e rotazionali. L'osteotomia fibulare, l'osteotomia del vetrino calcaneale e le osteotomie dell'arco mediale possono essere utilizzate anche come procedura di conservazione dell'articolazione. Il nostro studio è progettato per la valutazione dell'effetto delle procedure di conservazione dell'articolazione in un giovane paziente con artrite asimmetrica della caviglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con artrite della caviglia post traumatica. Età 18-60 anni. OA della caviglia sintomatica con deformità della caviglia in varo o valgo ai raggi X con artrite asimmetrica della caviglia.-Paziente con sintomi clinici, come dolore durante la deambulazione e limitazione delle attività quotidiane e ricreative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-Età 18-60 anni. 2-Artrosi della caviglia sintomatica in varo o deformità della caviglia in valgo ai raggi X con artrite asimmetrica della caviglia.

    3-Il paziente ha avuto fallimento del trattamento conservativo. 4-Paziente con sintomi clinici, come dolore durante la deambulazione e limitazione delle attività quotidiane e ricreative.

Criteri di esclusione:

  • 1- Artrite allo stadio terminale 2- Grave instabilità del retropiede che non può essere stabilizzata 3- Grave deficit vascolare o neurologico nell'estremità interessata 4- Disturbi neuropatici (ad esempio, piede di Charcot). 5- Diabete, malattia epatica cronica, insufficienza renale 6- Fumo e malattie reumatiche. 7- Condizione di qualità ossea alterata (a causa di farmaci, cisti di grandi dimensioni, osteoporosi e osteopenia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: un anno
Punteggio misure di dolore, allineamento,
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa UNIONE
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di unione dell'osteotomia sopramalleolare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ankle osteoarthritis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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