- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04100746
Trattamento dell'artrite post-traumatica asimmetrica della caviglia mediante osteotomia tibiale bassa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-Età 18-60 anni. 2-Artrosi della caviglia sintomatica in varo o deformità della caviglia in valgo ai raggi X con artrite asimmetrica della caviglia.
3-Il paziente ha avuto fallimento del trattamento conservativo. 4-Paziente con sintomi clinici, come dolore durante la deambulazione e limitazione delle attività quotidiane e ricreative.
Criteri di esclusione:
- 1- Artrite allo stadio terminale 2- Grave instabilità del retropiede che non può essere stabilizzata 3- Grave deficit vascolare o neurologico nell'estremità interessata 4- Disturbi neuropatici (ad esempio, piede di Charcot). 5- Diabete, malattia epatica cronica, insufficienza renale 6- Fumo e malattie reumatiche. 7- Condizione di qualità ossea alterata (a causa di farmaci, cisti di grandi dimensioni, osteoporosi e osteopenia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: un anno
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Punteggio misure di dolore, allineamento,
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa UNIONE
Lasso di tempo: 6 mesi
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tasso di unione dell'osteotomia sopramalleolare
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: fasil fahmy adam, prof, assiut university orthopedic and traumatology department
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ankle osteoarthritis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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