Reakce na léčbu mezi čínskou neuromyelitidou s poruchami optického spektra (Momentum)

1. Kritéria pro zařazení pacientů se sběrem výchozích dat:

1. Subjekt může plně porozumět obsahu studie a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu;
2. Muž nebo žena ≥18 let;
3. Diagnostikováno jako NMOSD na základě diagnostických kritérií NMOSD z roku 2015 Mezinárodního diagnostického týmu NMO (IPND) a v současné době pod akutním záchvatem.

2. Kritéria pro zařazení subjektů zařazených do kohorty prospektivní studie by dále měla splňovat:

1. Subjekt může plně porozumět obsahu studie a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu;
2. Muž nebo žena, ≥18 let;
3. Diagnostikováno jako NMOSD na základě diagnostických kritérií NMOSD z roku 2015 Mezinárodního diagnostického týmu NMO (IPND) a v současné době pod akutním záchvatem.
4. Subjekty s akutním záchvatem (včetně prvních epizod a relapsu) by měly mít EDSS ≥ 2 na začátku; a u pacientů s akutním relapsem by se nové symptomy nebo primární symptomy podle posouzení zkoušejícího měly zhoršit po dobu 24 hodin nebo déle [11–13];
5. Subjekt by měl mít typické příznaky pohybu, pocitů, zraku, defekace/močení nebo nevolnosti/zvracení při záchvatu;
6. Subjekty by měly souhlasit s účastí ve studii as tím, že podstoupí vyšetření AQP4-IgG před a po léčbě;
7. Subjekty by měly souhlasit s tím, že podstoupí oftalmologické vyšetření před a po léčbě;
8. Subjekty by měly souhlasit s účastí ve studii a souhlasit s tím, že budou shromážděná data analyzována touto studií.

3. Kritéria vyloučení:

1. Subjekty léčené studovanou medikací v jiné klinické studii během posledních 30 dnů nebo 5 poločasů před screeningem nebo během období účinku léčiva, podle toho, co je nejdelší; Poznámka: Subjekty, které se zúčastnily observační studie (tj. studie nevyžadovala změny v medikaci nebo jiné intervence), nebyly vyloučeny.
2. Bezprostřední příbuzní výzkumníka/zaměstnanců výzkumného centra přímo souvisejících se studií nebo pracovníků výzkumného centra/výzkumného centra přímo souvisejících se studií („bezprostřední příbuzní“ označují manžele, rodiče, děti nebo sourozence (Ať už jde o biologickou nebo legální adopci).