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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100850
Efficacité des exercices aquatiques pour améliorer la santé mentale et physique chez les adultes. (AEforMH)
9 mai 2023 mis à jour par: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Efficacité des exercices aquatiques pour améliorer la santé mentale et physique chez les adultes : essai clinique randomisé
Objectif : Comparer l'efficacité des exercices aquatiques (aquagym versus Watsu) par rapport aux groupes témoins, pour améliorer les résultats de la dépression, de l'anxiété, du stress, de la qualité du sommeil, de la fonctionnalité, de la cognition et de la qualité de vie chez les patients souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Considérée comme la « maladie du XXIe siècle », la dépression est une maladie silencieuse qui se distingue par sa forte prévalence et sa forte morbidité, entraînant des conséquences graves.
Avec des traitements réalisés en milieu aquatique, parmi lesquels l'Aquagym et le Watsu.
Objectif : Comparer l'efficacité entre les exercices aquatiques par rapport au Watsu et par rapport au groupe témoin, pour améliorer les résultats de la dépression, de l'anxiété, du stress, de la qualité du sommeil, de la fonctionnalité, de la cognition et de la qualité de vie chez les patients souffrant de dépression.
Méthodes : Cette étude sera un essai clinique randomisé, qui durera deux mois avec un suivi d'un mois.
Tous les participants seront évalués à l'aide de questionnaires spécifiques pour chaque résultat et d'une échelle de perception d'amélioration (MS).
Soixante-dix-huit (78) patients avec un diagnostic médical de dépression, âgés de 18 à 60 ans, qui seront répartis en trois groupes (26 patients pour chaque groupe) seront traités.
GROUPE 1 : Exercices aquatiques (aérobic et résistance), séance collective, 2 fois par semaine d'une durée de 50 min ; GROUPE 2 : Watsu (water shiatsu), séance individuelle, 2 fois par semaine d'une durée de 50 min ; Groupe 3 : contrôle, personnes souffrant de dépression.
Analyse statistique : la distribution de la normalité sera effectuée par le test de Shapiro-Wilk.
Pour les comparaisons des moyennes entre et au sein des groupes de résultats, des équations d'estimation généralisées, avec leur propre syntaxe, une distribution linéaire et, si nécessaire, des comparaisons multiples seront effectuées à l'aide du test de Bonferroni pour identifier les différences.
Seront calculées pour les comparaisons entre les instants finaux et initiaux et le suivi initial dans chaque groupe, des statistiques telles que : différence moyenne (IC à 95 %), écart type de la différence, ampleur de l'effet (d de Cohen).
La significativité statistique adoptée était de 5 % et les analyses ont été réalisées à l'aide des programmes statistiques SPSS 22.0 et R 3.2.4.
L'analyse en intention de traiter sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numéro de téléphone: +5587999832015
- E-mail: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numéro de téléphone: +558721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brésil, 56304917
- Recrutement
- Physical Education College
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Contact:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numéro de téléphone: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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Contact:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numéro de téléphone: 8721016856
- E-mail: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 60 ans ;
- Sédentaires et qui n'ont pas suivi de kinésithérapie et d'activité physique au cours des trois derniers mois ;
- Conditions cliniques et cognitives pour effectuer des activités en piscine et des exercices aérobiques modérés ;
- Qui n'ont pas subi d'interventions chirurgicales très complexes au cours des six derniers mois ; pas de maladies neuro-musculo-squelettiques ;
- Aucune contre-indication à l'exercice; telles que : l'incontinence urinaire et/ou fécale et les maladies dermatologiques ;
- Les personnes ayant un diagnostic médical de dépression.
Critère d'exclusion:
- S'il a jusqu'à trois absences durant la période d'intervention ;
- S'ils ont des effets indésirables, tels que : allergie ou dermatite ;
- Impossible de poursuivre ses études en raison d'un changement d'adresse ou d'une hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices aquatiques
Les Exercices Aquatiques (AE) sont des exercices d'aquagym et des exercices de résistance, les cours seront encadrés par un Préparateur Physique, en séances collectives de 30 personnes maximum par cours, deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
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deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Watsu
Le Watsu (aqua shiatsu) sera appliqué par un kinésithérapeute, en séances individuelles, deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois en piscine chauffée (± 34°C).
Le watsu en particulier prescrit des transitions de mouvements, une fois qu'ils sont institués, le thérapeute peut les créer et les adapter en fonction des limitations et restrictions rencontrées.
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deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun de ces traitements (exercices aquatiques et Watsu).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une dépression
Délai: changer la dépression à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Inventaire de dépression de Beck (meilleur 0-63 pire points)
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changer la dépression à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Anxiété
Délai: changer l'anxiété à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Inventaire d'anxiété de Beck (meilleur 0-63 pire points)
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changer l'anxiété à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress
Délai: changement de stress à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) (meilleur 0 - pire > 34)
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changement de stress à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: changement de qualité de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) (pire 0 - meilleur 100)
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changement de qualité de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: modifier la qualité du sommeil à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (meilleur 0 - pire 21)
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modifier la qualité du sommeil à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Échelle de style de vie
Délai: changer de style de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Échelle de style de vie fantastique (pire 0 - meilleur 100)
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changer de style de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Cognitif
Délai: changement cognitif à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (pire 0 - meilleur 30)
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changement cognitif à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Fonctionnellement
Délai: changement fonctionnel à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Test de marche de six minutes (6m-WT)
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changement fonctionnel à 8 semaines et suivi à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration Perception
Délai: poste (8 semaines)
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Échelle de perception d'amélioration (0-7)
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poste (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AE-Mental
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Protocole d'étude, essai clinique randomisé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .