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水上运动对改善成人身心健康的有效性。 (AEforMH)

2023年5月9日 更新者:Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco

水上运动对改善成人身心健康的有效性:随机临床试验

目的:比较水上运动(水中有氧运动与 Watsu)与对照组之间的有效性,以改善抑郁症患者的抑郁、焦虑、压力、睡眠质量、功能、认知和生活质量的结果。

研究概览

详细说明

简介:抑郁症被誉为“21世纪病”,是一种隐匿的疾病,以高患病率、高致残率和严重后果着称。 在水生环境中进行治疗,其中包括水中有氧运动和 Watsu。 目的:比较水上运动与 Watsu 和对照组之间的有效性,以改善抑郁症患者的抑郁、焦虑、压力、睡眠质量、功能、认知和生活质量的结果。 方法:本研究将是一项随机临床试验,将持续两个月,随访一个月。 所有参与者都将使用针对每个结果的特定问卷和改进感知量表 (MS) 进行评估。 七十八 (78) 名医学诊断为抑郁症的患者,年龄在 18 至 60 岁之间,将被分配到三组(每组 26 名患者)接受治疗。 第 1 组:水上运动(有氧运动和阻力运动),集体训练,每周两次,每次 50 分钟;第 2 组:Watsu(水指压),个人课程,每周两次,持续 50 分钟;第 3 组:控制组,抑郁症患者。 统计分析:正态分布将通过Shapiro-Wilk检验。 为了比较结果组之间和结果组内的平均值,将通过广义估计方程使用其自身的语法、线性分布,并且在必要时,将使用 Bonferroni 检验执行多重比较以识别差异。 将计算每组的最终和初始时刻之间的比较和初始随访,统计如:平均差(95% CI)、差的标准差、效应量(Cohen's d)。 采用的统计显着性为 5%,使用统计程序 SPSS 22.0 和 R 3.2.4 进行分析。 将进行意向治疗分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至60岁之间;
  • 久坐不动并且在过去三个月内没有接受过物理治疗和体育锻炼;
  • 进行泳池活动和适度有氧运动的临床和认知条件;
  • 谁在过去六个月内没有接受过高度复杂的外科手术;无神经肌肉骨骼疾病;
  • 无运动禁忌症;例如:尿失禁和/或大便失禁和皮肤病;
  • 医学诊断为抑郁症的人。

排除标准:

  • 如果他们在干预期间最多缺勤 3 次;
  • 如果它们有任何副作用,例如:过敏或皮炎;
  • 因住址变更或住院无法继续学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水上运动
水上运动 (AE) 是水中有氧运动和阻力运动,课程将由体育老师监督,每班最多 30 人的集体课程,每周两次,持续 50 分钟,为期两个月。
每周两次,持续 50 分钟,持续两个月。
其他名称:
  • 水上运动(AE)
有源比较器:和津
Watsu(水指压)将由物理治疗师在单独的疗程中应用,每周两次,持续 50 分钟,在温水池 (± 34°C) 中持续两个月。 Watsu 特别规定了运动的过渡,一旦开始运动,治疗师就可以根据遇到的限制和限制进行创造和调整。
每周两次,持续 50 分钟,持续两个月。
其他名称:
  • 水指压 (WS)
无干预:控制
对照组将不接受任何这些治疗(水上运动和 Watsu)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:在 8 周时改变抑郁症并在 12 周时进行随访
贝克抑郁量表(更好 0-63 更差点)
在 8 周时改变抑郁症并在 12 周时进行随访
焦虑
大体时间:在 8 周时改变焦虑并在 12 周时进行随访
贝克焦虑量表(更好 0-63 更差分)
在 8 周时改变焦虑并在 12 周时进行随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间:在 8 周时改变压力并在 12 周时进行跟进
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)(更好 0 - 更差 >34)
在 8 周时改变压力并在 12 周时进行跟进
生活质量问卷
大体时间:在 8 周时改变生活质量并在 12 周时进行随访
12 项短期健康调查 (SF-12)(更差 0 - 更好 100)
在 8 周时改变生活质量并在 12 周时进行随访
睡眠质量
大体时间:在 8 周时改变睡眠质量并在 12 周时进行随访
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)(更好 0 - 更差 21)
在 8 周时改变睡眠质量并在 12 周时进行随访
生活方式量表
大体时间:在 8 周时改变生活方式并在 12 周时进行随访
梦幻般的生活方式量表(最差 0 - 更好 100)
在 8 周时改变生活方式并在 12 周时进行随访
认知的
大体时间:在 8 周时改变认知并在 12 周时进行随访
蒙特利尔认知评估 (MOCA)(最差 0 - 更好 30)
在 8 周时改变认知并在 12 周时进行随访
功能上
大体时间:第 8 周时功能发生变化,第 12 周时进行随访
六分钟步行测试 (6m-WT)
第 8 周时功能发生变化,第 12 周时进行随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改善感知
大体时间:正位(8 周)
改善知觉量表 (0-7)
正位(8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rodrigo GS Carvalho, PhD、Physical Education College / UNIVASF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AE-Mental

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究方案,随机临床试验

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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