中国視神経脊髄炎スペクトラム障害における治療反応 (Momentum)

1. ベースラインデータ収集を伴う患者の選択基準:

1. 被験者は研究の内容を完全に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名することができます。
2. 18歳以上の男性または女性;
3. 国際NMO診断チーム(IPND)の2015年NMOSD診断基準に基づきNMOSDと診断され、現在急性発作中。

2.前向き研究コホートに登録された被験者の包含基準は、さらに以下を満たす必要があります。

1. 被験者は研究の内容を完全に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名することができます。
2. 18歳以上の男性または女性;
3. 国際NMO診断チーム(IPND)の2015年NMOSD診断基準に基づきNMOSDと診断され、現在急性発作中。
4. -急性発作（最初のエピソードと再発を含む）のある被験者は、ベースラインで2以上のEDSSを持っている必要があります。急性再発、新たな症状または初期症状を有する患者については、治験責任医師によって判断され、24時間以上悪化している必要があります[11-13]。
5. 被験者は、攻撃時に運動、感覚、視覚、排便/排尿または吐き気/嘔吐の典型的な症状を示す必要があります。
6. 被験者は、研究に参加し、治療の前後にAQP4-IgG検査を受けることに同意する必要があります。
7. 被験者は、治療の前後に眼科検査を受けることに同意する必要があります。
8. 被験者は、研究に参加することに同意し、収集されたデータがこの研究によって分析されることに同意する必要があります。

3. 除外基準:

1. -別の臨床試験で治験薬で治療された被験者 過去30日間またはスクリーニング前の半減期の5期間、または薬物の効果期間のいずれか長い方;注: 観察研究に参加した被験者 (つまり、この研究では投薬やその他の介入を変更する必要はありませんでした) は除外されませんでした。
2. 研究に直接関係する研究者/研究センターのスタッフ、または研究に直接関係する研究者/研究センターのスタッフの近親者 (「近親者」とは、配偶者、両親、子供、または兄弟姉妹 (生物学的養子縁組または法的養子縁組のいずれであるかを問わない) を指します)。