Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akvatiske øvelser til forbedring af mental og fysisk sundhed hos voksne. (AEforMH)

9. maj 2023 opdateret af: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten af ​​akvatiske øvelser til forbedring af mental og fysisk sundhed hos voksne: Randomiseret klinisk forsøg

Formål: At sammenligne effektiviteten mellem vandøvelser (vandaerobic versus Watsu) versus kontrolgrupper for at forbedre resultaterne af depression, angst, stress, søvnkvalitet, funktionalitet, kognition og livskvalitet hos patienter med depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Betragtet som "det 21. århundredes sygdom", er depression en stille sygdom, der skiller sig ud for sin høje udbredelse og høje sygelighed, hvilket fører til alvorlige konsekvenser. Med behandlinger lavet i vandmiljøet, blandt dem vandaerobic og Watsu. Formål: At sammenligne effektiviteten mellem akvatiske øvelser versus Watsu og kontra kontrolgruppe, for at forbedre resultaterne af depression, angst, stress, søvnkvalitet, funktionalitet, kognition og livskvalitet hos patienter med depression. Metoder: Dette studie vil være et randomiseret klinisk forsøg, som vil vare i to måneder med en opfølgning på en måned. Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af specifikke spørgeskemaer for hvert resultat og en Improvement Perception Scale (MS). Otteoghalvfjerds (78) patienter med en medicinsk diagnose depression, i alderen 18 til 60 år, som vil blive allokeret til tre grupper (26 patienter for hver gruppe), vil blive behandlet. GRUPPE 1: Vandøvelser (aerobic og modstand), kollektiv session, to gange om ugen af ​​50 min. varighed; GRUPPE 2: Watsu (vand shiatsu), individuel session, to gange om ugen af ​​50 min. Gruppe 3: kontrol, mennesker med depression. Statistisk analyse: Normalitetsfordelingen vil være ved Shapiro-Wilk test. Til sammenligninger af midlerne mellem og inden for udfaldsgrupperne vil blive brugt gennem generaliserede estimeringsligninger, med sin egen syntaks, lineær fordeling og, når det er nødvendigt, flere sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Bonferroni-testen for at identificere forskelle. Vil blive beregnet til sammenligninger mellem de sidste og indledende momenter og indledende opfølgning i hver gruppe, statistik som: middelforskel (95% CI), standardafvigelse af forskellen, effektstørrelse (Cohens d). Den anvendte statistiske signifikans var 5 %, og analyserne blev udført ved hjælp af de statistiske programmer SPSS 22.0 og R 3.2.4. Intention-to-treat-analysen vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år;
  • Stillesiddende og som ikke har haft fysioterapi og fysisk aktivitet inden for de sidste tre måneder;
  • Kliniske og kognitive forhold til udførelse af poolaktiviteter og moderat aerob træning;
  • Som ikke har gennemgået højkompleksitetskirurgiske indgreb i de sidste seks måneder; ingen neuromuskuloskeletale sygdomme;
  • Ingen kontraindikationer til træning; såsom: urin- og/eller fækal inkontinens og dermatologiske sygdomme;
  • Personer med en medicinsk diagnose depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de har op til tre fravær i interventionsperioden;
  • Hvis de har nogen negative virkninger, såsom: allergi eller dermatitis;
  • Kan ikke fortsætte studiet på grund af adresseændring eller indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandøvelser
Aquatic Exercises (AE) er vandaerobicøvelser og modstandsøvelser, klasserne vil blive overvåget af en fysisk pædagog, i kollektive sessioner på op til 30 personer pr. klasse, to gange om ugen, varer 50 minutter, i to måneder.
Andet: Vandøvelser
to gange om ugen, varer 50 minutter, i to måneder.
Andre navne:
  • Vandøvelser (AE)
Aktiv komparator: Watsu
Watsu (vandshiatsu) påføres af en fysioterapeut i individuelle sessioner, to gange om ugen, varer 50 minutter, i to måneder i en advarselspool (± 34°C). Især Watsu foreskriver overgang af bevægelser, når de først er indledt, kan terapeuten skabe og tilpasse sig efter de begrænsninger og restriktioner, der stødes på.
Andet: Watsu
to gange om ugen, varer 50 minutter, i to måneder.
Andre navne:
  • Vand Shiatsu (WS)
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen af ​​disse behandlinger (vandøvelser og Watsu).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: ændre depression ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Beck Depression Inventory (bedre 0-63 værre point)
ændre depression ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Angst
Tidsramme: forandringsangst ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Beck Anxiety Inventory (bedre 0-63 værre point)
forandringsangst ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: ændre stress ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Depression, angst og stress skala (DASS-21) (bedre 0 - værre >34)
ændre stress ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: ændre livekvalitet ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Sundhedsundersøgelse på 12 punkter (SF-12) (værre 0 - bedre 100)
ændre livekvalitet ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændre søvnkvalitet ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (bedre 0 - værre 21)
ændre søvnkvalitet ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Livsstilsskala
Tidsramme: ændre livsstil ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Fantastisk livsstilsskala (værre 0 - bedre 100)
ændre livsstil ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Kognitiv
Tidsramme: ændre kognitiv efter 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (værre 0 - bedre 30)
ændre kognitiv efter 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Funktionelt
Tidsramme: funktionsændring ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger
Seks minutters gangtest (6m-WT)
funktionsændring ved 8 uger og opfølgning ved 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring Perception
Tidsramme: pos (8 uger)
Forbedring perceptionsskala (0-7)
pos (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE-Mental

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, randomiseret klinisk forsøg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Vandøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner