Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность водных упражнений для улучшения психического и физического здоровья взрослых. (AEforMH)

9 мая 2023 г. обновлено: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Эффективность водных упражнений для улучшения психического и физического здоровья взрослых: рандомизированное клиническое исследование

Цель: сравнить эффективность водных упражнений (аквааэробика по сравнению с ватсу) по сравнению с контрольными группами для улучшения исходов депрессии, тревоги, стресса, качества сна, функциональности, когнитивных функций и качества жизни у пациентов с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Депрессия, считающаяся «болезнью 21 века», представляет собой скрытое заболевание, отличающееся высокой распространенностью и высокой заболеваемостью, приводящее к тяжелым последствиям. С процедурами, проводимыми в водной среде, среди которых аквааэробика и ватсу. Цель: сравнить эффективность водных упражнений по сравнению с ватсу и по сравнению с контрольной группой для улучшения исходов депрессии, тревоги, стресса, качества сна, функциональности, когнитивных функций и качества жизни у пациентов с депрессией. Методы: это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, которое продлится два месяца с последующим наблюдением в течение одного месяца. Все участники будут оцениваться с использованием специальных вопросников для каждого результата и Шкалы восприятия улучшения (MS). Будет проведено лечение семидесяти восьми (78) пациентов с медицинским диагнозом депрессии в возрасте от 18 до 60 лет, которые будут разделены на три группы (по 26 пациентов в каждой группе). ГРУППА 1: Водные упражнения (аэробные и силовые), коллективное занятие два раза в неделю по 50 мин.; ГРУППА 2: Ватсу (водное шиацу), индивидуальное занятие 2 раза в неделю по 50 мин.; 3 группа: контрольная, люди с депрессией. Статистический анализ: Нормальность распределения будет определяться тестом Шапиро-Уилка. Для сравнения средних значений между группами результатов и внутри них будут использоваться обобщенные уравнения оценки с собственным синтаксисом, линейное распределение и, при необходимости, множественные сравнения будут выполняться с использованием теста Бонферрони для выявления различий. Будут рассчитываться для сравнения между конечным и начальным моментами и начальным последующим наблюдением в каждой группе, такие статистические данные, как: средняя разница (95% ДИ), стандартное отклонение разницы, величина эффекта (Cohen's d). Принятая статистическая значимость составляла 5%, и анализы проводились с использованием статистических программ SPSS 22.0 и R 3.2.4. Будет проведен анализ намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56304917
        • Рекрутинг
        • Physical Education College
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет;
  • Ведущие малоподвижный образ жизни и не занимавшиеся лечебной физкультурой и физическими нагрузками в течение последних трех месяцев;
  • Клинические и когнитивные условия для занятий в бассейне и умеренных аэробных упражнений;
  • Не подвергавшиеся хирургическим вмешательствам высокой сложности в течение последних шести месяцев; отсутствие нервно-мышечных заболеваний;
  • Нет противопоказаний к занятиям спортом; такие как: недержание мочи и/или кала и дерматологические заболевания;
  • Лица с медицинским диагнозом депрессии.

Критерий исключения:

  • Если они имеют до трех прогулов в течение периода вмешательства;
  • Если они имеют какие-либо побочные эффекты, такие как: аллергия или дерматит;
  • Невозможно продолжить обучение из-за смены адреса или госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Водные упражнения
Водные упражнения (AE) - это упражнения по водной аэробике и упражнения на сопротивление, занятия будут проводиться под наблюдением преподавателя физкультуры, в коллективных занятиях до 30 человек в классе, два раза в неделю, продолжительностью 50 минут, в течение двух месяцев.
Другой: Водные упражнения
два раза в неделю, продолжительностью 50 минут, в течение двух месяцев.
Другие имена:
  • Водные упражнения (AE)
Активный компаратор: Вацу
Вацу (водное шиацу) будет применяться физиотерапевтом на индивидуальных занятиях два раза в неделю продолжительностью 50 минут в течение двух месяцев в бассейне с подогревом (± 34°C). Вацу, в частности, предписывает переход движений, как только они установлены, терапевт может создавать и адаптировать их в соответствии с встречающимися ограничениями и ограничениями.
Другой: Вацу
два раза в неделю, продолжительностью 50 минут, в течение двух месяцев.
Другие имена:
  • Водное шиацу (WS)
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит ни одного из этих видов лечения (водные упражнения и ватсу).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: изменение депрессии через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Инвентаризация депрессии Бека (лучше 0-63 балла хуже)
изменение депрессии через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Беспокойство
Временное ограничение: изменение тревожности через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (лучше 0-63 балла хуже)
изменение тревожности через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: изменение стресса через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (лучше 0 - хуже >34)
изменение стресса через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Опросник качества жизни
Временное ограничение: изменение качества жизни через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) (хуже 0 - лучше 100)
изменение качества жизни через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Качество сна
Временное ограничение: изменение качества сна через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) (лучше 0 - хуже 21)
изменение качества сна через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Шкала образа жизни
Временное ограничение: изменение образа жизни через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Шкала фантастического образа жизни (хуже 0 - лучше 100)
изменение образа жизни через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Познавательный
Временное ограничение: изменение когнитивных функций через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Монреальский когнитивный тест (MOCA) (хуже 0 - лучше 30)
изменение когнитивных функций через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Функционально
Временное ограничение: функциональные изменения через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель
Тест шестиминутной ходьбы (6м-WT)
функциональные изменения через 8 недель и последующее наблюдение через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение восприятия
Временное ограничение: поз. (8 неделя)
Шкала улучшения восприятия (0-7)
поз. (8 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do vale do São Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AE-Mental

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, рандомизированное клиническое исследование

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться