Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiharjoitusten tehokkuus aikuisten henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi. (AEforMH)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Vesiharjoitusten tehokkuus aikuisten henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Vertaa vesiliikuntaharjoitusten (vesiaerobic vs. Watsu) ja kontrolliryhmien tehokkuutta masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin, unen laadun, toimivuuden, kognition ja elämänlaadun parantamiseksi masennuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: "2000-luvun sairaudeksi" pidetty masennus on hiljainen sairaus, joka erottuu korkeasta esiintyvyydestään ja korkeasta sairastuvuudestaan, mikä johtaa vakaviin seurauksiin. Vesiympäristössä tehdyillä hoidoilla, mukaan lukien vesiaerobic ja Watsu. Tavoite: Vertaa vesiharjoitusten tehokkuutta Watsu- ja verrokkiryhmään verrattuna masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin, unen laadun, toimivuuden, kognition ja elämänlaadun parantamiseksi masennuksesta kärsivillä potilailla. Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kestää kaksi kuukautta ja sitä seurataan kuukauden ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä erityisiä kyselylomakkeita kullekin tulokselle ja Improvement Perception Scale (MS) -asteikkoa. Hoidetaan 78 (78) 18–60-vuotiasta potilasta, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu masennus ja jotka jaetaan kolmeen ryhmään (26 potilasta kussakin ryhmässä). RYHMÄ 1: Vesiharjoitukset (aerobinen ja vastustuskyky), ryhmäharjoitus, kahdesti viikossa, kesto 50 min; RYHMÄ 2: Watsu (vesishiatsu), yksilötunti, kahdesti viikossa, kesto 50 min; Ryhmä 3: kontrolli, masennusta sairastavat. Tilastollinen analyysi: Normaalijakauma tehdään Shapiro-Wilk-testillä. Keskiarvojen vertailuun tulosryhmien välillä ja sisällä käytetään yleistettyjä estimointiyhtälöitä, joilla on oma syntaksi, lineaarinen jakauma ja tarvittaessa useat vertailut suoritetaan Bonferroni-testillä erojen tunnistamiseksi. Lasketaan kunkin ryhmän loppu- ja alkuhetkien vertailua ja alkuseurantaa varten, tilastot, kuten: keskimääräinen ero (95 % CI), eron keskihajonnan, vaikutuksen koko (Cohenin d). Tilastollinen merkitsevyys oli 5 % ja analyysit suoritettiin tilasto-ohjelmilla SPSS 22.0 ja R 3.2.4. Hoitoaikomusanalyysi tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta;
  • Istuva ja jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • Kliiniset ja kognitiiviset olosuhteet uima-allastoimintojen ja kohtalaisen aerobisen harjoituksen suorittamiseen;
  • Joille ei ole tehty monimutkaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana; ei neuromuskulosqueletaalisia sairauksia;
  • Ei vasta-aiheita harjoitteluun; kuten: virtsan ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyys ja dermatologiset sairaudet;
  • Henkilöt, joilla on lääketieteellinen diagnoosi masennus.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos heillä on enintään kolme poissaoloa interventiojakson aikana;
  • Jos niillä on haitallisia vaikutuksia, kuten: allergia tai ihotulehdus;
  • Ei voi jatkaa opintoja osoitteenmuutoksen tai sairaalahoidon vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesiharjoitukset
Aquatic Exercises (AE) on vesiaerobic- ja vastusharjoituksia, tunnit ohjataan fyysisen kasvattajan toimesta, enintään 30 hengen ryhmäistunnoissa kahdesti viikossa, kesto 50 minuuttia, kahden kuukauden ajan.
Muut: Vesiharjoitukset
kahdesti viikossa, kesto 50 minuuttia, kahden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Vesiharjoitukset (AE)
Active Comparator: Watsu
Fysioterapeutti soveltaa Watsua (vesishiatsua) kahdesti viikossa kahdesti viikossa, kesto 50 minuuttia, kahden kuukauden ajan varoitusaltaassa (± 34°C). Erityisesti Watsu määrää liikkeiden siirtymisen, kun ne on aloitettu, terapeutti voi luoda ja mukautua kohtaamiensa rajoitusten ja rajoitusten mukaan.
Muut: Watsu
kahdesti viikossa, kesto 50 minuuttia, kahden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Water Shiatsu (WS)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään näistä hoidoista (vesiharjoituksia ja Watsua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: vaihda masennusta 8 viikolla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Beck Depression Inventory (parempi 0-63 huonompi pistettä)
vaihda masennusta 8 viikolla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Ahdistus
Aikaikkuna: muuttaa ahdistusta 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla
Beck Anxiety Inventory (parempi 0-63 huonompi pistettä)
muuttaa ahdistusta 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: stressin muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) (parempi 0 - huonompi >34)
stressin muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: muuttaa elämänlaatua 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12) (huonompi 0 - parempi 100)
muuttaa elämänlaatua 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla
Unen laatu
Aikaikkuna: muuttaa unen laatua 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) (parempi 0 - huonompi 21)
muuttaa unen laatua 8 viikon kohdalla ja seurantaa 12 viikon kohdalla
Elämäntyylivaaka
Aikaikkuna: muuttaa elämäntapaa 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Fantastic Life Style -asteikko (huonompi 0 - parempi 100)
muuttaa elämäntapaa 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Kognitiivinen
Aikaikkuna: kognitiivinen muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (huonompi 0 - parempi 30)
kognitiivinen muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Toiminnallisesti
Aikaikkuna: toiminnallinen muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti (6m-WT)
toiminnallinen muutos 8 viikon kohdalla ja seuranta 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsityksen parantaminen
Aikaikkuna: pos (8 viikkoa)
Parannushavaintoasteikko (0-7)
pos (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do vale do São Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AE-Mental

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, satunnaistettu kliininen tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesiharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa