Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av vattenövningar för att förbättra mental och fysisk hälsa hos vuxna. (AEforMH)

9 maj 2023 uppdaterad av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten av vattenövningar för att förbättra mental och fysisk hälsa hos vuxna: Randomiserad klinisk prövning

Mål: Att jämföra effektiviteten mellan vattenövningar (vattengymnastik kontra Watsu) kontra kontrollgrupper, för att förbättra resultaten av depression, ångest, stress, sömnkvalitet, funktionalitet, kognition och livskvalitet hos patienter med depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Inledning: Betraktad som "2000-talets sjukdom", är depression en tyst sjukdom som utmärker sig för sin höga förekomst och höga sjuklighet, vilket leder till allvarliga konsekvenser. Med behandlingar gjorda i vattenmiljö, bland dem vattengympa och Watsu. Mål: Att jämföra effektiviteten mellan akvatiska övningar kontra Watsu och kontra kontrollgrupp, för att förbättra resultaten av depression, ångest, stress, sömnkvalitet, funktionalitet, kognition och livskvalitet hos patienter med depression. Metod: Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, som kommer att pågå i två månader med en uppföljning på en månad. Alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av specifika frågeformulär för varje resultat och en Improvement Perception Scale (MS). Sjuttioåtta (78) patienter med en medicinsk diagnos av depression, i åldern 18 till 60 år, som kommer att delas in i tre grupper (26 patienter för varje grupp) kommer att behandlas. GRUPP 1: Vattenträning (aerobic och motstånd), kollektivt pass två gånger i veckan som varar 50 min; GRUPP 2: Watsu (vattenshiatsu), individuell session, två gånger i veckan som varar 50 min; Grupp 3: kontroll, personer med depression. Statistisk analys: Normalitetsfördelningen kommer att ske genom Shapiro-Wilk-test. För jämförelser av medel mellan och inom utfallsgrupperna kommer att användas genom generaliserade skattningsekvationer, med sin egen syntax, linjär fördelning och, vid behov, flera jämförelser kommer att utföras med hjälp av Bonferroni-testet för att identifiera skillnader. Kommer att beräknas för jämförelser mellan de sista och initiala momenten och initial uppföljning i varje grupp, statistik som: medelskillnad (95% KI), standardavvikelse för skillnaden, effektstorlek (Cohens d). Den antagna statistiska signifikansen var 5 % och analyserna utfördes med hjälp av statistikprogrammen SPSS 22.0 och R 3.2.4. Intention-to-treat-analysen kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år gammal;
  • Stillasittande och som inte har genomgått sjukgymnastik och fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna;
  • Kliniska och kognitiva tillstånd för att utföra poolaktiviteter och måttlig aerob träning;
  • Som inte har genomgått högkomplexa kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna; inga neuromuskuloskeletala sjukdomar;
  • Inga kontraindikationer för träning; såsom: urin- och/eller fekal inkontinens och dermatologiska sjukdomar;
  • Individer med en medicinsk diagnos av depression.

Exklusions kriterier:

  • Om de har upp till tre frånvaro under insatsperioden;
  • Om de har några negativa effekter, såsom: allergi eller dermatit;
  • Kan inte fortsätta studera på grund av adressändring eller sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenövningar
Aquatic Exercises (AE) är vattenaerobicsövningar och motståndsövningar, klasserna kommer att övervakas av en fysisk utbildare, i kollektiva sessioner på upp till 30 personer per klass, två gånger i veckan, som varar 50 minuter, under två månader.
två gånger i veckan, varar 50 minuter, i två månader.
Andra namn:
  • Vattenövningar (AE)
Aktiv komparator: Watsu
Watsu (vattenshiatsu) kommer att appliceras av en sjukgymnast, i individuella sessioner, två gånger i veckan, som varar 50 minuter, under två månader i en varningspool (± 34°C). Speciellt Watsu föreskriver övergång av rörelser, när de väl är inrättade kan terapeuten skapa och anpassa sig efter de begränsningar och restriktioner som man möter.
två gånger i veckan, varar 50 minuter, i två månader.
Andra namn:
  • Water Shiatsu (WS)
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon av dessa behandlingar (vattenövningar och Watsu).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: ändra depression vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Beck Depression Inventory (bättre 0-63 sämre poäng)
ändra depression vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Ångest
Tidsram: förändringsångest vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Beck Anxiety Inventory (bättre 0-63 sämre poäng)
förändringsångest vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påfrestning
Tidsram: ändra stress vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21) (bättre 0 - sämre >34)
ändra stress vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Enkät om livskvalitet
Tidsram: ändra livekvalitet vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
12-objekt kortformad hälsoundersökning (SF-12) (sämre 0 - bättre 100)
ändra livekvalitet vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: ändra sömnkvalitet vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (bättre 0 - sämre 21)
ändra sömnkvalitet vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Livsstilsskala
Tidsram: ändra livsstil vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Fantastisk livsstilsskala (sämre 0 - bättre 100)
ändra livsstil vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Kognitiv
Tidsram: förändra kognitiv vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (sämre 0 - bättre 30)
förändra kognitiv vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Funktionellt
Tidsram: förändring funktionellt vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor
Sex minuters gångtest (6m-WT)
förändring funktionellt vid 8 veckor och uppföljning vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring Perception
Tidsram: pos (8 veckor)
Förbättring perceptionsskala (0-7)
pos (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AE-Mental

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, Randomized Clinical Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Vattenövningar

3
Prenumerera