成人の心身の健康を改善するための水中運動の有効性。 (AEforMH)
2023年5月9日 更新者：Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco
成人の精神的および身体的健康を改善するための水中運動の有効性：無作為化臨床試験
目的: うつ病患者のうつ病、不安、ストレス、睡眠の質、機能、認知、生活の質の改善に対する水中運動 (水中エアロビクス vs Watsu) と対照群の有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 「21 世紀の病気」と見なされているうつ病は、有病率の高さと罹患率の高さで際立っており、深刻な結果をもたらす静かな病気です。
水中エアロビクスやワツなど、水中環境で行われるトリートメント。
目的: うつ病患者のうつ病、不安、ストレス、睡眠の質、機能性、認知力、生活の質の改善について、水中運動と Watsu および対照群との間の有効性を比較すること。
方法: この研究はランダム化された臨床試験であり、1 か月のフォローアップで 2 か月続きます。
すべての参加者は、各結果と改善認識尺度 (MS) に関する特定のアンケートを使用して評価されます。
医学的にうつ病と診断された 18 歳から 60 歳までの 78 人の患者を 3 つのグループ (各グループに 26 人の患者) に分けて治療します。
グループ 1: 水中運動 (有酸素運動とレジスタンス)、集団セッション、週 2 回、50 分間。グループ 2: ワツ (水指圧)、個人セッション、週 2 回、50 分。グループ 3: コントロール、うつ病の人。
統計分析: 正規分布は Shapiro-Wilk 検定によるものです。
結果グループ間および結果グループ内の平均の比較には、独自の構文、線形分布、および必要に応じてボンフェローニ検定を使用して複数の比較を実行する一般化推定方程式を介して使用され、差異を識別します。
平均差 (95% CI)、差の標準偏差、効果サイズ (Cohen's d) などの統計、最終時点と初期時点の比較、および各グループの初期フォローアップのために計算されます。
採用された統計的有意性は 5% であり、分析は統計プログラム SPSS 22.0 および R 3.2.4 を使用して実行されました。
治療意図分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：+5587999832015
- メール：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：+558721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
研究場所
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Pernambuco
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Petrolina、Pernambuco、ブラジル、56304917
- 募集
- Physical Education College
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コンタクト：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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コンタクト：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- 座りがちで、過去 3 か月間に理学療法や身体活動を行っていない。
- プール活動と適度な有酸素運動を行うための臨床的および認知的状態;
- 過去 6 か月間に複雑な外科手術を受けていない人。神経筋骨格疾患はありません。
- 運動の禁忌はありません。など：尿失禁および/または便失禁および皮膚科疾患;
- うつ病の医学的診断を受けた個人。
除外基準:
- 介入期間中の欠席が最大 3 回の場合。
- アレルギーや皮膚炎などの悪影響がある場合。
- 転居や入院により、学業を続けることができなくなった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水中運動
アクアティック エクササイズ (AE) は、水中エアロビクス エクササイズとレジスタンス エクササイズです。クラスは体育教師によって監督され、クラスあたり最大 30 人の集団セッションで、週 2 回、50 分間、2 か月間行われます。
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週に 2 回、50 分、2 か月間。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：わつ
ワツ (水指圧) は、理学療法士によって、個別のセッションで、週に 2 回、50 分間、ウォーン プール (± 34°C) で 2 か月間適用されます。
特にワツは動きの移行を規定し、それらが確立されると、セラピストは遭遇した制限や制限に従って作成し、適応することができます.
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週に 2 回、50 分、2 か月間。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群は、これらの治療（水中運動とワツ）のいずれも受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：うつ病を8週間で変更し、12週間でフォローアップ
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ベックうつ病インベントリ (より良い 0-63 より悪いポイント)
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うつ病を8週間で変更し、12週間でフォローアップ
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不安
時間枠：8週間で不安を変化させ、12週間でフォローアップ
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ベック不安インベントリ (良い 0-63 悪いポイント)
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8週間で不安を変化させ、12週間でフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：8週間でストレスを変化させ、12週間でフォローアップ
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) (より良い 0 - より悪い >34)
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8週間でストレスを変化させ、12週間でフォローアップ
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生活の質アンケート
時間枠：8週間で生活の質を変え、12週間でフォローアップする
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12 項目の簡易健康調査 (SF-12) (悪い 0 - 良い 100)
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8週間で生活の質を変え、12週間でフォローアップする
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睡眠の質
時間枠：8週間で睡眠の質を変え、12週間でフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) (良い 0 - 悪い 21)
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8週間で睡眠の質を変え、12週間でフォローアップ
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ライフスタイルスケール
時間枠：8週間でライフスタイルを変更し、12週間でフォローアップ
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ファンタスティック ライフ スタイル スケール (悪い 0 - 良い 100)
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8週間でライフスタイルを変更し、12週間でフォローアップ
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認知
時間枠：8週間で認知を変化させ、12週間でフォローアップ
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モントリオール認知評価 (MOCA) (悪い 0 - 良い 30)
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8週間で認知を変化させ、12週間でフォローアップ
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機能的に
時間枠：8週間で機能的に変化し、12週間でフォローアップ
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6 分間歩行テスト (6m-WT)
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8週間で機能的に変化し、12週間でフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改善認識
時間枠：pos (8 週間)
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改善認識スケール (0-7)
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pos (8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo GS Carvalho, PhD、Physical Education College / UNIVASF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。