Ответ на лечение заболеваний китайского спектра оптиконейромиелита (Momentum)

1. Критерии включения пациентов со сбором исходных данных:

1. Субъект может полностью понять содержание исследования и добровольно подписать форму информированного согласия;
2. Мужчина или женщина ≥18 лет;
3. Диагноз NMOSD поставлен на основании диагностических критериев NMOSD 2015 года Международной диагностической группы NMO (IPND) и в настоящее время подвергается острой атаке.

2. Критерии включения субъектов, зачисленных в когорту проспективного исследования, должны дополнительно соответствовать:

1. Субъект может полностью понять содержание исследования и добровольно подписать форму информированного согласия;
2. Мужчина или женщина, ≥18 лет;
3. Диагноз NMOSD поставлен на основании диагностических критериев NMOSD 2015 года Международной диагностической группы NMO (IPND) и в настоящее время подвергается острой атаке.
4. Субъекты с острым приступом (включая первые эпизоды и рецидив) должны иметь EDSS ≥ 2 на исходном уровне; а у пациентов с острым рецидивом новые симптомы или первичные симптомы, по оценке исследователя, должны были усугубляться в течение 24 часов и более [11-13];
5. Субъект должен иметь типичные симптомы движения, ощущения, зрения, дефекации/мочеиспускания или тошноты/рвоты при приступе;
6. Субъекты должны согласиться на участие в исследовании и пройти обследование на AQP4-IgG до и после лечения;
7. Субъекты должны согласиться пройти офтальмологическое обследование до и после лечения;
8. Субъекты должны согласиться участвовать в исследовании и дать согласие на анализ собранных данных в рамках этого исследования.

3. Критерии исключения:

1. Субъекты, получавшие исследуемое лекарство в другом клиническом испытании в течение последних 30 дней или 5 периодов полувыведения до скрининга или в течение периода действия лекарственного средства, в зависимости от того, что дольше; Примечание. Субъекты, участвовавшие в обсервационном исследовании (т. е. исследование не требовало смены лекарств или других вмешательств), не были исключены.
2. Ближайшие родственники исследователя/сотрудников исследовательского центра, непосредственно связанные с исследованием, или исследователи/сотрудники исследовательского центра, имеющие непосредственное отношение к исследованию («непосредственные родственники» относятся к супругам, родителям, детям или братьям и сестрам (будь то биологическое или законное усыновление).