Eficácia dos Exercícios Aquáticos para Melhorar a Saúde Mental e Física em Adultos. (AEforMH)
9 de maio de 2023 atualizado por: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eficácia dos Exercícios Aquáticos para Melhorar a Saúde Mental e Física em Adultos: Ensaio Clínico Randomizado
Objetivo: Comparar a efetividade entre exercícios aquáticos (hidroginástica versus Watsu) versus grupos controle, na melhora dos desfechos de depressão, ansiedade, estresse, qualidade do sono, funcionalidade, cognição e qualidade de vida em pacientes com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Considerada a "doença do século XXI", a depressão é uma doença silenciosa que se destaca pela alta prevalência e alta morbidade, levando a graves consequências.
Com tratamentos feitos em meio aquático, entre eles a hidroginástica e o Watsu.
Objetivo: Comparar a efetividade entre exercícios aquáticos versus Watsu e versus grupo controle, na melhora dos desfechos de depressão, ansiedade, estresse, qualidade do sono, funcionalidade, cognição e qualidade de vida em pacientes com depressão.
Métodos: Este estudo será um ensaio clínico randomizado, que terá duração de dois meses com seguimento de um mês.
Todos os participantes serão avaliados por meio de questionários específicos para cada resultado e uma Escala de Percepção de Melhoria (EM).
Serão tratados 78 (setenta e oito) pacientes com diagnóstico médico de depressão, com idade entre 18 e 60 anos, que serão alocados em três grupos (26 pacientes para cada grupo).
GRUPO 1: Exercícios aquáticos (aeróbicos e resistidos), sessão coletiva, duas vezes por semana com duração de 50 min; GRUPO 2: Watsu (shiatsu aquático), sessão individual, duas vezes por semana com duração de 50 min; Grupo 3: controle, pessoas com depressão.
Análise estatística: A distribuição de normalidade será pelo teste de Shapiro-Wilk.
Para as comparações das médias entre e dentro dos grupos de desfecho serão utilizadas as Equações de Estimação Generalizadas, com sintaxe própria, distribuição linear e, quando necessário, serão realizadas comparações múltiplas utilizando o teste de Bonferroni para identificação das diferenças.
Serão calculadas para comparações entre os momentos final e inicial e seguimento inicial em cada grupo, estatísticas como: diferença média (IC 95%), desvio padrão da diferença, tamanho do efeito (d de Cohen).
A significância estatística adotada foi de 5% e as análises foram realizadas por meio dos programas estatísticos SPSS 22.0 e R 3.2.4.
A análise de intenção de tratar será realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: +5587999832015
- E-mail: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: +558721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Locais de estudo
-
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917
- Recrutamento
- Physical Education College
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Contato:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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Contato:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: 8721016856
- E-mail: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos;
- Sedentários e que não fizeram fisioterapia e atividade física nos últimos três meses;
- Condições clínicas e cognitivas para a realização de atividades na piscina e exercícios aeróbicos moderados;
- Que não tenham se submetido a procedimentos cirúrgicos de alta complexidade nos últimos seis meses; sem doenças neuromusculoesqueléticas;
- Sem contra-indicações ao exercício; como: incontinência urinária e/ou fecal e doenças dermatológicas;
- Indivíduos com diagnóstico médico de depressão.
Critério de exclusão:
- Se tiverem até três faltas durante o período de intervenção;
- Se apresentarem algum efeito adverso, como: alergia ou dermatite;
- Incapaz de continuar o estudo devido a mudança de endereço ou hospitalização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios Aquáticos
Os Exercícios Aquáticos (AE) são exercícios de hidroginástica e exercícios resistidos, as aulas serão supervisionadas por um Educador Físico, em sessões coletivas de até 30 pessoas por aula, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos, durante dois meses.
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duas vezes por semana, com duração de 50 minutos, durante dois meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Watsu
O Watsu (shiatsu aquático) será aplicado por um fisioterapeuta, em sessões individuais, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos, durante dois meses em piscina aquecida (± 34°C).
O Watsu em particular prescreve a transição de movimentos, uma vez instituídos, o terapeuta pode criar e adaptar de acordo com as limitações e restrições que encontra.
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duas vezes por semana, com duração de 50 minutos, durante dois meses.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhum desses tratamentos (exercícios aquáticos e Watsu).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: alterar depressão em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (melhor 0-63 pontos piores)
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alterar depressão em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Ansiedade
Prazo: mudar a ansiedade em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (melhor 0-63 pontos piores)
|
mudar a ansiedade em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: alterar o estresse em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) (melhor 0 - pior >34)
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alterar o estresse em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: mudar a qualidade de vida em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) (pior 0 - melhor 100)
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mudar a qualidade de vida em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: alterar a qualidade do sono em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) (melhor 0 - pior 21)
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alterar a qualidade do sono em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Escala de estilo de vida
Prazo: mudar o estilo de vida em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Escala de Estilo de Vida Fantástico (pior 0 - melhor 100)
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mudar o estilo de vida em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Cognitivo
Prazo: mudança cognitiva em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) (pior 0 - melhor 30)
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mudança cognitiva em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Funcionalmente
Prazo: mudança funcional em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
|
Teste de caminhada de seis minutos (6m-WT)
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mudança funcional em 8 semanas e acompanhamento em 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de Melhoria
Prazo: pós (8 semanas)
|
Escala de Percepção de Melhoria (0-7)
|
pós (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AE-Mental
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo do Estudo, Ensaio Clínico Randomizado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .