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Efficacité des exercices aquatiques pour améliorer la santé mentale et physique chez les adultes. (AEforMH)

9 mai 2023 mis à jour par: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efficacité des exercices aquatiques pour améliorer la santé mentale et physique chez les adultes : essai clinique randomisé

Objectif : Comparer l'efficacité des exercices aquatiques (aquagym versus Watsu) par rapport aux groupes témoins, pour améliorer les résultats de la dépression, de l'anxiété, du stress, de la qualité du sommeil, de la fonctionnalité, de la cognition et de la qualité de vie chez les patients souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Introduction : Considérée comme la « maladie du XXIe siècle », la dépression est une maladie silencieuse qui se distingue par sa forte prévalence et sa forte morbidité, entraînant des conséquences graves. Avec des traitements réalisés en milieu aquatique, parmi lesquels l'Aquagym et le Watsu. Objectif : Comparer l'efficacité entre les exercices aquatiques par rapport au Watsu et par rapport au groupe témoin, pour améliorer les résultats de la dépression, de l'anxiété, du stress, de la qualité du sommeil, de la fonctionnalité, de la cognition et de la qualité de vie chez les patients souffrant de dépression. Méthodes : Cette étude sera un essai clinique randomisé, qui durera deux mois avec un suivi d'un mois. Tous les participants seront évalués à l'aide de questionnaires spécifiques pour chaque résultat et d'une échelle de perception d'amélioration (MS). Soixante-dix-huit (78) patients avec un diagnostic médical de dépression, âgés de 18 à 60 ans, qui seront répartis en trois groupes (26 patients pour chaque groupe) seront traités. GROUPE 1 : Exercices aquatiques (aérobic et résistance), séance collective, 2 fois par semaine d'une durée de 50 min ; GROUPE 2 : Watsu (water shiatsu), séance individuelle, 2 fois par semaine d'une durée de 50 min ; Groupe 3 : contrôle, personnes souffrant de dépression. Analyse statistique : la distribution de la normalité sera effectuée par le test de Shapiro-Wilk. Pour les comparaisons des moyennes entre et au sein des groupes de résultats, des équations d'estimation généralisées, avec leur propre syntaxe, une distribution linéaire et, si nécessaire, des comparaisons multiples seront effectuées à l'aide du test de Bonferroni pour identifier les différences. Seront calculées pour les comparaisons entre les instants finaux et initiaux et le suivi initial dans chaque groupe, des statistiques telles que : différence moyenne (IC à 95 %), écart type de la différence, ampleur de l'effet (d de Cohen). La significativité statistique adoptée était de 5 % et les analyses ont été réalisées à l'aide des programmes statistiques SPSS 22.0 et R 3.2.4. L'analyse en intention de traiter sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 60 ans ;
  • Sédentaires et qui n'ont pas suivi de kinésithérapie et d'activité physique au cours des trois derniers mois ;
  • Conditions cliniques et cognitives pour effectuer des activités en piscine et des exercices aérobiques modérés ;
  • Qui n'ont pas subi d'interventions chirurgicales très complexes au cours des six derniers mois ; pas de maladies neuro-musculo-squelettiques ;
  • Aucune contre-indication à l'exercice; telles que : l'incontinence urinaire et/ou fécale et les maladies dermatologiques ;
  • Les personnes ayant un diagnostic médical de dépression.

Critère d'exclusion:

  • S'il a jusqu'à trois absences durant la période d'intervention ;
  • S'ils ont des effets indésirables, tels que : allergie ou dermatite ;
  • Impossible de poursuivre ses études en raison d'un changement d'adresse ou d'une hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices aquatiques
Les Exercices Aquatiques (AE) sont des exercices d'aquagym et des exercices de résistance, les cours seront encadrés par un Préparateur Physique, en séances collectives de 30 personnes maximum par cours, deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
Autres noms:
  • Exercices aquatiques (AE)
Comparateur actif: Watsu
Le Watsu (aqua shiatsu) sera appliqué par un kinésithérapeute, en séances individuelles, deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois en piscine chauffée (± 34°C). Le watsu en particulier prescrit des transitions de mouvements, une fois qu'ils sont institués, le thérapeute peut les créer et les adapter en fonction des limitations et restrictions rencontrées.
deux fois par semaine, d'une durée de 50 minutes, pendant deux mois.
Autres noms:
  • Eau Shiatsu (WS)
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun de ces traitements (exercices aquatiques et Watsu).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une dépression
Délai: changer la dépression à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Inventaire de dépression de Beck (meilleur 0-63 pire points)
changer la dépression à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Anxiété
Délai: changer l'anxiété à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck (meilleur 0-63 pire points)
changer l'anxiété à 8 semaines et suivi à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: changement de stress à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) (meilleur 0 - pire > 34)
changement de stress à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: changement de qualité de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) (pire 0 - meilleur 100)
changement de qualité de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Qualité du sommeil
Délai: modifier la qualité du sommeil à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (meilleur 0 - pire 21)
modifier la qualité du sommeil à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Échelle de style de vie
Délai: changer de style de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Échelle de style de vie fantastique (pire 0 - meilleur 100)
changer de style de vie à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Cognitif
Délai: changement cognitif à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (pire 0 - meilleur 30)
changement cognitif à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Fonctionnellement
Délai: changement fonctionnel à 8 semaines et suivi à 12 semaines
Test de marche de six minutes (6m-WT)
changement fonctionnel à 8 semaines et suivi à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration Perception
Délai: poste (8 semaines)
Échelle de perception d'amélioration (0-7)
poste (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AE-Mental

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Protocole d'étude, essai clinique randomisé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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