성인의 정신 및 신체 건강 증진을 위한 수중 운동의 효과. (AEforMH)
2023년 5월 9일 업데이트: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
성인의 정신 및 신체 건강 개선을 위한 수중 운동의 효과: 무작위 임상 시험
목적: 우울증 환자의 우울증, 불안, 스트레스, 수면의 질, 기능, 인지 및 삶의 질의 결과를 개선하기 위한 수중 운동(수중 에어로빅 대 와츠)과 대조군 간의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
소개: "21세기 질병"으로 간주되는 우울증은 높은 유병률과 높은 이환율로 인해 심각한 결과를 초래하는 조용한 질병입니다.
수중 에어로빅과 와츠 등 수중 환경에서 이루어지는 트리트먼트.
목적: 우울증 환자의 우울증, 불안, 스트레스, 수면의 질, 기능성, 인지 및 삶의 질의 결과를 개선하기 위한 수중 운동과 Watsu 및 대조군의 효과를 비교합니다.
방법: 본 연구는 무작위 임상시험으로 2개월 동안 진행되며 1개월 추적관찰이 진행됩니다.
모든 참가자는 각 결과에 대한 특정 설문지와 개선 인식 척도(MS)를 사용하여 평가됩니다.
18세에서 60세 사이의 의학적 우울증 진단을 받은 78명의 환자가 3개 그룹(각 그룹당 26명)으로 배정되어 치료를 받게 됩니다.
그룹 1: 수중 운동(에어로빅 및 저항 운동), 집단 세션, 주 2회 50분; 그룹 2: 와츠(물 지압), 개인 세션, 일주일에 두 번, 50분 동안; 그룹 3: 대조군, 우울증이 있는 사람.
통계 분석: 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트에 의합니다.
결과 그룹 간 및 결과 그룹 내 평균의 비교를 위해 자체 구문, 선형 분포와 함께 일반화된 추정 방정식을 통해 사용되며, 필요한 경우 차이를 식별하기 위해 Bonferroni 테스트를 사용하여 다중 비교가 수행됩니다.
최종 모멘트와 초기 모멘트 간의 비교 및 각 그룹의 초기 후속 조치, 평균 차이(95% CI), 차이의 표준 편차, 효과 크기(Cohen's d)와 같은 통계를 위해 계산됩니다.
채택된 통계적 유의성은 5%이고 분석은 통계 프로그램 SPSS 22.0 및 R 3.2.4를 사용하여 수행되었습니다.
치료 의도 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: +5587999832015
- 이메일: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: +558721016856
- 이메일: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, 브라질, 56304917
- 모병
- Physical Education College
-
연락하다:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: 8721016856
- 이메일: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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연락하다:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: 8721016856
- 이메일: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 지난 3개월 동안 좌식 생활을 하고 물리 치료 및 신체 활동을 하지 않은 사람;
- 수영장 활동 및 적당한 유산소 운동을 수행하기 위한 임상적 및 인지적 조건;
- 최근 6개월 동안 고도로 복잡한 수술을 받은 적이 없는 자 신경 근골격계 질환 없음;
- 운동에 대한 금기 사항이 없습니다. 예를 들면: 요실금 및/또는 변실금 및 피부병;
- 우울증에 대한 의학적 진단을 받은 개인.
제외 기준:
- 개입 기간 동안 최대 3번의 결석이 있는 경우;
- 다음과 같은 부작용이 있는 경우: 알레르기 또는 피부염;
- 주소 변경 또는 입원으로 인해 학업을 계속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동
수중 운동(AE)은 수중 에어로빅 운동 및 저항 운동이며, 수업은 체육 교사가 감독하며 수업당 최대 30명의 집단 세션에서 일주일에 두 번, 50분 동안 2개월 동안 진행됩니다.
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일주일에 두 번, 50분씩 두 달 동안.
다른 이름들:
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활성 비교기: 와츠
Watsu(수중 지압)는 물리 치료사가 개별 세션으로 주 2회, 50분 동안 경고 수영장(± 34°C)에서 2개월 동안 적용합니다.
특히 Watsu는 움직임의 전환을 처방합니다. 일단 움직임이 시작되면 치료사는 직면한 한계와 제한에 따라 만들고 적응할 수 있습니다.
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일주일에 두 번, 50분씩 두 달 동안.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군은 이러한 치료(수중 운동 및 와츠)를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 8주에 우울증 변화 및 12주 추적 관찰
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Beck Depression Inventory(0-63점 더 좋음)
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8주에 우울증 변화 및 12주 추적 관찰
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불안
기간: 8주에 불안을 바꾸고 12주에 후속 조치
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Beck Anxiety Inventory(0~63점이 더 나쁨)
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8주에 불안을 바꾸고 12주에 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 8주에 스트레스 변화 및 12주 추적
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)(좋음 0 - 나빠짐 >34)
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8주에 스트레스 변화 및 12주 추적
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삶의 질 설문지
기간: 8주에 삶의 질을 바꾸고 12주에 후속 조치
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12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)(0이 낮음 - 100이 좋음)
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8주에 삶의 질을 바꾸고 12주에 후속 조치
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수면의 질
기간: 8주에 수면의 질을 바꾸고 12주에 후속 조치
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)(더 나은 0 - 더 나쁜 21)
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8주에 수면의 질을 바꾸고 12주에 후속 조치
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라이프 스타일 척도
기간: 8주에 라이프 스타일을 바꾸고 12주에 후속 조치
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Fantastic Life Style Scale (나쁜 0 - 좋은 100)
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8주에 라이프 스타일을 바꾸고 12주에 후속 조치
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인지
기간: 8주에 인지 변화 및 12주에 후속 조치
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몬트리올 인지 평가(MOCA)(0점 ~ 30점)
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8주에 인지 변화 및 12주에 후속 조치
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기능적으로
기간: 8주에 기능적으로 변화하고 12주에 추적 관찰
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6분 도보 테스트(6m-WT)
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8주에 기능적으로 변화하고 12주에 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개선 인식
기간: 위치(8주)
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개선 인식 척도(0-7)
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위치(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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