Eficacia de los ejercicios acuáticos para mejorar la salud mental y física en adultos. (AEforMH)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eficacia de los ejercicios acuáticos para mejorar la salud mental y física en adultos: ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: Comparar la efectividad entre ejercicios acuáticos (aeróbicos acuáticos versus Watsu) versus grupos control, para mejorar los resultados de depresión, ansiedad, estrés, calidad del sueño, funcionalidad, cognición y calidad de vida en pacientes con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Considerada como la “enfermedad del siglo XXI”, la depresión es una enfermedad silenciosa que se destaca por su alta prevalencia y alta morbilidad, acarreando graves consecuencias.
Con tratamientos realizados en medio acuático, entre ellos el Aeróbic acuático y Watsu.
Objetivo: Comparar la efectividad entre ejercicios acuáticos versus Watsu y versus grupo control, para mejorar los resultados de depresión, ansiedad, estrés, calidad del sueño, funcionalidad, cognición y calidad de vida en pacientes con depresión.
Métodos: Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, que tendrá una duración de dos meses con un seguimiento de un mes.
Todos los participantes serán evaluados mediante cuestionarios específicos para cada resultado y una Escala de Percepción de Mejora (MS).
Serán atendidos setenta y ocho (78) pacientes con diagnóstico médico de depresión, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años, que serán asignados a tres grupos (26 pacientes por cada grupo).
GRUPO 1: Ejercicios acuáticos (aeróbicos y de resistencia), sesión colectiva, dos veces por semana con una duración de 50 min; GRUPO 2: Watsu (shiatsu acuático), sesión individual, dos veces por semana de 50 min; Grupo 3: control, personas con depresión.
Análisis estadístico: La distribución de normalidad será por la prueba de Shapiro-Wilk.
Para las comparaciones de medias entre y dentro de los grupos de resultados se utilizará mediante Ecuaciones de Estimación Generalizada, con su propia sintaxis, distribución lineal y, cuando sea necesario, se realizarán comparaciones múltiples utilizando la prueba de Bonferroni para identificar diferencias.
Se calcularán para las comparaciones entre los momentos final e inicial y el seguimiento inicial en cada grupo, estadísticas tales como: diferencia de medias (IC 95%), desviación estándar de la diferencia, tamaño del efecto (d de Cohen).
La significación estadística adoptada fue del 5% y los análisis se realizaron con los programas estadísticos SPSS 22.0 y R 3.2.4.
Se realizará el análisis por intención de tratar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +5587999832015
- Correo electrónico: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +558721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917
- Reclutamiento
- Physical Education College
-
Contacto:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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Contacto:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Sedentarios y que no hayan realizado fisioterapia y actividad física en los últimos tres meses;
- Condiciones clínicas y cognitivas para la realización de actividades en piscina y ejercicio aeróbico moderado;
- Que no hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos de alta complejidad en los últimos seis meses; sin enfermedades neuromusculoesqueléticas;
- Sin contraindicaciones para el ejercicio; tales como: incontinencia urinaria y/o fecal y enfermedades dermatológicas;
- Individuos con diagnóstico médico de depresión.
Criterio de exclusión:
- Si tienen hasta tres ausencias durante el período de intervención;
- Si tienen algún efecto adverso, como: alergia o dermatitis;
- Incapaz de continuar estudios por cambio de domicilio u hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios Acuáticos
Los Ejercicios Acuáticos (AE) son ejercicios de aeróbic acuático y ejercicios de resistencia, las clases serán supervisadas por un Educador Físico, en sesiones colectivas de hasta 30 personas por clase, dos veces por semana, con una duración de 50 minutos, durante dos meses.
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dos veces por semana, con una duración de 50 minutos, durante dos meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Watsu
El Watsu (shiatsu acuático) será aplicado por un fisioterapeuta, en sesiones individuales, dos veces por semana, con una duración de 50 minutos, durante dos meses en una piscina templada (± 34°C).
Watsu en particular prescribe la transición de movimientos, una vez instituidos, el terapeuta puede crearlos y adaptarlos de acuerdo con las limitaciones y restricciones que se encuentren.
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dos veces por semana, con una duración de 50 minutos, durante dos meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibirá ninguno de estos tratamientos (ejercicios acuáticos y Watsu).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: cambio depresión a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Inventario de Depresión de Beck (mejor 0-63 peor puntos)
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cambio depresión a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: cambiar la ansiedad a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (mejor 0-63 peor puntos)
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cambiar la ansiedad a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: cambio de estrés a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) (mejor 0 - peor >34)
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cambio de estrés a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: cambiar la calidad de vida a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) (peor 0 - mejor 100)
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cambiar la calidad de vida a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: cambiar la calidad del sueño a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (mejor 0 - peor 21)
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cambiar la calidad del sueño a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Escala de estilo de vida
Periodo de tiempo: cambio de estilo de vida a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Escala de estilo de vida fantástico (peor 0 - mejor 100)
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cambio de estilo de vida a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Cognitivo
Periodo de tiempo: cambio cognitivo a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) (peor 0 - mejor 30)
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cambio cognitivo a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Funcionalmente
Periodo de tiempo: cambio funcional a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6m-WT)
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cambio funcional a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de mejora
Periodo de tiempo: posición (8 semanas)
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Escala de percepción de mejora (0-7)
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posición (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AE-Mental
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio, ensayo clínico aleatorizado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .