Odpowiedź na leczenie wśród chińskich zaburzeń ze spektrum zapalenia rdzenia kręgowego i nerwu wzrokowego (Momentum)

1. Kryteria włączenia dla pacjentów z gromadzeniem danych wyjściowych:

1. Uczestnik może w pełni zrozumieć treść badania i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat;
3. Zdiagnozowano jako NMOSD na podstawie kryteriów diagnostycznych NMOSD z 2015 r. Międzynarodowego Zespołu Diagnostycznego NMO (IPND), a obecnie jest w stanie ostrego ataku.

2. Kryteria włączenia dla uczestników włączonych do kohorty badania prospektywnego powinny ponadto spełniać:

1. Uczestnik może w pełni zrozumieć treść badania i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
2. Mężczyzna lub kobieta, ≥18 lat;
3. Zdiagnozowano jako NMOSD na podstawie kryteriów diagnostycznych NMOSD z 2015 r. Międzynarodowego Zespołu Diagnostycznego NMO (IPND), a obecnie jest w stanie ostrego ataku.
4. Pacjenci z ostrym atakiem (w tym pierwszymi epizodami i nawrotami) powinni mieć wyjściowo EDSS ≥ 2; aw przypadku pacjentów z ostrym nawrotem, nowe objawy lub objawy pierwotne, w ocenie badacza, powinny się nasilać przez 24 godziny lub dłużej [11-13];
5. Pacjent powinien mieć typowe objawy ruchu, czucia, widzenia, wypróżniania/oddawania moczu lub nudności/wymiotów podczas ataku;
6. Pacjenci powinni wyrazić zgodę na udział w badaniu i poddanie się badaniu AQP4-IgG przed i po leczeniu;
7. Pacjenci powinni wyrazić zgodę na poddanie się badaniu okulistycznemu przed i po leczeniu;
8. Pacjenci powinni wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić zgodę na analizę zebranych danych w ramach tego badania.

3. Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci leczeni badanym lekiem w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym lub w okresie działania leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy; Uwaga: Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu obserwacyjnym (tj. badanie nie wymagało zmiany leków lub innych interwencji) nie zostali wykluczeni.
2. Najbliżsi krewni naukowca/pracownika ośrodka badawczego bezpośrednio związani z badaniem lub pracownika naukowca/ośrodka badawczego bezpośrednio związani z badaniem („bliscy krewni” odnoszą się do małżonków, rodziców, dzieci lub rodzeństwa (niezależnie od tego, czy jest to adopcja biologiczna, czy prawna).